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EMDR 統合失調症への関心 (EMDRpsychose)

2022年5月4日 更新者:Centre Hospitalier René Dubos

統合失調症の管理における EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 精神療法の関心

この研究の目的は、精神病性障害、特に統合失調症の管理における EMDR (眼球運動の減感作および再処理) 精神療法の使用の関心を判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

2015 年以降、特にオランダ語と英語の研究者によって行われるますます多くの研究は、双極性障害、単極性うつ病、不安障害、精神病性障害、物質使用障害、および慢性の痛み。

これらの研究は、EMDR が効果的であり、症状を大幅に改善することができ、患者にリスクがなく、プロトコルと手順中に提供される臨床的安定性を尊重する技術であると思われることを示しています。

今日まで、精神病患者の管理のための EMDR の使用は、フランスでの前向き研究の主題ではなく、著者の結論は、この主題についてより多くの研究を実施することが不可欠であるという事実に収束している.

このため、研究者は、この心理療法が患者の生活の質を改善する (精神医学で使用されるすべての特定のスコアの改善) ことに基づいて、統合失調症患者の管理に対する EMDR の効果を評価したいと考えています。 : PANSS、DES、HAD および WEMWBS スケール)。

最後に、研究者らは、EMDR の有効性の維持を中期的に測定するために、患者の入院後 6 か月で EMDR の利点を評価することが適切であると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pontoise、フランス、95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif、フランス、94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポントワーズまたはヴィルジュイフのセンターホスピタリエの精神科に非代償性精神病性障害で入院した患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 非代償性精神病性障害で入院、統合失調症または統合失調感情障害の陽性診断(DSM-V精神医学マニュアルによる)、
  • Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)による陽性または陰性の症状がある場合、
  • 病状の安定(退院に相当すると考えられる)、
  • 入院後に外来フォローアップを計画

除外基準:

  • 18歳未満、
  • -統合失調症または統合失調感情障害の診断基準(DSM-V精神医学マニュアルによる)を満たさない患者)、
  • フランス語を話さない、または読み書きができない患者、
  • 理解を不可能にし、研究への反対のない認知障害、
  • -不安定な臨床状態(退院と両立しない)、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
対照群の患者は、D15、D30、D45、D60、および D75 について簡単な相談を受けます。
対照群の患者は、D15、D30、D45、D60、および D75 について簡単な相談を受けます。
EMDRグループ
EMDR グループの患者は、D15、D30、D45、D60、および D75 で EMDR セッションを受けます。
EMDR グループの患者は、D15、D30、D45、D60、および D75 で EMDR セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症の陽性または陰性症状の重症度の低下の評価
時間枠:退院後6ヶ月時(M0)
統合失調症の陽性または陰性症状の重症度の減少は、M0 と M6 の間の「ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール」(PANSS) を使用して評価されます。この減少は、20% 以上の場合に有効であると見なされます。
退院後6ヶ月時(M0)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解離症状の強度の減少の評価。
時間枠:退院後6ヶ月時(M0)

解離症状の強度の減少は、M0 と M6 の間の解離経験尺度 (DES) を使用して評価されます。

DES は短い書面によるアンケートです。 患者さんの日常生活におけるさまざまな解離症状の頻度を評価する28項目で構成されています。

0 は「まったくない」という回答に対応し、100 は「いつも」という回答に対応します。 合計点は、28項目の点数を足して28で割ったものです。 これにより、0 から 100 までのスコアが得られます。

退院後6ヶ月時(M0)
不安および抑うつ症状の強度の減少の評価。
時間枠:退院後6ヶ月時(M0)

不安および抑うつ症状の強度の減少は、病院の不安および抑うつ (HAD) を使用して、M0 と M6 の間で評価されます。HAD スケールは、患者の不安および抑うつの症状を評価するための 14 項目からなる短い書面によるアンケートです。

合計不安スコアは、項目 1、3、5、7、9、11、および 13 のスコアを加算することによって得られ、合計うつ病スコアは、残りの項目のスコアを加算することによって得られます。

結果の解釈は次のとおりです。

スコア ≤ 7 = 症状の欠如、8 ≥ スコア ≤ 10 = 疑わしい症状 スコア ≥ 11 = 特定の症状。

退院後6ヶ月時(M0)
生活の質の評価
時間枠:退院後6ヶ月時(M0)

生活の質は、Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) を使用して評価されます。

Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) は、個人の心理的幸福を評価します。 リッカート尺度 5 (1: まったくない、2: ほとんどない、3: 時々ある、4: よくある、5: いつもある) の 14 項目で構成されます。

この尺度にはしきい値スコアはありませんが、スコアが高いほど、個人の心理的幸福度が高くなります。

生活の質の改善は、M0 と M6 の間のスケール スコアの増加によって測定されます。

退院後6ヶ月時(M0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Marie-Claire ASMAR、Hospital René Dubos - Pontoise

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月10日

一次修了 (実際)

2022年4月27日

研究の完了 (実際)

2022年4月27日

試験登録日

最初に提出

2021年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月6日

最初の投稿 (実際)

2021年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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