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Interesse dos Transtornos Esquizofrênicos EMDR (EMDRpsychose)

4 de maio de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos

Interesse da Psicoterapia EMDR (Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares) no Tratamento de Transtornos Esquizofrênicos

O objetivo deste estudo é determinar o interesse do uso da psicoterapia EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) no manejo de transtornos psicóticos, em particular transtornos esquizofrênicos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde 2015, cada vez mais estudos conduzidos por pesquisadores, especialmente holandeses e ingleses, estão interessados ​​no uso do EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) para outras patologias, como transtorno bipolar, depressão unipolar, transtornos de ansiedade, transtornos psicóticos, transtornos por uso de substâncias e dor crônica.

Esses estudos mostram que o EMDR parece ser uma técnica eficaz, capaz de melhorar significativamente os sintomas e sem riscos para os pacientes, respeitando o protocolo e a estabilização clínica fornecida durante o procedimento.

Até o momento, o uso do EMDR para o tratamento de pacientes psicóticos não foi objeto de nenhum estudo prospectivo na França e as conclusões dos autores convergem para o fato de que é essencial realizar mais pesquisas sobre o assunto.

Para isso, os pesquisadores desejam avaliar o efeito do EMDR no manejo de pacientes com transtornos esquizofrênicos, com base no fato de que essa psicoterapia melhoraria sua qualidade de vida (melhoria de todos os escores específicos usados ​​em psiquiatria). : escalas PANSS, DES, HAD e WEMWBS).

Finalmente, os investigadores acreditam que é relevante avaliar o benefício do EMDR seis meses após a internação dos pacientes, a fim de medir a manutenção dessa eficácia a médio prazo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pontoise, França, 95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif, França, 94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados por transtorno psicótico descompensado nos departamentos psiquiátricos dos Centros Hospitalares de Pontoise ou Villejuif.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos ou mais,
  • Hospitalizado por transtorno psicótico descompensado, diagnóstico positivo de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (de acordo com o manual de psiquiatria DSM-V),
  • Com sintomas positivos ou negativos de acordo com a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS),
  • Quadro clínico estabilizado (considerado compatível com alta hospitalar),
  • Com acompanhamento ambulatorial planejado após a internação

Critério de exclusão:

  • < 18 anos,
  • Pacientes que não atendem aos critérios diagnósticos (de acordo com o manual de psiquiatria DSM-V) para transtorno esquizofrênico ou esquizoafetivo),
  • Pacientes não francófonos ou analfabetos,
  • Distúrbios cognitivos que impossibilitam a compreensão e a não oposição ao estudo,
  • Quadro clínico não estabilizado (incompatível com alta hospitalar),

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle terão consultas simples no D15, D30, D45, D60 e D75
Outro: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle terão consultas simples no D15, D30, D45, D60 e D75
Grupo EMDR
Os pacientes do grupo EMDR terão sessão de EMDR nos dias D15, D30, D45, D60 e D75
Outro: Grupo EMDR
Os pacientes do grupo EMDR terão sessão de EMDR nos dias D15, D30, D45, D60 e D75

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da diminuição da gravidade dos sintomas positivos ou negativos da esquizofrenia
Prazo: Aos 6 meses após alta hospitalar (M0)
A diminuição da gravidade dos sintomas positivos ou negativos da esquizofrenia é avaliada através da "Escala de Síndrome Positiva e Negativa" (PANSS) entre M0 e M6. Esta diminuição será considerada efetiva se for maior ou igual a 20%.
Aos 6 meses após alta hospitalar (M0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da diminuição da intensidade dos sintomas dissociativos.
Prazo: Aos 6 meses após alta hospitalar (M0)

A diminuição da intensidade dos sintomas dissociativos é avaliada por meio da Escala de Experiência Dissociativa (DES) entre M0 e M6.

O DES é um pequeno questionário escrito. É composto por 28 itens que avaliam a frequência de vários sintomas dissociativos na vida diária do paciente.

0 corresponde à resposta "Nunca" e 100 à resposta "Sempre". A pontuação total é obtida somando as pontuações dos 28 itens e dividindo por 28. Isso dá uma pontuação entre 0 e 100.
Aos 6 meses após alta hospitalar (M0)
Avaliação da diminuição da intensidade dos sintomas ansiosos e depressivos.
Prazo: Aos 6 meses após alta hospitalar (M0)

A diminuição da intensidade dos sintomas ansiosos e depressivos é avaliada por meio do Hospital Ansiedade e Depressão (HAD) entre M0 e M6. A escala HAD é um questionário escrito curto, composto por 14 itens para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão do paciente.

O escore total de ansiedade é obtido somando os escores dos itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 e o escore total de depressão somando os escores dos demais itens.

A interpretação dos resultados é a seguinte:

Pontuação ≤ 7 = ausência de sintomatologia, 8 ≥ Pontuação ≤ 10 = sintomatologia questionável Pontuação ≥ 11 = sintomatologia certa.
Aos 6 meses após alta hospitalar (M0)
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Aos 6 meses após alta hospitalar (M0)

A qualidade de vida é avaliada por meio da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).

A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) avalia o bem-estar psicológico dos indivíduos. É composto por 14 itens em uma escala likert de 5 (1: nunca, 2: raramente, 3: às vezes, 4: frequentemente, 5: sempre).

Nessa escala, não há escore limiar, mas quanto maior o escore, mais forte é o bem-estar psicológico do indivíduo.

Uma melhora na qualidade de vida é medida por um aumento na pontuação da escala entre M0 e M6
Aos 6 meses após alta hospitalar (M0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier René Dubos

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

27 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

27 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHRD 1721

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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