Wpływ edukacji żywieniowej na terapię neuropatii Intraneural Facilitation™

[Wszyscy uczestnicy] Pierwsza sesja oceny: Przed rozpoczęciem procedur uczestnicy, którzy nie są zainteresowani poprawą objawów neuropatii, zostaną wykluczeni z badania. Brak zainteresowania poprawą objawów neuropatii może negatywnie wpłynąć na motywację uczestników do wprowadzenia zmian w diecie, a tym samym może negatywnie wpłynąć na ich stopień przestrzegania zaleceń. Po zakończeniu procedur podpisywania, metodą randomizacji blokowej, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy tylko INF lub grupy INF+. Jednorazowo zostanie zrekrutowanych dziesięciu uczestników, po 5 losowo przypisanych do każdej grupy. Następnie wszyscy uczestnicy otrzymają krótkie wyjaśnienia przed podaniem kwestionariuszy.

Uczestnicy zostaną najpierw poinstruowani, aby wypełnić wizualną skalę analogową (VAS) dla bólu, subiektywną miarę natężenia bólu składającą się z 10-centymetrowej (cm) linii z stwierdzeniami kotwiczącymi po lewej stronie (brak bólu) i skrajnym bólem po prawej stronie. Ocena bólu zostanie określona poprzez pomiar odległości w cm od „brak bólu” do punktu kotwiczenia uczestnika.

Następnie uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy samoopisowych, rozpoczynając od Zmodyfikowanej oceny szybkiego jedzenia dla uczestników w wersji skróconej (REAP-S), która ocenia częstotliwość i porcje spożywanych potraw restauracyjnych, glutenu, nabiału, mięsa, słodyczy, przetworzonej żywności, owoców i warzyw. Ponadto kwestionariusz zawiera pytania dotyczące motywacji do zmiany oraz barier społecznych i zdrowotnych w przygotowywaniu posiłków w domu.

Następnie PSQI jest kwestionariuszem klinicznym oceniającym jakość snu i zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca. Kwestionariusz składający się z 19 pozycji zawiera siedem punktów oceniających subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.

Ponadto IPAQ-S mierzy intensywność aktywności fizycznej i czas siedzenia, aby oszacować całkowitą aktywność fizyczną na tydzień. Obliczenie wyniku całkowitego dla formy krótkiej wymaga zsumowania czasu trwania (w minutach) i częstotliwości (dni) marszu, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności.

Na koniec uczestnicy wypełnią formularz Y STAI, który jest definitywną kliniczną miarą lęku jako stanu i cechy u dorosłych. Formularz Y zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.

Uczestnicy, którzy obecnie spożywają głównie dietę roślinną lub bezglutenową lub mają znaną alergię na chrom, nikiel lub kobalt, zostaną wykluczeni z badania.

Wszyscy uczestnicy zostaną zapoznani z testem Neuropad® i MiniBESTestem przed przystąpieniem do pomiarów. Test Neuropad® mierzy wytwarzanie potu jako wskaźnik nasilenia neuropatii obwodowej u osób z cukrzycą typu 2. Czas potrzebny do całkowitej zmiany koloru wskaźnika chlorku kobaltu (II) z niebieskiego na różowy jest skorelowany z ciężkością upośledzenia przewodzenia nerwowego: 892 ± 179 sekund w przypadku ciężkiego upośledzenia przewodzenia nerwowego i 1983 ± 386 u osób z umiarkowanym upośledzeniem przewodzenia nerwowego (P = 0,01). Oprogramowanie do analizy obrazu Sudometrics zostanie wykorzystane do analizy czasu do zmiany koloru Neuropad®, ponieważ generuje ciągłe dane wyjściowe w celu ilościowego określenia nasilenia neuropatii.

Następnie uczestnicy wykonają mini test systemu oceny równowagi (Mini-BESTest), który zawiera 14 zadań w ramach 4 związanych z równowagą podkategorii przewidywania (3 pozycje), reaktywnej kontroli postawy (3 pozycje), orientacji sensorycznej (3 pozycje) i dynamicznego chodu (5 elementów) i zajmuje około 15 minut. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (niezdolny) do 2 (normalny), z maksymalnym wynikiem 28.

