Wartość ctDNA w leczeniu wielu pierwotnych nowotworów

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, których oceniono pod kątem spełniania kryteriów diagnostycznych dla mnogich guzów pierwotnych: każdy guz musiał być histologicznie inwazyjny
• Każdy guz ma swój własny patologiczny wygląd
• Każdy guz występuje w innym narządzie i musi wykluczać przerzuty lub nawroty
• postęp lub niepowodzenie po leczeniu według standardowego schematu leczenia powiązanego raka pierwotnego
• niezależnie od płci, w wieku od 18 do 75 lat
• Grupa Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) uzyskała 0 ~ 1 w kategorii kondycji fizycznej (PS)
• ma szacowany czas przeżycia dłuższy niż trzy miesiące;
• W ciągu 7 dni (w tym 7 dni) przed skriningiem uzyskano wyniki badań laboratoryjnych: liczba neutrofili ≥1,5×109/l, liczba płytek krwi ≥90×109/l, hemoglobina ≥90 g/l (brak transfuzji w ciągu 14 dni), surowica bilirubina całkowita ≤1,25-krotność górnej granicy normy (GGN); aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤ 2,5 x GGN (≤5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby); stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,25 x GGN i klirens kreatyniny ≥60 ml/ min;
• Osoby uczestniczące (lub ich przedstawiciel prawny/opiekun) musiały podpisać formularz świadomej zgody, stwierdzając, że rozumieją cele badania, rozumieją wymagane procedury i wyrażają chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• mieć standardowe leczenie choroby przerzutowej;
• Uczestnikom podawano jakiekolwiek leki eksperymentalne lub przeciwnowotworowe podczas pierwszych czterech tygodni rejestracji;
• Objawowe przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych (chyba że pacjent jest leczony z jakiegoś powodu) Po 6 miesiącach wyniki badań obrazowych były ujemne w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania, a objawy kliniczne związane z guzem były stabilne w momencie włączenia do badania);
• klinicznie czynne krwawienie;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;Kobiety płodne, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych;
• uzależniony od alkoholu lub narkotyków;
• poważna niewydolność narządowa lub inna poważna choroba, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc, klinicznie istotna choroba wieńcowa, choroba sercowo-naczyniowa lub zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, wyraźny wysięk osierdziowy lub niestabilna arytmia w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania;
• Historia ciężkiej choroby neurologicznej lub psychicznej; Ciężka infekcja; Czynne rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe lub inne choroby współistniejące, które w ocenie badacza poważnie zagroziły bezpieczeństwu pacjenta lub uniemożliwiły pacjentowi ukończenie badania.