Význam ctDNA v léčbě mnohočetných primárních rakovin

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, u kterých bylo hodnoceno, že splňují diagnostická kritéria pro mnohočetné primární nádory: každý nádor musel být histologicky invazivní
• Každý nádor má svůj vlastní patologický vzhled
• Každý nádor se vyskytuje v jiném orgánu a musí vyloučit metastázu nebo recidivu
• pokrok nebo selhání po léčbě standardním režimem souvisejícího primárního karcinomu
• bez ohledu na pohlaví, mezi 18 a 75
• Skupina Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) dosáhla skóre 0 ~ 1 ve fyzické kondici (PS)
• má odhadované přežití více než tři měsíce;
• Během 7 dnů (včetně 7 dnů) před screeningem byly získány údaje z laboratorních testů: počet neutrofilů ≥1,5×109/l, počet krevních destiček ≥90×109/l, hemoglobin ≥90g/l (bez transfuze do 14 dnů), sérum celkový bilirubin ≤ 1,25násobek normální horní hranice (ULN);alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST)≤ 2,5 x ULN (≤5 x ULN u pacientů s jaterními metastázami);Sérový kreatinin ≤1,25 x ULN a clearance kreatininu ≥60 ml min;
• Zúčastněné subjekty (nebo jejich zákonný zástupce/zákonný zástupce) musely podepsat informovaný souhlas, že rozumí cílům studie, rozumí požadovaným postupům a jsou ochotny se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

• mít standardní léčbu metastatického onemocnění;
• Účastníkům byly podávány jakékoli experimentální nebo antineoplastické léky během prvních čtyř týdnů od zařazení do studie;
• Buď symptomatická mozková nebo meningeální metastáza (pokud pacient není na něco léčen) Po 6 měsících byly výsledky zobrazování negativní během 4 týdnů před vstupem do studie a klinické příznaky související s nádorem byly při vstupu do studie stabilní);
• klinicky aktivní krvácení;
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;Ty, které jsou plodné, ale neberou adekvátní antikoncepční opatření;
• závislý na alkoholu nebo drogách;
• buď závažné selhání orgánů nebo jiné závažné onemocnění, včetně intersticiální pneumonie, klinicky relevantního koronárního onemocnění, kardiovaskulárního onemocnění nebo infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, výrazného perikardiálního výpotku nebo nestabilní arytmie během prvních 6 měsíců studie;
• anamnéza závažného neurologického nebo duševního onemocnění, závažná infekce, aktivní diseminovaná intravaskulární koagulace nebo jiné komorbidity, které podle úsudku zkoušejícího vážně ohrozily pacientovu bezpečnost nebo zabránily pacientovi dokončit studii.