Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie zaburzeniami schizofrenicznymi EMDR (EMDRpsychose)

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos

Zainteresowanie psychoterapią EMDR (odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych) w leczeniu zaburzeń schizofrenicznych

Celem niniejszej pracy jest określenie zainteresowania wykorzystaniem psychoterapii EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) w leczeniu zaburzeń psychotycznych, w szczególności zaburzeń schizofrenicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 2015 roku coraz więcej badań prowadzonych przez badaczy, zwłaszcza holenderskich i angielskich, jest zainteresowanych wykorzystaniem EMDR (ang. chroniczny ból.

Badania te pokazują, że EMDR wydaje się być techniką zarówno skuteczną, zdolną do znacznej poprawy objawów, jak i pozbawioną ryzyka dla pacjentów, przy jednoczesnym przestrzeganiu protokołu i stabilizacji klinicznej zapewnianej podczas zabiegu.

Do tej pory stosowanie EMDR w leczeniu pacjentów psychotycznych nie było przedmiotem żadnego prospektywnego badania we Francji, a wnioski autorów są zbieżne co do tego, że konieczne jest przeprowadzenie większej liczby badań na ten temat.

W tym celu badacze chcą ocenić wpływ EMDR na leczenie pacjentów z zaburzeniami schizofrenicznymi, biorąc pod uwagę, że ta psychoterapia poprawi jakość ich życia (poprawa wszystkich specyficznych wyników stosowanych w psychiatrii). : skale PANSS, DES, HAD i WEMWBS).

Wreszcie, badacze uważają, że istotna jest ocena korzyści ze stosowania EMDR sześć miesięcy po hospitalizacji pacjentów, aby zmierzyć utrzymanie tej skuteczności w perspektywie średniookresowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu zdekompensowanych zaburzeń psychotycznych na oddziałach psychiatrycznych Centres Hospitaliers of Pontoise lub Villejuif.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat i więcej,
  • hospitalizowany z powodu zdekompensowanych zaburzeń psychotycznych, pozytywne rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego (wg podręcznika psychiatrii DSM-V),
  • Z objawami pozytywnymi lub negatywnymi według Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS),
  • Ustabilizowany stan kliniczny (uznany za zgodny ze wypisem ze szpitala),
  • Z planowaną ambulatoryjną obserwacją po hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat,
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych (wg podręcznika psychiatrii DSM-V) schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego),
  • Pacjenci nie mówiący po francusku lub niepiśmienni,
  • Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie i brak sprzeciwu wobec badania,
  • Nieustabilizowany stan kliniczny (niezgodny z wypisem ze szpitala),

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli proste konsultacje w D15, D30, D45, D60 i D75
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli proste konsultacje w D15, D30, D45, D60 i D75
Grupa EMDR
Pacjenci z grupy EMDR będą mieli sesję EMDR w dniu 15, dniu 30, dniu 45, dniu 60 i dniu 75
Inny: Grupa EMDR
Pacjenci z grupy EMDR będą mieli sesję EMDR w dniu 15, dniu 30, dniu 45, dniu 60 i dniu 75

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmniejszenia nasilenia objawów pozytywnych lub negatywnych schizofrenii
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala (M0)
Zmniejszenie nasilenia pozytywnych lub negatywnych objawów schizofrenii ocenia się za pomocą „Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych” (PANSS) między M0 a M6. Zmniejszenie to zostanie uznane za skuteczne, jeśli jest większe lub równe 20%.
Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala (M0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmniejszenia nasilenia objawów dysocjacyjnych.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala (M0)

Zmniejszenie nasilenia objawów dysocjacyjnych ocenia się za pomocą Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES) w przedziale od M0 do M6.

DES to krótki pisemny kwestionariusz. Składa się z 28 pozycji oceniających częstość występowania różnych objawów dysocjacyjnych w życiu codziennym pacjenta.

0 odpowiada odpowiedzi „Nigdy”, a 100 odpowiedzi „Cały czas”. Całkowity wynik uzyskuje się, dodając wyniki z 28 pozycji, a następnie dzieląc przez 28. Daje to wynik od 0 do 100.
Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala (M0)
Ocena zmniejszenia nasilenia objawów lękowych i depresyjnych.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala (M0)

Spadek nasilenia objawów lękowych i depresyjnych ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD) w przedziale od M0 do M6. Skala HAD jest krótkim pisemnym kwestionariuszem, składającym się z 14 pozycji, służącym do oceny objawów lęku i depresji u pacjenta.

Całkowity wynik lęku uzyskuje się przez dodanie wyników pozycji 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13, a całkowity wynik depresji przez dodanie wyników pozostałych pozycji.

Interpretacja wyników jest następująca:

Wynik ≤ 7 = brak symptomatologii, 8 ≥ Wynik ≤ 10 = wątpliwa symptomatologia. Wynik ≥ 11 = pewna symptomatologia.
Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala (M0)
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala (M0)

Jakość życia ocenia się za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS).

Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) ocenia dobrostan psychiczny jednostek. Składa się z 14 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (1: nigdy, 2: rzadko, 3: czasami, 4: często, 5: zawsze).

W tej skali nie ma wyniku progowego, ale im wyższy wynik, tym silniejszy dobrostan psychiczny jednostki.

Poprawa jakości życia mierzona jest wzrostem wyniku na skali pomiędzy M0 a M6
Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala (M0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRD 1721

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj