다발성 원발성 암 치료에서 ctDNA의 가치

포함 기준:

• 다발성 원발성 종양의 진단 기준을 충족하는 것으로 평가된 환자 : 각 종양은 조직학적으로 침습적이어야 함
• 각 종양은 고유한 병리학적 모양을 가지고 있습니다.
• 각 종양은 다른 장기에서 발생하며 전이 또는 재발을 배제해야 합니다.
• 관련 원발성 암에 대한 표준 요법으로 치료한 후 진행 또는 실패
• 성별에 관계없이 18세에서 75세 사이
• ECOG(Eastern Cancer Collaboration Group)는 신체 상태(PS)에서 0~1점을 받았습니다.
• 예상 생존 기간이 3개월 이상인 경우
• 스크리닝 전 7일(7일 포함) 동안 호중구수 ≥1.5×109/L, 혈소판수 ≥90×109/L, 헤모글로빈 ≥90g/L(14일 이내 수혈 없음), 혈청 총 빌리루빈 ≤1.25배 정상 상한치(ULN), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)≤ 2.5 x ULN(간 전이 환자의 경우 ≤5x ULN), 혈청 크레아티닌 ≤1.25 x ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥60ml/ 분;
• 참여 피험자(또는 법적 대리인/보호자)는 연구의 목적을 이해하고 필요한 절차를 이해했으며 연구에 참여할 의사가 있음을 알리는 사전 동의서에 서명해야 했습니다.

제외 기준:

• 전이성 질환에 대한 표준 치료를 받음;
• 참가자들은 등록 첫 4주 동안 실험적 또는 항종양 약물을 투여받았습니다.
• 증상이 있는 뇌 또는 수막 전이(환자가 무언가를 치료하지 않는 한) 6개월에 영상 결과는 연구 시작 전 4주 이내에 음성이었고 종양 관련 임상 증상은 연구 시작 시 안정적이었습니다.
• 임상적으로 활성 출혈;
• 임신 중이거나 수유 중인 여성, 가임기이지만 적절한 피임법을 사용하지 않는 사람,
• 알코올이나 약물에 중독됨;
• 간질성 폐렴, 임상적으로 관련된 관상 동맥 질환, 심혈관 질환을 포함하는 주요 장기 부전 또는 기타 심각한 질병, 또는 연구 첫 6개월 동안 심근 경색, 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 현저한 심낭 삼출액 또는 불안정 부정맥이 있는 경우;
• 중증 신경계 또는 정신 질환의 병력; 중증 감염; 활동성 파종성 혈관내 응고 또는 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 손상시키거나 환자가 연구를 완료하는 것을 방해하는 기타 동반 질환.