MDHearing 스마트 보청기에 대한 Self-fit과 Professional Fit 간의 보청기 피팅 결과 비교
2023년 7월 3일 업데이트: MDHearingAid
보청기는 일반적으로 청력 손실이 있는 사람들이 일상적인 청취 환경에서 더 잘 들을 수 있도록 돕기 위해 사용됩니다.
MDHearing 스마트 보청기는 MDHearing 앱을 사용하여 각 개인의 청력 손실에 맞게 보청기를 조정하도록 설계되었습니다.
이 연구는 MDHearing 스마트 보청기가 각 사용자에 의해 안정적으로 피팅될 수 있는지 여부와 각 사용자가 자신의 스마트폰 또는 태블릿에서 MDHearing 앱을 사용하여 조정하여 좋은 보조 혜택을 얻을 수 있는지를 보여주고자 합니다. 전문가.
이 연구에는 인적 요소 연구, 자기 적합 연구 및 전문가 적합 연구의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다.
얻은 정보는 청각 전문가와 청각 장애가 있는 사람 모두에게 유용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48859
- Central Michigan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 15dB HL 이상의 공기 전도 임계값이 하나 이상 있습니다.
- 모든 공기 전도 임계값은 60dB HL 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 외이 또는 중이 병리의 징후
- 모든 주파수에서 60db HL 이상의 청력 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인적 요소
인적 요소 연구의 목적은 경증에서 중등도의 감각신경성 난청이 있는 청취자가 자가 맞춤 MDHearing Smart 보청기의 타당성을 검증하는 것이었습니다.
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앱 지원 공기 전도 보청기
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다른: 임상 연구
임상 연구에는 두 그룹 간의 피팅 결과를 비교하기 위한 주요 목적을 가진 두 그룹의 피험자(자기 적합 그룹 및 전문가 적합 그룹)가 포함되었습니다.
전문가 적합 그룹은 MDHearing 스마트 보청기가 청각 전문가에 의해 각 사용자에게 안정적으로 피팅될 수 있는지 여부와 각 사용자가 MDHearing 스마트 보청기를 사용하여 이점을 얻을 수 있는지를 보여주는 것을 목표로 했습니다.
자체 맞춤 그룹은 MDHearing 스마트 보청기가 각 사용자가 안정적으로 피팅할 수 있는지 여부와 각 사용자가 자신의 스마트폰 또는 태블릿에서 MDHearing 앱을 사용하여 좋은 보조 혜택을 얻기 위해 조정할 수 있는지 여부를 보여주기 위한 것입니다.
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앱 지원 공기 전도 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APHAB(Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit) 및 SSQ 12(Speech Spatial Quality 12) 척도에 의해 측정된 1개월에 개선된 참가자 수.
기간: 1 개월
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APHAB(Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit) 및 SSQ 12(Speech Spatial Qualities 12)로 측정한 자가 적합 그룹과 전문 적합 그룹 간의 보조 혜택 비교.
APHAB에서 가능한 최저 점수는 1%이고 최고 점수는 99%입니다.
더 높은 점수는 개선을 나타냅니다.
SSQ에서 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 해당 상황에서 완벽하게 들을 수 있음을 나타냅니다.
SSQ 파트 B의 점수 범위는 -5에서 +5까지이며 점수가 높을수록 해당 상황에서 청력이 향상되었음을 나타냅니다.
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1 개월
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인간 요인 연구: 안내가 있거나 없는 보청기를 사용할 수 있는 참가자의 비율.
기간: 1 시간
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피험자는 앱과 설명서를 지침으로 사용하면서 보청기를 사용할 수 있습니다. 작업이 안내 없이 완료될 수 있는지, 매뉴얼의 안내에 따라 완료될 수 있는지 또는 완료할 수 없는지에 대해 피험자가 사용 용이성을 직접 보고합니다. 참가자들은 일반적으로 보청기와 기술에 대한 편안함 수준을 자가 보고했습니다. 참가자는 연구원과 함께 앉아 안내 없이 작업을 완료할 수 있는지, 매뉴얼의 안내에 따라 작업을 완료할 수 있는지 또는 완료할 수 없는지 기록했습니다. 이 그룹은 Self Fit 그룹 및 Professional 그룹과 분리되었습니다. |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yunfang Zheng, Sc.D. CCC-A, Central Michigan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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