Intraneural Facilitation™ 신경병증 치료에 대한 식이 교육의 효과

[전체 참가자] 1차 평가 세션: 절차를 시작하기 전에 신경병증 증상 개선에 관심이 없는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 신경병증 증상 개선에 대한 관심 부족은 참가자의 식이 변화 동기에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 순응도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 서명 절차 완료 후 블록 무작위화 방법을 사용하여 환자는 INF 단독 그룹 또는 INF+ 그룹에 무작위로 배정됩니다. 10명의 참가자가 한 번에 모집되며 각 그룹에 무작위로 5명이 할당됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 설문지 관리 전에 간단한 설명을 듣게 됩니다.

참가자는 먼저 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성하도록 지시받게 되며, 통증 강도의 주관적 척도는 왼쪽(통증 없음)에 앵커 진술이 있는 10cm(cm) 선과 오른쪽에 극심한 통증으로 구성됩니다. 통증 점수는 "통증 없음"에서 참가자의 기준점까지의 거리(cm)를 측정하여 결정됩니다.

다음으로 참가자는 레스토랑 음식, 글루텐, 유제품, 육류, 과자, 가공 식품, 과일 및 채소. 또한 설문지에는 변화에 대한 동기와 가정 식사 준비에 대한 사회적 및 건강 장벽에 관한 질문이 포함되어 있습니다.

다음으로 PSQI는 지난 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 임상 설문지입니다. 19개 항목의 설문지는 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애를 평가하는 7가지 구성 요소 점수를 제공합니다.

또한 IPAQ-S는 신체 활동의 강도와 앉아 있는 시간을 측정하여 주당 총 신체 활동을 추정합니다. 짧은 형식의 총점을 계산하려면 걷기, 중간 강도 및 고강도 활동의 기간(분)과 빈도(일)의 합계가 필요합니다.

마지막으로 참가자는 성인의 상태 및 특성 불안에 대한 결정적인 임상 측정인 STAI 양식 Y를 작성합니다. Form Y에는 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지). 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.

현재 주로 식물성 또는 글루텐이 없는 식단을 섭취하고 있거나 크롬, 니켈 또는 코발트에 대한 알려진 알레르기가 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다.

모든 참가자는 측정을 하기 전에 Neuropad® 테스트와 MiniBESTest에 익숙해질 것입니다. Neuropad® 테스트는 제2형 당뇨병 환자의 말초 신경병증 중증도에 대한 지표로 땀 생성을 측정합니다. 코발트(II) 염화물 지시약이 파란색에서 분홍색으로 완전히 변하는 데 걸리는 시간은 신경 전도 장애의 중증도와 관련이 있습니다: 심각한 신경 전도 장애의 경우 892±179초, 중등도 신경 전도 장애의 경우 1983±386초(P =.01). Sudometrics 이미지 분석 소프트웨어는 Neuropathic 중증도를 정량화하기 위해 지속적인 출력을 생성하기 때문에 Neuropad® 색상 변화 시간을 분석하는 데 활용됩니다.

다음으로 참가자는 기대(3항목), 반응 자세 제어(3항목), 감각 방향(3항목) 및 동적 보행의 4가지 균형 관련 하위 범주에서 14개의 작업이 포함된 미니 균형 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)를 수행합니다. (5개 항목), 투여하는 데 약 15분이 소요됩니다. 각 항목은 0(불가능)에서 2(정상)까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 28입니다.

[INF+ 그룹만 해당: INF+ 그룹은 직접, 이메일 또는 전화를 통해 물리 치료사가 주간 후속 조치와 함께 언어 식이 교육을 받게 됩니다. INF+ 그룹은 전체 식물성 식품 라이프스타일을 장려하는 T. Collin Campbell Center for Nutrition Studies로부터 이메일을 통해 식사 준비 아이디어와 샘플 메뉴를 추가로 받게 됩니다.] [전체 참가자] 2차 평가 세션(방문 12): 참가자는 즉각적인 개입 후 측정을 위해 10개의 INF 치료 세션 완료 후 일주일에 돌아옵니다. 참가자들은 그들이 가질 수 있는 질문을 할 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다. INF+ 그룹의 경우, 참가자는 식이 변화를 계속하고 mREAPS 양식을 사용하여 매주 후속 조치를 취하도록 상기시킵니다.

[INF+ 그룹 참가자에게만 해당: 참가자는 식이 변화를 쉽게 준수할 수 있도록 이메일이나 전화로 매주 연락을 받을 것입니다. 주간 식이 준수 설문지는 매주 mREAPS 설문 응답을 기반으로 작성됩니다. 평가자(PT는 다른 참가자 평가에 관여하지 않음)는 처음 두 줄에 날짜와 참가자 ID를 기록합니다. 다음으로 평가자는 참가자가 매주 약속 전에 완료하도록 지시받은 수정된 REAP-S 설문지를 작성하거나 검토하도록 참가자를 돕습니다.

그런 다음 평가자는 식이 리콜 mREAPS 양식에 입력된 데이터를 기반으로 육류, 가금류, 생선, 계란 또는 기타 유제품 소비의 모든 경우에 대해 가능한 10점에서 1~3점을 빼서 식이 준수를 계산합니다. 수정된 REAP-S 설문 항목 6, 7, 8의 경우 "가끔" = 1점 빼기, "자주" = 2점 빼기, "보통" = 3점 빼기. 예를 들어 세 항목 모두에 대해 "보통"이라고 답한 참가자는 누적 점수 1/10(-3x3 항목 = -9점)을 받게 됩니다. 마지막으로, 평가자는 참가자와 논의한 주제에 대한 간략한 설명/요약과 함께 제공된 식생활 교육(예/아니오)과 변화에 대한 장벽(예/아니오)을 문서화합니다.

일관성을 정확하게 평가하기 위해 매주 무작위로 참가자에게 전화를 걸어(사전 허가를 받아) 수정된 REAP-S 설문지를 작성하는 것이 이상적일 수 있습니다.] [모든 참가자] 최종 평가 세션(방문 13): INF 완료 후 3개월이 지나면 참가자는 개입 후 측정을 위해 돌아옵니다. 개입 후 측정에는 Neuropad® 신경병증 중증도 측정, MiniBESTest 기능 균형 평가, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 참여자를 위한 수정된 Segal-Issacson Rapid Eating Assessment-Shortened Version(REAP-S) 설문지, 자체 보고 준수가 포함됩니다. 식이 변화 설문지, PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index), IPAQ-S(International Physical Activity Questionnaire-short form) 및 상태 특성 불안 인벤토리 양식 Y(STAI-form Y).

3개월간의 재검사 후 최종 분석에서 통계적으로 유의미한 차이가 나타나면 INF 단독군도 INF+군과 동일한 식생활 교육 자료를 제공받게 된다.