Interesse an schizophrenen EMDR-Störungen (EMDRpsychose)
Interesse der EMDR-Psychotherapie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) an der Behandlung schizophrener Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit 2015 interessieren sich immer mehr Studien, die von Forschern, insbesondere niederländischen und englischen, durchgeführt wurden, für die Verwendung von EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) für andere Pathologien wie bipolare Störung, unipolare Depression, Angststörungen, psychotische Störungen, Substanzgebrauchsstörungen und chronischer Schmerz.
Diese Studien zeigen, dass EMDR eine Technik zu sein scheint, die sowohl wirksam ist als auch in der Lage ist, die Symptome signifikant zu verbessern und ohne Risiko für die Patienten ist, während das Protokoll und die während des Verfahrens bereitgestellte klinische Stabilisierung respektiert werden.
Bis heute war die Verwendung von EMDR für die Behandlung psychotischer Patienten nicht Gegenstand einer prospektiven Studie in Frankreich, und die Schlussfolgerungen der Autoren stimmen darin überein, dass es wesentlich ist, mehr Forschung zu diesem Thema durchzuführen.
Dazu möchten die Forscher die Wirkung von EMDR auf die Behandlung von Patienten mit schizophrenen Störungen auf der Grundlage bewerten, dass diese Psychotherapie ihre Lebensqualität verbessern würde (Verbesserung aller in der Psychiatrie verwendeten spezifischen Scores). : PANSS-, DES-, HAD- und WEMWBS-Skalen).
Schließlich halten es die Forscher für relevant, den Nutzen von EMDR sechs Monate nach dem Krankenhausaufenthalt der Patienten zu bewerten, um die Aufrechterhaltung dieser Wirksamkeit mittelfristig zu messen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pontoise, Frankreich, 95300
- Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre und älter,
- Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter psychotischer Störung, positive Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung (gemäß DSM-V-Psychiatriehandbuch),
- Bei positiven oder negativen Symptomen nach der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS),
- Stabiler klinischer Zustand (als mit Krankenhausentlassung vereinbar angesehen),
- Mit geplanter ambulanter Nachsorge nach Krankenhausaufenthalt
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre,
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien (gemäß DSM-V Psychiatrie-Manual) für eine schizophrene oder schizoaffektive Störung nicht erfüllen,
- Patienten, die kein Französisch sprechen oder Analphabeten sind,
- Kognitive Störungen, die das Verständnis und den Nicht-Widerstand gegen das Studium unmöglich machen,
- Nicht stabilisierter klinischer Zustand (unvereinbar mit Krankenhausentlassung),
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe haben einfache Konsultationen am Tag 15, Tag 30, Tag 45, Tag 60 und Tag 75
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Patienten in der Kontrollgruppe haben einfache Konsultationen am Tag 15, Tag 30, Tag 45, Tag 60 und Tag 75
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EMDR-Gruppe
Patienten in der EMDR-Gruppe haben eine EMDR-Sitzung am Tag 15, Tag 30, Tag 45, Tag 60 und Tag 75
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Patienten in der EMDR-Gruppe haben eine EMDR-Sitzung am Tag 15, Tag 30, Tag 45, Tag 60 und Tag 75
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Abnahme der Schwere positiver oder negativer Symptome der Schizophrenie
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausentlassung (M0)
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Die Abnahme der Schwere positiver oder negativer Symptome der Schizophrenie wird anhand der „Positive and Negative Syndrome Scale“ (PANSS) zwischen M0 und M6 bewertet. Diese Abnahme gilt als wirksam, wenn sie größer oder gleich 20 % ist.
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6 Monate nach Krankenhausentlassung (M0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Abnahme der Intensität dissoziativer Symptome.
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausentlassung (M0)
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Die Abnahme der Intensität dissoziativer Symptome wird anhand der Dissoziativen Erfahrungsskala (DES) zwischen M0 und M6 bewertet. Der DES ist ein kurzer schriftlicher Fragebogen. Er besteht aus 28 Items, die die Häufigkeit verschiedener dissoziativer Symptome im Alltag des Patienten erfassen. 0 entspricht der Antwort „nie“ und 100 der Antwort „immer“. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich, indem die Punktzahlen der 28 Items addiert und dann durch 28 dividiert werden. Dies ergibt eine Punktzahl zwischen 0 und 100. |
6 Monate nach Krankenhausentlassung (M0)
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Beurteilung der Abnahme der Intensität von Angst und depressiven Symptomen.
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausentlassung (M0)
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Die Abnahme der Intensität von Angst- und depressiven Symptomen wird anhand der Hospital Anxiety and Depression (HAD) zwischen M0 und M6 beurteilt. Die HAD-Skala ist ein kurzer schriftlicher Fragebogen, bestehend aus 14 Items, um die Angst- und Depressionssymptome des Patienten zu beurteilen. Der Gesamtangstwert ergibt sich aus der Addition der Werte der Items 1, 3, 5, 7, 9, 11 und 13 und der Depressionsgesamtwert aus der Addition der Werte der übrigen Items. Die Interpretation der Ergebnisse ist wie folgt: Score ≤ 7 = keine Symptomatik, 8 ≥ Score ≤ 10 = fragwürdige Symptomatik Score ≥ 11 = sichere Symptomatik. |
6 Monate nach Krankenhausentlassung (M0)
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausentlassung (M0)
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Die Lebensqualität wird mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) erfasst. Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) bewertet das psychische Wohlbefinden von Personen. Es besteht aus 14 Items auf einer Likert-Skala von 5 (1: nie, 2: selten, 3: manchmal, 4: oft, 5: immer). In dieser Skala gibt es keine Schwellenpunktzahl, aber je höher die Punktzahl, desto stärker ist das psychische Wohlbefinden des Individuums. Eine Verbesserung der Lebensqualität wird durch eine Erhöhung des Skalenwertes zwischen M0 und M6 gemessen |
6 Monate nach Krankenhausentlassung (M0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRD 1721
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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