Effet de l'éducation diététique sur la thérapie de la neuropathie Intraneural Facilitation™

[Tous les participants] Première session d'évaluation : Avant de commencer les procédures, les participants qui ne souhaitent pas améliorer leurs symptômes de neuropathie seront exclus de l'étude. Le manque d'intérêt pour l'amélioration des symptômes de neuropathie peut affecter négativement la motivation des participants à apporter des changements alimentaires et peut donc affecter négativement leur taux de conformité. Une fois les procédures de signature terminées, en utilisant la méthode de randomisation par blocs, les patients seront assignés au hasard au groupe INF uniquement ou au groupe INF+. Dix participants seront recrutés à la fois avec 5 assignés au hasard à chaque groupe. Ensuite, tous les participants recevront de brèves explications avant l'administration des questionnaires.

Les participants seront d'abord invités à remplir l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur, une mesure subjective de l'intensité de la douleur consistant en une ligne de 10 centimètres (cm) avec des déclarations d'ancrage à gauche (pas de douleur) et une douleur extrême à droite. Les scores de douleur seront déterminés en mesurant la distance en cm entre "pas de douleur" et le point d'ancrage du participant.

Ensuite, les participants rempliront une série de questionnaires d'auto-évaluation en commençant par l'évaluation rapide de l'alimentation Segal-Issacson modifiée pour les participants-version abrégée (REAP-S) qui évalue la fréquence et les portions consommées d'aliments de restaurant, de gluten, de produits laitiers, de viande, de sucreries, aliments transformés, fruits et légumes. De plus, le questionnaire comprend des questions portant sur la motivation au changement et les obstacles sociaux et sanitaires à la préparation des repas à domicile.

Ensuite, le PSQI est un questionnaire clinique évaluant la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du mois écoulé. Le questionnaire en 19 points fournit sept scores évaluant la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.

De plus, l'IPAQ-S mesure l'intensité de l'activité physique et le temps passé assis pour estimer l'activité physique totale par semaine. Le calcul du score total pour le formulaire court nécessite la somme de la durée (en minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, des activités d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse.

Enfin, les participants rempliront le STAI-formulaire Y qui est une mesure clinique définitive de l'état et des traits d'anxiété chez les adultes. Le formulaire Y comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.

Les participants qui consomment actuellement un régime alimentaire principalement à base de plantes ou sans gluten, ou qui ont une allergie connue au chrome, au nickel ou au cobalt seront exclus de l'étude.

Tous les participants seront familiarisés avec le test Neuropad® et MiniBESTest avant de prendre des mesures. Le test Neuropad® mesure la production de sueur comme indicateur de la sévérité de la neuropathie périphérique chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Le temps nécessaire à l'indicateur de chlorure de cobalt (II) pour terminer le changement de couleur du bleu au rose est corrélé à la gravité de l'altération de la conduction nerveuse : 892 ± 179 secondes en cas d'insuffisance grave de la conduction nerveuse et 1983 ± 386 chez ceux présentant une altération modérée de la conduction nerveuse (P =.01). Le logiciel d'analyse d'images Sudometrics sera utilisé pour analyser le temps de changement de couleur de Neuropad® puisqu'il produit des sorties continues pour quantifier la gravité neuropathique.

Ensuite, les participants effectueront un mini test du système d'évaluation de l'équilibre (Mini-BESTest) qui contient 14 tâches dans 4 sous-catégories liées à l'équilibre d'anticipation (3 éléments), de contrôle postural réactif (3 éléments), d'orientation sensorielle (3 éléments) et de marche dynamique. (5 éléments), et prend environ 15 minutes à administrer. Chaque item est noté de 0 (incapable) à 2 (normal) avec un score maximum de 28.

[Pour le groupe INF+ uniquement : le groupe INF+ recevra une éducation diététique verbale avec un suivi hebdomadaire par un physiothérapeute soit en personne, par e-mail ou par téléphone. Le groupe INF + recevra en outre des idées de préparation de repas et des exemples de menus par e-mail du Centre d'études nutritionnelles T. Collin Campbell, qui promeut un mode de vie d'aliments végétaux entiers.] [Tous les participants] Deuxième session d'évaluation (visite 12) : Les participants reviendront la semaine suivant la fin des dix sessions de thérapie INF pour des mesures immédiates après l'intervention. Les participants auront la possibilité de poser toutes les questions qu'ils pourraient avoir. Pour le groupe INF+, il sera rappelé aux participants de poursuivre les changements alimentaires et de faire un suivi chaque semaine à l'aide du formulaire mREAPS.

[Uniquement pour les participants du groupe INF+ : les participants seront contactés chaque semaine par e-mail ou par téléphone pour faciliter le respect des changements alimentaires. Un questionnaire hebdomadaire sur l'observance alimentaire sera rempli en fonction des réponses au questionnaire mREAPS de chaque semaine. L'évaluateur (PT non impliqué dans les évaluations d'autres participants) documentera la date et l'ID du participant sur les deux premières lignes. Ensuite, l'évaluateur aidera le participant à remplir ou à réviser le questionnaire REAP-S modifié que le participant sera invité à remplir avant le rendez-vous chaque semaine.

L'évaluateur calculera ensuite la conformité alimentaire en fonction des données saisies sur les formulaires de rappel alimentaire mREAPS, en soustrayant un à trois points de dix points possibles pour chaque cas de consommation de viande, de volaille, de poisson, d'œufs ou d'autres produits laitiers. Pour les items 6, 7, 8 du questionnaire REAP-S modifié, les réponses « parfois » = soustraire 1 point, « souvent » = soustraire 2 points, « habituellement » = soustraire 3 points. Par exemple, un participant qui répond "habituellement" pour les trois items recevrait un score cumulé de 1/10 (-3x3 items = -9 points). Enfin, l'évaluateur documentera l'éducation diététique fournie (oui/non) et les obstacles au changement (oui/non) ainsi que de brefs commentaires/résumés des sujets discutés avec le participant.

Afin d'évaluer avec précision la cohérence, il peut être idéal d'appeler au hasard les participants par téléphone (avec autorisation préalable) chaque semaine pour remplir le questionnaire REAP-S modifié.] [Tous les participants] Session d'évaluation finale (visite 13) : À la fin des trois mois suivant l'achèvement de l'INF, les participants reviendront pour les mesures post-intervention. Les mesures post-intervention comprendront la mesure de la gravité de la neuropathie Neuropad®, l'évaluation de l'équilibre fonctionnel MiniBESTest, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, le questionnaire modifié Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S), l'observance autodéclarée au questionnaire sur les changements alimentaires, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI), le formulaire court du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-S) et le formulaire Y de l'inventaire de l'anxiété des traits d'état (STAI-formulaire Y).

Après le nouveau test de trois mois, si une différence statistiquement significative émerge dans l'analyse finale, le groupe INF uniquement recevra le même matériel d'éducation alimentaire que le groupe INF+ a reçu.