Valore del ctDNA nel trattamento di tumori primari multipli

Criterio di inclusione:

• Pazienti che sono stati valutati per soddisfare i criteri diagnostici per più tumori primari: ogni tumore doveva essere istologicamente invasivo
• Ogni tumore ha il suo aspetto patologico
• Ogni tumore si verifica in un organo diverso e deve escludere metastasi o recidiva
• progresso o fallimento dopo il trattamento con un regime standard per il cancro primario correlato
• indipendentemente dal sesso, tra i 18 e i 75 anni
• L'Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) ha ottenuto un punteggio di 0 ~ 1 in condizioni fisiche (PS)
• ha una sopravvivenza stimata superiore a tre mesi;
• Durante i 7 giorni (inclusi 7 giorni) prima dello screening, sono stati ottenuti i dati dei test di laboratorio: conta dei neutrofili ≥1,5×109/L, conta delle piastrine ≥90×109/L, emoglobina ≥90g/L (nessuna trasfusione entro 14 giorni), siero bilirubina totale ≤ 1,25 volte il limite superiore normale (ULN); alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 volte ULN in pazienti con metastasi epatiche); creatinina sierica ≤ 1,25 x ULN e clearance della creatinina ≥ 60 ml/ minimo;
• I soggetti partecipanti (o il loro rappresentante legale/tutore) hanno dovuto firmare un modulo di consenso informato in cui affermavano di aver compreso gli obiettivi dello studio, compreso le procedure richieste ed erano disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• avere un trattamento standard per la malattia metastatica;
• Ai partecipanti sono stati somministrati farmaci sperimentali o antineoplastici durante le prime quattro settimane di arruolamento;
• O cervello sintomatico o metastasi meningee (a meno che il paziente non sia trattato per qualcosa) A 6 mesi, i risultati di imaging erano negativi entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio e i sintomi clinici correlati al tumore erano stabili all'ingresso nello studio);
• sanguinamento clinicamente attivo;
• Donne in gravidanza o allattamento; Donne fertili ma che non adottano adeguate misure contraccettive;
• dipendente da alcol o droghe;
• insufficienza d'organo maggiore o altra malattia grave, inclusa polmonite interstiziale, malattia coronarica clinicamente rilevante, malattia cardiovascolare o infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, versamento pericardico pronunciato o aritmia instabile nei primi 6 mesi dello studio;
• Una storia di grave malattia neurologica o mentale; Infezione grave; Coagulazione intravascolare disseminata attiva o altre comorbidità che, a giudizio dello sperimentatore, hanno seriamente compromesso la sicurezza del paziente o impedito al paziente di completare lo studio.