Effekt av kostholdsopplæring på Intraneural Facilitation™ nevropatiterapi

[Alle deltakere] Første vurderingsøkt: Før du starter prosedyrene, vil deltakerne som ikke er interessert i å forbedre nevropatisymptomene bli ekskludert fra studien. Mangelen på interesse for å forbedre nevropatisymptomer kan negativt påvirke deltakernes motivasjon til å gjøre kostholdsendringer og kan derfor påvirke deres overholdelsesgrad negativt. Etter at signeringsprosedyrene er fullført, ved bruk av blokkrandomiseringsmetoden, vil pasienter bli tilfeldig tilordnet kun INF-gruppen eller INF+-gruppen. Ti deltakere vil bli rekruttert om gangen med 5 tilfeldig tildelt hver gruppe. Deretter vil alle deltakere få korte forklaringer før administrasjon av spørreskjemaene.

Deltakerne vil først bli instruert til å fullføre den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte, et subjektivt mål på smerteintensitet bestående av en 10 centimeter (cm) linje med ankerutsagn til venstre (ingen smerte) og ekstrem smerte til høyre. Smerteskår vil bli bestemt ved å måle avstanden i cm fra "ingen smerte" til deltakerens ankerpunkt.

Deretter vil deltakerne fylle ut en serie selvrapporterende spørreskjemaer som begynner med Modified Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S) som vurderer frekvens og porsjoner som konsumeres av restaurantmat, gluten, meieri, kjøtt, søtsaker, bearbeidet mat, frukt og grønnsaker. I tillegg inneholder spørreskjemaet spørsmål knyttet til motivasjon til endring og sosiale og helsemessige barrierer for hjemmelaging av måltider.

Deretter er PSQI et klinisk spørreskjema som vurderer kvaliteten på søvn og søvnforstyrrelser den siste måneden. Spørreskjemaet med 19 elementer gir syv komponentskårer som vurderer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.

Videre måler IPAQ-S intensiteten av fysisk aktivitet og sittetid for å beregne total fysisk aktivitet per uke. Beregning av den totale poengsummen for den korte formen krever summering av varigheten (i minutter) og frekvensen (dager) for aktiviteter med moderat intensitet og kraftig intensitet.

Til slutt vil deltakerne fylle ut STAI-skjema Y som er et definitivt klinisk mål på tilstands- og egenskapsangst hos voksne. Skjema Y har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst. Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid"). Høyere score indikerer større angst.

Deltakere som for tiden inntar et hovedsakelig plantebasert eller glutenfritt kosthold, eller har en kjent allergi mot krom, nikkel eller kobolt vil bli ekskludert fra studien.

Alle deltakere vil bli kjent med Neuropad®-testen og MiniBESTest før målinger tas. Neuropad®-testen måler svetteproduksjon som en indikator for alvorlighetsgraden av perifer nevropati hos personer med type 2-diabetes. Tiden det tar for kobolt (II) klorid-indikatoren å fullføre fargeendring fra blå til rosa er korrelert til alvorlighetsgraden av nerveledningssvikt: 892±179 sekunder ved alvorlig nerveledningssvikt, og 1983±386 hos de med moderat nedsatt nerveledning (P =.01). Sudometrics bildeanalyseprogramvare vil bli brukt til å analysere Neuropad® tid til fargeendring siden den produserer kontinuerlige utdata for å kvantifisere nevropatisk alvorlighetsgrad.

Deretter vil deltakerne utføre mini-balanseevalueringssystemtest (Mini-BESTest) som inneholder 14 oppgaver under 4 balanserelaterte underkategorier av forutsigende (3 elementer), reaktiv postural kontroll (3 elementer), sensorisk orientering (3 elementer) og dynamisk gangart (5 elementer), og tar ca. 15 minutter å administrere. Hvert element scores fra 0 (ikke i stand) til 2 (normal) med en maksimal poengsum på 28.

[Kun for INF+-gruppen: INF+-gruppen vil motta verbal kostholdsundervisning med ukentlig oppfølging av fysioterapeut enten personlig, via e-post eller over telefon. INF+-gruppen vil i tillegg motta ideer til måltidsforberedelser og prøvemenyer via e-post fra T. Collin Campbell Center for Nutrition Studies som fremmer en livsstil med hele plantemat.] [Alle deltakere] Andre vurderingsøkt (besøk 12): Deltakerne vil returnere uken etter fullføring av de ti INF-terapiøktene for umiddelbare målinger etter intervensjon. Deltakerne vil ha mulighet til å stille spørsmål de måtte ha. For INF+-gruppen vil deltakerne bli påminnet om å fortsette med kostholdsendringer og følge opp hver uke ved hjelp av mREAPS-skjemaet.

[Kun for deltakere i INF+-gruppen: Deltakerne vil bli kontaktet ukentlig via e-post eller telefon for å lette etterlevelse av kostholdsendringene. Et ukentlig diettoverholdelsesspørreskjema vil fylles ut basert på hver ukes mREAPS-spørreskjemasvar. Evaluator (PT er ikke involvert i andre deltakervurderinger) vil dokumentere dato og deltaker ID på de to første linjene. Deretter vil evaluatoren enten hjelpe deltakeren med å fylle ut eller gjennomgå det modifiserte REAP-S-spørreskjemaet som deltakeren vil bli bedt om å fylle ut før avtalen hver uke.

Evaluatoren vil deretter beregne kostholdsoverholdelse basert på dataene som er lagt inn på mREAPS-skjemaene for tilbakekalling av kosthold, og trekker ett til tre poeng fra ti mulige poeng for hver forekomst av kjøtt, fjærfe, fisk, egg eller andre meieriprodukter. For modifisert REAP-S spørreskjema punkt 6, 7, 8 svar på "noen ganger" = trekk 1 poeng, "ofte" = trekk 2 poeng, "vanligvis" = trekk 3 poeng. For eksempel vil en deltaker som svarer "vanligvis" for alle tre elementene få en kumulativ poengsum på 1/10 (-3x3 elementer = -9 poeng). Til slutt vil evaluator dokumentere kostholdsundervisning gitt (ja/nei) og barrierer for endring (ja/nei) sammen med korte kommentarer/oppsummering av temaer diskutert med deltaker.

For å nøyaktig vurdere konsistens, kan det være ideelt å tilfeldig ringe deltakere på telefon (med forhåndstillatelse) hver uke for å fylle ut det modifiserte REAP-S spørreskjemaet.] [Alle deltakere] Sluttvurderingsøkt (besøk 13): På slutten av tre måneder etter fullføring av INF, vil deltakerne returnere for målinger etter intervensjon. Målingene etter intervensjon vil inkludere Neuropad®-nevropatiens alvorlighetsgrad, MiniBESTest funksjonell balansevurdering, visuell analog skala (VAS) for smerte, modifisert Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S) spørreskjema, selvrapportert etterlevelse til spørreskjema for kostholdsendringer, Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), International Physical Activity Questionnaire-kortform (IPAQ-S), og State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-form Y).

Etter den tre-måneders retestingen, hvis en statistisk signifikant forskjell dukker opp i den endelige analysen, vil den eneste INF-gruppen få det samme kostholdsmateriellet som INF+-gruppen mottok.