Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for EMDR skizofrene lidelser (EMDRpsychose)

4. maj 2022 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos

Interessen for EMDR (Eye Movement Desensibilization and Reprocessing) psykoterapi i behandlingen af ​​skizofrene lidelser

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme interessen for brugen af ​​EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) psykoterapi i behandlingen af ​​psykotiske lidelser, især skizofrene lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden 2015 er flere og flere undersøgelser udført af forskere, især hollandske og engelske, interesseret i brugen af ​​EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) til andre patologier såsom bipolar lidelse, unipolar depression, angstlidelser, psykotiske lidelser, stofmisbrugsforstyrrelser og kronisk smerte.

Disse undersøgelser viser, at EMDR ser ud til at være en teknik, der både er effektiv, i stand til at forbedre symptomerne væsentligt og uden risiko for patienterne, samtidig med at protokollen og den kliniske stabilisering, der gives under proceduren, respekteres.

Hidtil har brugen af ​​EMDR til behandling af psykotiske patienter ikke været genstand for nogen prospektiv undersøgelse i Frankrig, og forfatternes konklusioner konvergerer om, at det er væsentligt at udføre mere forskning i emnet.

Til dette ønsker efterforskerne at evaluere effekten af ​​EMDR på håndteringen af ​​patienter med skizofrene lidelser på baggrund af, at denne psykoterapi ville forbedre deres livskvalitet (forbedring af alle de specifikke scorer, der anvendes i psykiatrien). : PANSS, DES, HAD og WEMWBS skalaer).

Endelig mener efterforskerne, at det er relevant at vurdere fordelene ved EMDR seks måneder efter indlæggelse af patienter for at måle opretholdelsen af ​​denne effekt på mellemlang sigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for dekompenseret psykotisk lidelse i de psykiatriske afdelinger i Centre Hospitaliers of Pontoise eller Villejuif.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år og derover,
  • Indlagt på hospital for dekompenseret psykotisk lidelse, positiv diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (ifølge DSM-V psykiatrimanualen),
  • Med positive eller negative symptomer ifølge Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS),
  • Stabiliseret klinisk tilstand (anses for at være forenelig med hospitalsudskrivning),
  • Med planlagt ambulant opfølgning efter indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år,
  • Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier (ifølge DSM-V psykiatrimanualen) for skizofren eller skizoaffektiv lidelse),
  • ikke-fransktalende eller analfabeter,
  • Kognitive forstyrrelser, der gør det umuligt at forstå og ikke-modstand mod undersøgelsen,
  • Ikke-stabiliseret klinisk tilstand (uforenelig med hospitalsudskrivning),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil have simple konsultationer på D15, D30, D45, D60 og D75
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil have simple konsultationer på D15, D30, D45, D60 og D75
EMDR gruppe
Patienter i EMDR-gruppen vil have EMDR-session på D15, D30, D45, D60 og D75
Andet: EMDR gruppe
Patienter i EMDR-gruppen vil have EMDR-session på D15, D30, D45, D60 og D75

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af faldet i sværhedsgraden af ​​positive eller negative symptomer på skizofreni
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning (M0)
Faldet i sværhedsgraden af ​​positive eller negative symptomer på skizofreni vurderes ved hjælp af "Positive and Negative Syndrome Scale" (PANSS) mellem M0 og M6. Dette fald vil blive betragtet som effektivt, hvis det er større end eller lig med 20%.
6 måneder efter hospitalsudskrivning (M0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af faldet i intensiteten af ​​dissociative symptomer.
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning (M0)

Faldet i intensiteten af ​​dissociative symptomer vurderes ved hjælp af Dissociative Experience Scale (DES) mellem M0 og M6.

DES er et kort skriftligt spørgeskema. Den består af 28 punkter, der vurderer hyppigheden af ​​forskellige dissociative symptomer i patientens dagligdag.

0 svarer til svaret "Aldrig" og 100 til svaret "Hele tiden". Den samlede score opnås ved at tilføje pointene for de 28 elementer og derefter dividere med 28. Dette giver en score mellem 0 og 100.
6 måneder efter hospitalsudskrivning (M0)
Vurdering af faldet i intensiteten af ​​angst og depressive symptomer.
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning (M0)

Faldet i intensiteten af ​​angst og depressive symptomer vurderes ved hjælp af HospitalsAngst og Depression (HAD) mellem M0 og M6 HAD-skalaen er et kort skriftligt spørgeskema, bestående af 14 punkter til vurdering af patientens symptomer på angst og depression.

Den samlede angstscore opnås ved at tilføje scorerne for emnerne 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 og den samlede depressionsscore ved at tilføje scorerne for de resterende emner.

Fortolkningen af ​​resultaterne er som følger:

Score ≤ 7 = fravær af symptomatologi, 8 ≥ Score ≤ 10 = tvivlsom symptomatologi Score ≥ 11 = bestemt symptomatologi.
6 måneder efter hospitalsudskrivning (M0)
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning (M0)

Livskvaliteten vurderes ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).

Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) vurderer individers psykologiske velbefindende. Den består af 14 elementer på en likert-skala fra 5 (1: aldrig, 2: sjældent, 3: nogle gange, 4: ofte, 5: hele tiden).

I denne skala er der ingen tærskelscore, men jo højere score, jo stærkere er individets psykiske velbefindende.

En forbedring af livskvaliteten måles ved en stigning i skalaen mellem M0 og M6
6 måneder efter hospitalsudskrivning (M0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD 1721

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner