Интерес к шизофреническим расстройствам EMDR (EMDRpsychose)
Интерес психотерапии EMDR (десенсибилизация и переработка движениями глаз) в лечении шизофренических расстройств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С 2015 года все больше и больше исследований, проводимых исследователями, особенно голландскими и английскими, интересуются использованием EMDR (десенсибилизация и переработка движений глаз) для лечения других патологий, таких как биполярное расстройство, униполярная депрессия, тревожные расстройства, психотические расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ и хроническая боль.
Эти исследования показывают, что EMDR является эффективной техникой, способной значительно улучшить симптомы и не представляющей риска для пациентов, при соблюдении протокола и клинической стабилизации, обеспечиваемой во время процедуры.
На сегодняшний день использование EMDR для лечения психотических пациентов не было предметом какого-либо проспективного исследования во Франции, и выводы авторов сходятся в том, что необходимо провести дополнительные исследования по этому вопросу.
Для этого исследователи хотят оценить влияние EMDR на лечение пациентов с шизофреническими расстройствами, исходя из того, что эта психотерапия улучшит качество их жизни (улучшение всех специфических показателей, используемых в психиатрии). : шкалы PANSS, DES, HAD и WEMWBS).
Наконец, исследователи считают целесообразным оценить преимущества EMDR через шесть месяцев после госпитализации пациентов, чтобы измерить сохранение этой эффективности в среднесрочной перспективе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontoise, Франция, 95300
- Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
-
Villejuif, Франция, 94800
- Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет и старше,
- Госпитализирован по поводу декомпенсированного психотического расстройства, Положительный диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства (согласно руководству по психиатрии DSM-V),
- При положительных или отрицательных симптомах по Шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS),
- Стабилизированное клиническое состояние (считается совместимым с выпиской из больницы),
- Планируется амбулаторное наблюдение после госпитализации
Критерий исключения:
- < 18 лет,
- Пациенты, которые не соответствуют диагностическим критериям (согласно руководству по психиатрии DSM-V) шизофренического или шизоаффективного расстройства),
- не говорящие по-французски или неграмотные пациенты,
- Когнитивные расстройства, делающие невозможным понимание и непротивление исследованию,
- Нестабилизированное клиническое состояние (несовместимое с выпиской из стационара),
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут иметь простые консультации на Д15, Д30, Д45, Д60 и Д75.
|
Пациенты контрольной группы будут иметь простые консультации на Д15, Д30, Д45, Д60 и Д75.
|
|
Группа ДПДГ
Пациенты в группе EMDR будут проходить сеанс EMDR на D15, D30, D45, D60 и D75.
|
Пациенты в группе EMDR будут проходить сеанс EMDR на D15, D30, D45, D60 и D75.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уменьшения выраженности положительных или отрицательных симптомов шизофрении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара (M0)
|
Уменьшение тяжести положительных или отрицательных симптомов шизофрении оценивают с использованием «Шкалы положительного и отрицательного синдрома» (PANSS) между M0 и M6. Это снижение будет считаться эффективным, если оно больше или равно 20%.
|
Через 6 месяцев после выписки из стационара (M0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка снижения интенсивности диссоциативных симптомов.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара (M0)
|
Снижение интенсивности диссоциативных симптомов оценивается с помощью Шкалы диссоциативных переживаний (DES) между M0 и M6. DES представляет собой короткую письменную анкету. Он состоит из 28 пунктов, оценивающих частоту различных диссоциативных симптомов в повседневной жизни пациента. 0 соответствует ответу «Никогда», а 100 — ответу «Все время». Общий балл получается путем сложения баллов по 28 пунктам и деления на 28. Это дает оценку от 0 до 100. |
Через 6 месяцев после выписки из стационара (M0)
|
|
Оценка снижения выраженности тревожно-депрессивной симптоматики.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара (M0)
|
Снижение выраженности тревожно-депрессивных симптомов оценивают с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD) между M0 и M6. Шкала HAD представляет собой краткий письменный опросник, состоящий из 14 пунктов для оценки симптомов тревоги и депрессии у пациента. Общий балл тревоги получается путем сложения баллов по пунктам 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13, а общий балл депрессии - путем сложения баллов по остальным пунктам. Интерпретация результатов следующая: ≤ 7 баллов = отсутствие симптоматики, 8 ≥ баллов ≤ 10 = сомнительная симптоматика ≥ 11 баллов = определенная симптоматика. |
Через 6 месяцев после выписки из стационара (M0)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара (M0)
|
Качество жизни оценивают с помощью шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS) оценивает психологическое благополучие людей. Он состоит из 14 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта (1: никогда, 2: редко, 3: иногда, 4: часто, 5: постоянно). В этой шкале нет порогового балла, но чем выше балл, тем крепче психологическое благополучие личности. Улучшение качества жизни измеряется увеличением балла по шкале между M0 и M6. |
Через 6 месяцев после выписки из стационара (M0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD 1721
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .