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Interés de EMDR Trastornos Esquizofrénicos (EMDRpsychose)

4 de mayo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos

Interés de la psicoterapia EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) en el manejo de los trastornos esquizofrénicos

El propósito de este estudio es determinar el interés del uso de la psicoterapia EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) en el manejo de los trastornos psicóticos, en particular los trastornos esquizofrénicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Desde 2015 cada vez más estudios realizados por investigadores, especialmente holandeses e ingleses, están interesados ​​en el uso de EMDR (Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares) para otras patologías como el trastorno bipolar, la depresión unipolar, los trastornos de ansiedad, los trastornos psicóticos, los trastornos por uso de sustancias y dolor crónico.

Estos estudios muestran que EMDR parece ser una técnica eficaz, capaz de mejorar significativamente los síntomas, y sin riesgo para los pacientes, respetando el protocolo y la estabilización clínica proporcionada durante el procedimiento.

Hasta la fecha, el uso de EMDR para el manejo de pacientes psicóticos no ha sido objeto de ningún estudio prospectivo en Francia y las conclusiones de los autores convergen en que es fundamental realizar más investigaciones sobre el tema.

Para ello, los investigadores desean evaluar el efecto de EMDR en el manejo de pacientes con trastornos esquizofrénicos, partiendo de la base de que esta psicoterapia mejoraría su calidad de vida (mejora de todos los puntajes específicos utilizados en psiquiatría). : escalas PANSS, DES, HAD y WEMWBS).

Finalmente, los investigadores creen que es relevante evaluar el beneficio de EMDR seis meses después de la hospitalización de los pacientes, para medir el mantenimiento de esta eficacia a medio plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pontoise, Francia, 95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por trastorno psicótico descompensado en los departamentos de psiquiatría de los Centros Hospitalarios de Pontoise o Villejuif.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años y más,
  • Hospitalizado por trastorno psicótico descompensado, Diagnóstico positivo de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (según el manual de psiquiatría DSM-V),
  • Con síntomas positivos o negativos según la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS),
  • Estado clínico estabilizado (considerado compatible con el alta hospitalaria),
  • Con seguimiento ambulatorio planificado tras la hospitalización

Criterio de exclusión:

  • < 18 años,
  • Pacientes que no cumplen los criterios diagnósticos (según el manual de psiquiatría DSM-V) para esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo),
  • Pacientes no francófonos o analfabetos,
  • Trastornos cognitivos que imposibilitan la comprensión y la no oposición al estudio,
  • Estado clínico no estabilizado (incompatible con el alta hospitalaria),

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Los pacientes del grupo de control tendrán consultas simples en D15, D30, D45, D60 y D75
Los pacientes del grupo de control tendrán consultas simples en D15, D30, D45, D60 y D75
Grupo EMDR
Los pacientes en el grupo de EMDR tendrán sesión de EMDR en D15, D30, D45, D60 y D75
Los pacientes en el grupo de EMDR tendrán sesión de EMDR en D15, D30, D45, D60 y D75

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la disminución de la gravedad de los síntomas positivos o negativos de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta hospitalaria (M0)
La disminución de la severidad de los síntomas positivos o negativos de la esquizofrenia se evalúa mediante la “Escala de Síndrome Positivo y Negativo” (PANSS) entre M0 y M6. Esta disminución se considerará efectiva si es mayor o igual al 20%.
A los 6 meses del alta hospitalaria (M0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de la disminución de la intensidad de los síntomas disociativos.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta hospitalaria (M0)

La disminución de la intensidad de los síntomas disociativos se valora mediante la Escala de Experiencia Disociativa (DES) entre M0 y M6.

El DES es un breve cuestionario escrito. Consta de 28 ítems que evalúan la frecuencia de diversos síntomas disociativos en la vida diaria del paciente.

0 corresponde a la respuesta "Nunca" y 100 a la respuesta "Todo el tiempo". La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los 28 ítems y luego dividiendo por 28. Esto da una puntuación entre 0 y 100.

A los 6 meses del alta hospitalaria (M0)
Valoración de la disminución de la intensidad de los síntomas ansiosos y depresivos.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta hospitalaria (M0)

La disminución de la intensidad de los síntomas de ansiedad y depresión se evalúa mediante el Hospital Anxiety and Depression (HAD) entre M0 y M6. La escala HAD es un breve cuestionario escrito, que consta de 14 ítems para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión del paciente.

La puntuación total de ansiedad se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13 y la puntuación total de depresión sumando las puntuaciones de los ítems restantes.

La interpretación de los resultados es la siguiente:

Puntaje ≤ 7 = ausencia de sintomatología, 8 ≥ Puntaje ≤ 10 = sintomatología cuestionable Puntaje ≥ 11 = cierta sintomatología.

A los 6 meses del alta hospitalaria (M0)
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta hospitalaria (M0)

La calidad de vida se evalúa utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).

La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) evalúa el bienestar psicológico de las personas. Consta de 14 ítems en una escala likert de 5 (1: nunca, 2: rara vez, 3: a veces, 4: a menudo, 5: todo el tiempo).

En esta escala, no hay un umbral de puntuación, pero cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el bienestar psicológico del individuo.

Una mejora en la calidad de vida se mide por un aumento en la puntuación de la escala entre M0 y M6

A los 6 meses del alta hospitalaria (M0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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