[Tylko dla grupy INF+: Grupa INF+ otrzyma ustną edukację dietetyczną wraz z cotygodniową kontrolą fizjoterapeuty osobiście, za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu. Grupa INF+ dodatkowo otrzyma e-mailem pomysły na przygotowanie posiłków i przykładowe menu z Centrum Studiów nad Żywieniem im. T. Collina Campbella, które promuje styl życia oparty na produktach roślinnych.] [Wszyscy uczestnicy] Druga sesja oceniająca (wizyta 12): Uczestnicy wrócą tydzień po zakończeniu dziesięciu sesji terapii INF w celu wykonania pomiarów bezpośrednio po interwencji. Uczestnicy będą mieli możliwość zadawania wszelkich nurtujących ich pytań. W przypadku grupy INF+ uczestnicy otrzymają przypomnienie o kontynuowaniu zmian w diecie i cotygodniowym badaniu kontrolnym za pomocą formularza mREAPS.

[Tylko dla uczestników grupy INF+: Uczestnicy będą kontaktować się co tydzień drogą mailową lub telefoniczną w celu ułatwienia przestrzegania zmian w diecie. Cotygodniowy kwestionariusz zgodności diety zostanie wypełniony na podstawie odpowiedzi z kwestionariusza mREAPS z każdego tygodnia. Oceniający (PT niezaangażowany w inne oceny uczestników) zapisze datę i identyfikator uczestnika w pierwszych dwóch wierszach. Następnie osoba oceniająca pomoże uczestnikowi w wypełnieniu lub przejrzy zmodyfikowany kwestionariusz REAP-S, który uczestnik zostanie poinstruowany, aby wypełniał go co tydzień przed spotkaniem.

Następnie osoba oceniająca obliczy przestrzeganie zaleceń dietetycznych na podstawie danych wprowadzonych w formularzach mREAPS dotyczących diety, odejmując jeden do trzech punktów od dziesięciu możliwych punktów za każdy przypadek spożycia mięsa, drobiu, ryb, jaj lub innego nabiału. Dla zmodyfikowanego kwestionariusza REAP-S pozycje 6, 7, 8 odpowiedzi „czasami” = odjąć 1 punkt, „często” = odjąć 2 punkty, „zwykle” = odjąć 3 punkty. Na przykład uczestnik, który odpowie „zwykle” na wszystkie trzy pozycje, otrzyma łączny wynik 1/10 (-3 x 3 pozycje = -9 punktów). Na koniec ewaluator udokumentuje zapewnioną edukację żywieniową (tak/nie) i bariery w zmianie (tak/nie) wraz z krótkimi komentarzami/podsumowaniem tematów omawianych z uczestnikiem.

Aby dokładnie ocenić spójność, idealnym rozwiązaniem może być losowe dzwonienie do uczestników przez telefon (za uprzednią zgodą) co tydzień w celu wypełnienia zmodyfikowanego kwestionariusza REAP-S.] [Wszyscy uczestnicy] Sesja oceny końcowej (wizyta 13): Pod koniec trzech miesięcy po zakończeniu INF uczestnicy wrócą na pomiary po interwencji. Pomiary po interwencji będą obejmować pomiar nasilenia neuropatii Neuropad®, ocenę równowagi funkcjonalnej MiniBESTest, wizualną skalę analogową (VAS) dla bólu, zmodyfikowany kwestionariusz Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S), samoopisowe przestrzeganie zaleceń do kwestionariusza zmian w diecie, Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - krótki formularz (IPAQ-S) oraz Formularza Y kwestionariusza stanu i cech lęku (STAI-formularz Y).

Po trzymiesięcznym ponownym badaniu, jeśli w ostatecznej analizie pojawi się statystycznie istotna różnica, wówczas grupa tylko INF otrzyma te same materiały edukacyjne dotyczące diety, które otrzymała grupa INF+.