Effekt af kostundervisning på Intraneural Facilitation™ neuropatiterapi

[Alle deltagere] Første vurderingssession: Inden procedurerne påbegyndes, vil de deltagere, der ikke er interesserede i at forbedre deres neuropatisymptomer, blive udelukket fra undersøgelsen. Manglen på interesse for at forbedre neuropatisymptomer kan negativt påvirke deltagernes motivation til at foretage kostændringer og kan derfor påvirke deres overholdelsesgrad negativt. Efter afslutning af underskriftsprocedurerne, ved brug af blokrandomiseringsmetoden, vil patienter blive tilfældigt tildelt til INF-kun-gruppen eller INF+-gruppen. Ti deltagere vil blive rekrutteret ad gangen med 5 tilfældigt tildelt hver gruppe. Derefter vil alle deltagere få korte forklaringer inden administration af spørgeskemaerne.

Deltagerne vil først blive instrueret i at udfylde den visuelle analoge skala (VAS) for smerte, et subjektivt mål for smerteintensitet bestående af en 10 centimeter (cm) linje med ankerudsagn til venstre (ingen smerte) og ekstrem smerte til højre. Smertescore vil blive bestemt ved at måle afstanden i cm fra "ingen smerte" til deltagerens ankerpunkt.

Dernæst vil deltagerne udfylde en række selvrapporterende spørgeskemaer, der begynder med den modificerede Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S), som vurderer hyppigheden og portionerne af restaurantmad, gluten, mejeriprodukter, kød, slik, forarbejdede fødevarer, frugter og grøntsager. Derudover indeholder spørgeskemaet spørgsmål om motivation til forandring og sociale og sundhedsmæssige barrierer for hjemmetilberedning af måltider.

Dernæst er PSQI et klinisk spørgeskema, der vurderer kvaliteten af ​​søvn og søvnforstyrrelser i løbet af den seneste måned. Spørgeskemaet med 19 punkter giver syv komponentscorer, der vurderer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.

Ydermere måler IPAQ-S intensiteten af ​​fysisk aktivitet og siddetid for at estimere den samlede fysiske aktivitet pr. uge. Beregning af den samlede score for den korte form kræver summering af varigheden (i minutter) og hyppigheden (dage) af aktiviteter med moderat intensitet og kraftig intensitet.

Endelig vil deltagerne udfylde STAI-formularen Y, som er et endegyldigt klinisk mål for tilstands- og trækangst hos voksne. Skema Y har 20 punkter til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.

Deltagere, der i øjeblikket indtager en hovedsagelig plantebaseret eller glutenfri diæt, eller som har en kendt allergi over for krom, nikkel eller kobolt, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Alle deltagere vil blive bekendt med Neuropad®-testen og MiniBESTest, inden de foretager målinger. Neuropad®-testen måler svedproduktionen som en indikator for sværhedsgraden af ​​perifer neuropati hos personer med type 2-diabetes. Tiden for kobolt (II) chlorid-indikatoren til at fuldføre farveændring fra blå til pink er korreleret til sværhedsgraden af ​​nerveledningssvækkelse: 892±179 sekunder ved alvorlig nerveledningssvækkelse og 1983±386 hos dem med moderat nerveledningssvækkelse (P =.01). Sudometrics billedanalysesoftware vil blive brugt til at analysere Neuropad® tid til farveændring, da den producerer kontinuerlige output for at kvantificere neuropatisk sværhedsgrad.

Dernæst vil deltagerne udføre mini balance evalueringssystem test (Mini-BESTEST), som indeholder 14 opgaver under 4 balancerelaterede underkategorier af forudseende (3 punkter), reaktiv postural kontrol (3 punkter), sensorisk orientering (3 genstande) og dynamisk gangart (5 genstande), og tager cirka 15 minutter at administrere. Hver genstand scores fra 0 (ikke i stand) til 2 (normal) med en maksimal score på 28.

[Kun for INF+-gruppen: INF+-gruppen vil modtage mundtlig kostundervisning med ugentlig opfølgning af en fysioterapeut enten personligt, via e-mail eller over telefonen. INF+-gruppen vil desuden modtage idéer til madlavning og prøvemenuer via e-mail fra T. Collin Campbell Center for Nutrition Studies, som fremmer en livsstil med hele plantefødevarer.] [Alle deltagere] Anden evalueringssession (besøg 12): Deltagerne vender tilbage ugen efter afslutningen af ​​de ti INF-terapisessioner til umiddelbare målinger efter intervention. Deltagerne vil have mulighed for at stille spørgsmål, de måtte have. For INF+-gruppen vil deltagerne blive mindet om at fortsætte med kostændringer og følge op hver uge ved hjælp af mREAPS-formularen.

[Kun for deltagere i INF+ gruppen: Deltagerne vil blive kontaktet ugentligt via e-mail eller telefonopkald for at lette overholdelse af kostændringerne. Et ugentlig diætoverholdelsesspørgeskema vil blive udfyldt baseret på hver uges mREAPS-spørgeskemasvar. Evaluatoren (PT er ikke involveret i andre deltagervurderinger) vil dokumentere datoen og deltagerens ID på de første to linjer. Dernæst vil evaluatoren enten hjælpe deltageren med at udfylde eller gennemgå det ændrede REAP-S-spørgeskema, som deltageren vil blive instrueret i at udfylde før aftalen hver uge.

Evaluatoren vil derefter beregne kostoverholdelse baseret på de data, der er indtastet på mREAPS-formularerne til kosttilbagekaldelse, ved at trække et til tre point fra ti mulige point for hvert tilfælde af kød, fjerkræ, fisk, æg eller andet mejeriforbrug. For ændrede REAP-S spørgeskemapunkter 6, 7, 8 svar på "nogle gange" = trække 1 point fra, "ofte" = trække 2 point fra, "normalt" = trække 3 point fra. For eksempel vil en deltager, der svarer "normalt" for alle tre punkter, modtage en kumulativ score på 1/10 (-3x3 emner = -9 point). Endelig vil evaluator dokumentere kostundervisning (ja/nej) og barrierer for forandring (ja/nej) sammen med korte kommentarer/resumé af emner diskuteret med deltageren.

For nøjagtigt at vurdere konsistens kan det være ideelt at ringe til deltagere tilfældigt per telefon (med forudgående tilladelse) hver uge for at udfylde det ændrede REAP-S-spørgeskema.] [Alle deltagere] Afsluttende evalueringssession (besøg 13): Ved udgangen af ​​tre måneder efter INF-afslutning vil deltagerne vende tilbage til post-interventionsmålinger. Post-interventionsmålingerne vil omfatte Neuropad®-neuropati-alvorlighedsmål, MiniBESTest funktionel balancevurdering, visuel analog skala (VAS) for smerte, modificeret Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S) spørgeskema, selvrapporteret overholdelse til kostændringsspørgeskema, Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), International Physical Activity Questionnaire-kort form (IPAQ-S) og State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-form Y).

Hvis der efter den tre måneder lange gentest viser sig en statistisk signifikant forskel i den endelige analyse, vil gruppen, der kun er INF, blive forsynet med det samme kostundervisningsmateriale, som INF+ gruppen modtog.