Значение цтДНК в лечении множественных первичных раковых заболеваний

Критерии включения:

• Пациенты, которые были оценены как соответствующие диагностическим критериям множественных первичных опухолей: каждая опухоль должна была быть инвазивной гистологически
• Каждая опухоль имеет свой патологический вид.
• Каждая опухоль возникает в другом органе и должна исключать метастазирование или рецидив.
• прогресс или неудача после лечения по стандартной схеме родственного первичного рака
• независимо от пола, от 18 до 75 лет
• Восточная группа сотрудничества по борьбе с раком (ECOG) набрала от 0 до 1 баллов по физическому состоянию (PS).
• расчетная выживаемость составляет более трех месяцев;
• В течение 7 дней (в том числе за 7 дней) до скрининга были получены данные лабораторных исследований: количество нейтрофилов ≥1,5×109/л, количество тромбоцитов ≥90×109/л, гемоглобин ≥90 г/л (без переливания в течение 14 дней), сыворотка общий билирубин ≤1,25 раза выше верхней границы нормы (ВГН); аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 х ВГН (≤5 х ВГН у пациентов с метастазами в печень); креатинин сыворотки ≤1,25 х ВГН и клиренс креатинина ≥60 мл/ мин;
• Субъекты-участники (или их законные представители/опекуны) должны были подписать форму информированного согласия, в которой говорилось, что они понимают цели исследования, понимают необходимые процедуры и готовы участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

• иметь стандартное лечение метастатического заболевания;
• Участникам давали любые экспериментальные или противоопухолевые препараты в течение первых четырех недель регистрации;
• Либо симптоматические метастазы в головной мозг, либо менингеальные метастазы (если пациент не лечится от чего-либо) Через 6 месяцев результаты визуализации были отрицательными в течение 4 недель до включения в исследование, а клинические симптомы, связанные с опухолью, были стабильными на момент включения в исследование);
• клинически активное кровотечение;
• Беременные или кормящие женщины; Фертильные женщины, не принимающие адекватных мер контрацепции;
• пристрастился к алкоголю или наркотикам;
• либо серьезная органная недостаточность, либо другое серьезное заболевание, включая интерстициальную пневмонию, клинически значимое ишемическое заболевание, сердечно-сосудистое заболевание, или наличие инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, выраженного перикардиального выпота или нестабильной аритмии в первые 6 месяцев исследования;
• Тяжелое неврологическое или психическое заболевание в анамнезе; Тяжелая инфекция; Активное диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови или другие сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, серьезно угрожали безопасности пациента или мешали пациенту завершить исследование.