Влияние диетического просвещения на терапию нейропатии Intraneural Facilitation™

[Все участники] Первая оценочная сессия: перед началом процедур участники, не заинтересованные в улучшении симптомов невропатии, будут исключены из исследования. Отсутствие интереса к улучшению симптомов невропатии может негативно повлиять на мотивацию участников вносить изменения в диету и, следовательно, может негативно повлиять на уровень их соблюдения. После завершения процедур подписания с использованием метода блочной рандомизации пациенты будут случайным образом распределены в группу только ИНФ или группу ИНФ+. Десять участников будут набраны одновременно, по 5 случайным образом распределены в каждую группу. Затем всем участникам будут даны краткие пояснения перед заполнением вопросников.

Сначала участникам будет предложено заполнить визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) боли, субъективную меру интенсивности боли, состоящую из 10-сантиметровой линии с якорными утверждениями слева (нет боли) и сильной боли справа. Баллы боли будут определяться путем измерения расстояния в сантиметрах от «отсутствия боли» до опорной точки участника.

Затем участники заполнят серию анкет для самоотчетов, начиная с модифицированной экспресс-оценки питания Сегала-Исаксона для участников, сокращенная версия (REAP-S), которая оценивает частоту и порции потребляемых ресторанных блюд, глютена, молочных продуктов, мяса, сладостей, обработанные продукты, фрукты и овощи. Кроме того, анкета включает вопросы, касающиеся мотивации к изменениям, а также социальных и медицинских барьеров для приготовления пищи дома.

Далее PSQI представляет собой клинический опросник, оценивающий качество сна и нарушения сна за последний месяц. Опросник, состоящий из 19 пунктов, содержит семь показателей, оценивающих субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию.

Кроме того, IPAQ-S измеряет интенсивность физической активности и время сидения, чтобы оценить общую физическую активность за неделю. Вычисление общего балла по короткой форме требует суммирования продолжительности (в минутах) и частоты (в днях) ходьбы, занятий умеренной и высокой интенсивности.

Наконец, участники заполнят STAI-форму Y, которая является окончательной клинической мерой состояния и личностной тревожности у взрослых. Форма Y содержит 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 пунктов для оценки состояния тревожности. Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»). Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.

Участники, которые в настоящее время придерживаются в основном растительной или безглютеновой диеты или имеют известную аллергию на хром, никель или кобальт, будут исключены из исследования.

Все участники будут ознакомлены с тестом Neuropad® и MiniBESTest до проведения измерений. Тест Neuropad® измеряет выработку пота как индикатор тяжести периферической невропатии у людей с диабетом 2 типа. Время полного изменения цвета индикатора хлорида кобальта (II) с синего на розовый коррелирует с тяжестью нарушения нервной проводимости: 892 ± 179 секунд при тяжелом нарушении нервной проводимости и 1983 ± 386 секунд при умеренном нарушении нервной проводимости (P =.01). Программное обеспечение для анализа изображений Sudometrics будет использоваться для анализа времени изменения цвета Neuropad®, поскольку оно выдает непрерывные выходные данные для количественной оценки тяжести нейропатии.

Затем участники выполнят мини-тест системы оценки баланса (Mini-BESTest), который содержит 14 заданий по 4 подкатегориям, связанным с балансом: опережение (3 задания), реактивный постуральный контроль (3 задания), сенсорная ориентация (3 задания) и динамическая походка. (5 предметов) и занимает около 15 минут. Каждый пункт оценивается от 0 (невозможно) до 2 (нормально) с максимальной оценкой 28.

[Только для группы INF+: группа INF+ будет получать устное обучение диете с последующим еженедельным наблюдением физиотерапевтом лично, по электронной почте или по телефону. Группа INF+ дополнительно получит идеи приготовления еды и образцы меню по электронной почте от Центра исследований питания им. Т. Коллина Кэмпбелла, который пропагандирует образ жизни, основанный на цельных растительных продуктах.] [Все участники] Второй сеанс оценки (посещение 12): Участники вернутся через неделю после завершения десяти сеансов терапии INF для немедленных измерений после вмешательства. У участников будет возможность задать любые интересующие их вопросы. В группе INF+ участникам будут напоминать о необходимости продолжать изменения в питании и каждую неделю отслеживать результаты с помощью формы mREAPS.

[Только для участников группы INF+: с участниками будут связываться еженедельно по электронной почте или по телефону, чтобы облегчить соблюдение диетических изменений. Еженедельная анкета соблюдения диеты будет заполняться на основе ответов на каждую неделю анкеты mREAPS. Оценщик (PT, не участвующий в оценке других участников) запишет дату и идентификатор участника в первых двух строках. Затем оценщик либо поможет участнику заполнить, либо просмотрит модифицированную анкету REAP-S, которую участнику будет предложено заполнять перед назначением каждую неделю.

Затем оценщик рассчитает соблюдение диеты на основе данных, введенных в формы отзыва о диете mREAPS, вычитая от одного до трех баллов из десяти возможных баллов за каждый случай потребления мяса, птицы, рыбы, яиц или других молочных продуктов. Для пунктов 6, 7, 8 модифицированной анкеты REAP-S ответы «иногда» = вычесть 1 балл, «часто» = вычесть 2 балла, «обычно» = вычесть 3 балла. Например, участник, ответивший «обычно» на все три пункта, получит совокупный балл 1/10 (-3x3 пункта = -9 баллов). Наконец, оценщик задокументирует проведенное диетическое обучение (да/нет) и барьеры для изменений (да/нет), а также краткие комментарии/резюме тем, обсуждавшихся с участником.

Для точной оценки согласованности было бы идеально еженедельно случайным образом звонить участникам по телефону (с предварительного разрешения) для заполнения модифицированного вопросника REAP-S.] [Все участники] Заключительная оценочная сессия (посещение 13): По истечении трех месяцев после завершения INF участники вернутся для измерений после вмешательства. Измерения после вмешательства будут включать измерение тяжести невропатии Neuropad®, оценку функционального баланса MiniBESTest, визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли, модифицированный опросник Segal-Issacson Rapid Eating Assessment для участников, сокращенная версия (REAP-S), самооценку приверженности к анкете об изменениях в питании, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), международной анкете о физической активности — краткая форма (IPAQ-S) и форме Y кадастра состояния и тревожности (STAI — форма Y).

После трехмесячного повторного тестирования, если в окончательном анализе обнаружится статистически значимая разница, группа, получающая только ИНФ, будет обеспечена теми же обучающими материалами по питанию, что и группа ИНФ+.