선편도 절제술을 받는 소아 환자의 초조를 감소시키기 위한 덱스메데토미딘 대 마그네슘 주입
이 연구의 목적은 소아에서 편도선 절제술 후 출현 동요를 감소시키기 위한 덱스메데토미딘 대 마그네슘의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
이차 결과는 진통제에 대한 어린이의 요구를 줄이고 복용량을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전, EMLA 크림을 사용한 정맥 접근이 병동에서 설정됩니다. 자녀에게 GA, OR 및 수술에 대한 정보를 소개합니다. 이 정보에는 직원과 수술실의 사진, 안면 마스크, 혈압 커프 등이 포함됩니다. 아이는 유대감을 형성하기 위해 부모와 마취 의사와 함께 병동에서 마취 전 관리실로 이동합니다. 유도 협력은 1~2점 만족, 3~4점 미흡 등 4점 척도로 평가한다. 아이가 초조함(점수 3 또는 4)을 보이는 경우 응급 Midazolam 0.1mg/kg IV를 투여하고 아이는 연구에서 제외됩니다.
비침습적 혈압, 심박수, 심전도(ECG), 맥박산소측정기(SpO2)용 모니터가 부착됩니다. 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 Atracurium 0.5 mg/kg 및 fentanyl 0.5 mcg/kg과 함께 산소 가스에 8% Sevoflurane을 사용하여 마취 유도를 수행합니다. 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
o그룹 A(덱스메데토미딘 그룹): 환자는 수술 시작부터 수술이 끝날 때까지 덱스메데토미딘 주입(0.2mcg/kg/시간)을 받습니다.
o그룹 B(마그네슘 그룹): 환자는 수술 시작부터 수술이 끝날 때까지 마그네슘 주입(10mg/kg/hr)을 받습니다.
o그룹 C(대조군): 환자는 생리 식염수 0.9% 주입을 받습니다.
산소가스에 Sevoflurane 2%를 사용하여 마취를 유지한다. 정상탄산혈증을 유지하기 위해 통제된 기계적 환기를 실시할 것입니다. 환자에게 통증이 발생하면 구조 용량의 Fentanyl(0.5mcg/kg)을 투여합니다. 수술 중 통증은 빈맥(기준 심박수 판독값의 > 20%) 및 고혈압(기준선 평균 동맥 혈압 판독값의 > 20%)의 발달로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II.
- 연령대: 4-12세.
- 절차는 1시간 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 기도 관리가 어려울 것으로 예상되는 환자.
- 동의 부족.
- 덱스메데토미딘에 대한 알려진 부작용.
- 정신 지체 발달 지연, 또는 초조와 연관될 수 있는 신경학적 또는 정신 질환(뇌성마비, 발작 등)
- 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 지속적인 기침 또는 높은 기도 분비물.
- 활성 전염병의 임상 징후.
- 응고병증(INR >1.5).
- 비만(BMI >30Kg/m2).
- 외과 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 수술 시작부터 끝까지 Dexmedetomidine 주입(0.2 mcg/kg/hr)을 받게 됩니다.
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환자는 수술 시작부터 끝까지 Dexmedetomidine 주입(0.2 mcg/kg/hr)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 수술 시작부터 수술이 끝날 때까지 마그네슘 주입(10mg/kg/hr)을 받게 됩니다.
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환자는 수술 시작부터 수술이 끝날 때까지 마그네슘 주입(10mg/kg/hr)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C
환자는 생리 식염수 0.9% 주입을 받게 됩니다.
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환자가 PACU에 도착한 후, PAED(Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) 척도, RSS(Ramsay Sedation Score), 출현 초조, HR 및 평균 동맥 혈압(MAP)을 처음 30분 동안 5분마다, 그 다음에는 10분마다 기록했습니다. 회복실 체류의 나머지 30분 동안 분.
그런 다음 환자를 병동으로 옮겼습니다.
모든 수술 후 관찰 및 점수는 그룹 할당에 눈이 먼 동일한 마취과 의사가 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라베로 척도.
기간: 마취 후 치료실에서 최대 1시간
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무감각하고 반응이 없는 것부터 자제가 필요한 거친 몸부림치기 행동까지 다섯 단계가 있습니다. 적극적인 진정 노력에도 불구하고 4점 이상(울고 달래기 힘든 것부터 거칠게 몸부림치는 것까지)이 5분 이상 지속되면 ED를 나타내는 것으로 간주됩니다. 행동 점수 자극에 반응이 없는 둔감함 1 잠들었지만 움직임이나 자극에 반응함 2 깨어 있고 반응함 3 울음(>3분 동안) 4 억제가 필요한 몸부림 행동 5 |
마취 후 치료실에서 최대 1시간
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램지 진정 점수(RSS)
기간: 마취 후 치료실에서 최대 1시간
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마취 후 치료실에서 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ain Shams University hospital
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