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Interesse dell'EMDR Disturbi Schizofrenici (EMDRpsychose)

4 maggio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos

Interesse della psicoterapia EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) nella gestione dei disturbi schizofrenici

Lo scopo di questo studio è determinare l'interesse dell'uso della psicoterapia EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) nella gestione dei disturbi psicotici, in particolare i disturbi schizofrenici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Dal 2015 sempre più studi condotti da ricercatori, soprattutto olandesi e inglesi, sono interessati all'utilizzo dell'EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) per altre patologie come il disturbo bipolare, la depressione unipolare, i disturbi d'ansia, i disturbi psicotici, i disturbi da uso di sostanze e dolore cronico.

Questi studi dimostrano che l'EMDR sembra essere una tecnica efficace, in grado di migliorare significativamente i sintomi e senza rischi per i pazienti, pur rispettando il protocollo e la stabilizzazione clinica fornita durante la procedura.

Ad oggi, l'utilizzo dell'EMDR per la gestione dei pazienti psicotici non è stato oggetto di alcuno studio prospettico in Francia e le conclusioni degli autori convergono sul fatto che è indispensabile svolgere maggiori ricerche sull'argomento.

Per questo, i ricercatori desiderano valutare l'effetto dell'EMDR sulla gestione dei pazienti con disturbi schizofrenici, sulla base del fatto che questa psicoterapia migliorerebbe la loro qualità di vita (miglioramento di tutti i punteggi specifici utilizzati in psichiatria). : scale PANSS, DES, HAD e WEMWBS).

Infine, i ricercatori ritengono che sia rilevante valutare il beneficio dell'EMDR sei mesi dopo il ricovero dei pazienti, al fine di misurare il mantenimento di questa efficacia nel medio termine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pontoise, Francia, 95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per disturbo psicotico scompensato nei reparti psichiatrici dei Centres Hospitaliers di Pontoise o Villejuif.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni e oltre,
  • Ricoverato per disturbo psicotico scompensato, diagnosi positiva di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo (secondo il manuale di psichiatria del DSM-V),
  • Con sintomi positivi o negativi secondo la Scala Sindrome Positiva e Negativa (PANSS),
  • Condizione clinica stabilizzata (considerata compatibile con la dimissione ospedaliera),
  • Con follow-up ambulatoriale programmato dopo il ricovero

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni,
  • Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici (secondo il manuale di psichiatria del DSM-V) per il disturbo schizofrenico o schizoaffettivo),
  • Pazienti non francofoni o analfabeti,
  • Disturbi cognitivi che rendono impossibile la comprensione e la non opposizione allo studio,
  • Condizione clinica non stabilizzata (incompatibile con la dimissione ospedaliera),

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo avranno consultazioni semplici su D15, D30, D45, D60 e D75
I pazienti nel gruppo di controllo avranno consultazioni semplici su D15, D30, D45, D60 e D75
Gruppo EMDR
I pazienti nel gruppo EMDR avranno una sessione EMDR su D15, D30, D45, D60 e D75
I pazienti nel gruppo EMDR avranno una sessione EMDR su D15, D30, D45, D60 e D75

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della diminuzione della gravità dei sintomi positivi o negativi della schizofrenia
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla dimissione ospedaliera (M0)
La diminuzione della gravità dei sintomi positivi o negativi della schizofrenia viene valutata utilizzando la "Scala Sindrome Positiva e Negativa" (PANSS) tra M0 e M6. Questa diminuzione sarà considerata efficace se è maggiore o uguale al 20%.
A 6 mesi dalla dimissione ospedaliera (M0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della diminuzione dell'intensità dei sintomi dissociativi.
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla dimissione ospedaliera (M0)

La diminuzione dell'intensità dei sintomi dissociativi viene valutata utilizzando la Dissociative Experience Scale (DES) tra M0 e M6.

Il DES è un breve questionario scritto. Si compone di 28 item che valutano la frequenza di vari sintomi dissociativi nella vita quotidiana del paziente.

0 corrisponde alla risposta "Mai" e 100 alla risposta "Sempre". Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi dei 28 item e poi dividendo per 28. Questo dà un punteggio compreso tra 0 e 100.

A 6 mesi dalla dimissione ospedaliera (M0)
Valutazione della diminuzione dell'intensità dell'ansia e dei sintomi depressivi.
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla dimissione ospedaliera (M0)

La diminuzione dell'intensità dei sintomi di ansia e depressione viene valutata utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression (HAD) tra M0 e M6 La scala HAD è un breve questionario scritto, composto da 14 item per valutare i sintomi di ansia e depressione del paziente.

Il punteggio di ansia totale si ottiene sommando i punteggi degli item 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e il punteggio di depressione totale sommando i punteggi degli item rimanenti.

L'interpretazione dei risultati è la seguente:

Punteggio ≤ 7 = assenza di sintomatologia, 8 ≥ Punteggio ≤ 10 = sintomatologia discutibile Punteggio ≥ 11 = sintomatologia certa.

A 6 mesi dalla dimissione ospedaliera (M0)
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla dimissione ospedaliera (M0)

La qualità della vita viene valutata utilizzando la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).

La Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) valuta il benessere psicologico degli individui. Consiste di 14 item su una scala likert di 5 (1: mai, 2: raramente, 3: qualche volta, 4: spesso, 5: sempre).

In questa scala non esiste un punteggio soglia, ma più alto è il punteggio, più forte è il benessere psicologico dell'individuo.

Un miglioramento della qualità della vita è misurato da un aumento del punteggio della scala tra M0 e M6

A 6 mesi dalla dimissione ospedaliera (M0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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