Kuulolaitteiden sovitustulosten vertailu itsesovittavan ja ammattimaisen istuvuuden välillä MDHearing Smart -kuuloaitteille
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: MDHearingAid
Kuulolaitteita käytetään yleisesti auttamaan kuulovammaisia ihmisiä kuulemaan paremmin päivittäisissä kuunteluympäristöissä.
MDHearing Smart -kuulokojeet on suunniteltu käyttämään MDHearing-sovellusta kuulokojeiden säätämiseen kunkin henkilön kuulonaleneman mukaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, voidaanko MDHearing Smart -kuulokojeet asentaa jokaisen käyttäjän toimesta luotettavasti ja voiko jokainen käyttäjä käyttää MDHearing-sovellusta älypuhelimessaan tai tabletissaan tehdäkseen säätöjä hyvän tuen saamiseksi, jota verrataan audiologian asentamiin kuulokojeisiin. ammattilaisia.
Tämä tutkimus sisältää kolme osaa: inhimillisen tekijän tutkimuksen, itsesovitustutkimuksen ja ammatillisen sopivuuden tutkimuksen.
Saatu tieto on hyödyllistä sekä audiologian ammattilaisille että kuulovammaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48859
- Central Michigan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Vähintään yksi ilmanjohtavuuden kynnys yli 15dB HL.
- Kaikkien ilmanjohtavuuskynnysten on oltava alle 60 dB HL
Poissulkemiskriteerit:
- Ulko- tai välikorvan patologian merkit
- Yli 60 db HL-kuulovamma millä tahansa taajuudella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Inhimilliset tekijät
Inhimillinen tekijä -tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa itseään sopivan MDHearing Smart -kuulolaitteen käyttökelpoisuus kuuntelijoille, joilla on lievä tai kohtalainen sensorineuraalinen kuulonalenema.
|
ilmaa johtava kuulokoje sovellustuella
|
|
Muut: Kliininen tutkimus
Kliininen tutkimus sisälsi kaksi koehenkilöryhmää (itsesovitusryhmät ja ammattimaiset ryhmät), joiden päätarkoituksena oli verrata sovitustuloksia kahden sopivan ryhmän välillä.
Ammattimaisen sopivan ryhmän tavoitteena oli näyttää, voiko audiologian ammattilainen asentaa MDHearing Smart -kuulokojeet luotettavasti jokaiselle käyttäjälle ja voiko jokainen käyttäjä hyötyä älykkäiden MDHearing-kuulolaitteiden käytöstä.
Itsesovitusryhmän tarkoituksena oli näyttää, voivatko MDHearing Smart -kuulokojeet asentaa kukin käyttäjä luotettavasti ja voiko jokainen käyttäjä käyttää MDHearing-sovellusta älypuhelimessaan tai tabletissaan tehdäkseen säätöjä hyvän tuen saamiseksi.
|
ilmaa johtava kuulokoje sovellustuella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä parantunut 1 kuukauden kohdalla mitattuna lyhennetyn profiilin kuulolaiteetujen (APHAB) ja puheen tilaominaisuuksien 12 (SSQ 12) asteikolla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Avustetun hyödyn vertailu itsesovitusryhmän ja ammatillisen sopivuuden ryhmän välillä mitattuna lyhennetyllä kuulolaiteetuprofiililla (APHAB) ja puheen tilaominaisuuksilla 12 (SSQ 12).
APHAB:n pienin mahdollinen pistemäärä on 1 % ja korkein pistemäärä 99 %.
Korkeampi pistemäärä kertoo parannuksesta.
SSQ:ssa pisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa täydellisen kuulon kyseisessä tilanteessa.
SSQ-osan B pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parantuneen kuulon kyseisessä tilanteessa.
|
1 kuukausi
|
|
Inhimillisten tekijöiden tutkimus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät käyttämään kuulolaitteita sekä ohjauksella että ilman.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöt voivat käyttää kuulokojeita samalla, kun he käyttävät sovellusta ja oppaita ohjeena. Koehenkilöt raportoivat käytön helppoudesta itse siitä, pystyttiinkö tehtävän suorittamiseen ilman ohjausta, suoritettiinko se käsikirjan ohjeiden mukaan vai eikö sitä pystytty suorittamaan. Osallistujat ilmoittivat itse mukavuustasostaan kuulolaitteiden ja tekniikan suhteen yleensä. Osallistujat istuivat tutkijan kanssa huomioimaan, pystyttiinkö tehtävien suorittamiseen ilman ohjausta, käsikirjan ohjeiden avulla vai eikö niitä pystytty suorittamaan. Tämä ryhmä oli erillinen Self Fit -ryhmästä ja Professional Groupista. |
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yunfang Zheng, Sc.D. CCC-A, Central Michigan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .