Efecto de la educación dietética en la terapia de neuropatía Intraneural Facilitation™

[Todos los participantes] Primera sesión de evaluación: antes de comenzar los procedimientos, los participantes que no estén interesados ​​en mejorar sus síntomas de neuropatía serán excluidos del estudio. La falta de interés en mejorar los síntomas de la neuropatía puede afectar negativamente la motivación de los participantes para realizar cambios en la dieta y, por lo tanto, puede afectar negativamente su tasa de cumplimiento. Después de completar los procedimientos de firma, utilizando el método de aleatorización en bloques, los pacientes se asignarán al azar al grupo INF solamente o al grupo INF+. Diez participantes serán reclutados a la vez con 5 asignados aleatoriamente a cada grupo. Luego, todos los participantes recibirán breves explicaciones antes de la administración de los cuestionarios.

Primero, se indicará a los participantes que completen la escala analógica visual (VAS) para el dolor, una medida subjetiva de la intensidad del dolor que consiste en una línea de 10 centímetros (cm) con declaraciones ancla a la izquierda (sin dolor) y dolor extremo a la derecha. Las puntuaciones de dolor se determinarán midiendo la distancia en cm desde "sin dolor" hasta el punto de anclaje del participante.

A continuación, los participantes completarán una serie de cuestionarios de autoinforme que comienzan con la Evaluación rápida de alimentación Segal-Issacson modificada para participantes-Versión abreviada (REAP-S) que evalúa la frecuencia y las porciones consumidas de comida de restaurante, gluten, lácteos, carne, dulces, alimentos procesados, frutas y verduras. Además, el cuestionario incluye preguntas relacionadas con la motivación para el cambio y las barreras sociales y de salud para la preparación de comidas en el hogar.

A continuación, el PSQI es un cuestionario clínico que evalúa la calidad del sueño y los trastornos del sueño durante el último mes. El cuestionario de 19 ítems proporciona puntajes de siete componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.

Además, el IPAQ-S mide la intensidad de la actividad física y el tiempo sentado para estimar la actividad física total por semana. El cálculo de la puntuación total para la forma corta requiere la suma de la duración (en minutos) y la frecuencia (días) de las actividades de caminata, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa.

Finalmente, los participantes completarán el STAI-form Y, que es una medida clínica definitiva del estado y el rasgo de ansiedad en adultos. El formulario Y tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado. Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre"). Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.

Los participantes que actualmente consumen una dieta principalmente a base de plantas o sin gluten, o que tienen una alergia conocida al cromo, el níquel o el cobalto, serán excluidos del estudio.

Todos los participantes se familiarizarán con la prueba Neuropad® y MiniBESTest antes de tomar medidas. La prueba Neuropad® mide la producción de sudor como indicador de la gravedad de la neuropatía periférica en personas con diabetes tipo 2. El tiempo que tarda el indicador de cloruro de cobalto (II) en completar el cambio de color de azul a rosa se correlaciona con la gravedad de la alteración de la conducción nerviosa: 892±179 segundos en la alteración grave de la conducción nerviosa y 1983±386 en aquellos con alteración moderada de la conducción nerviosa (P =.01). El software de análisis de imágenes Sudometrics se utilizará para analizar el tiempo de cambio de color de Neuropad®, ya que produce resultados continuos para cuantificar la gravedad neuropática.

A continuación, los participantes realizarán una mini prueba del sistema de evaluación del equilibrio (Mini-BESTest) que contiene 14 tareas en 4 subcategorías relacionadas con el equilibrio de anticipación (3 elementos), control postural reactivo (3 elementos), orientación sensorial (3 elementos) y marcha dinámica. (5 ítems), y toma aproximadamente 15 minutos para administrar. Cada ítem se puntúa de 0 (incapaz) a 2 (normal) con una puntuación máxima de 28.

[Solo para el grupo INF+: el grupo INF+ recibirá educación dietética verbal con un seguimiento semanal por parte de un fisioterapeuta, ya sea en persona, por correo electrónico o por teléfono. El grupo INF+ también recibirá ideas para la preparación de comidas y menús de muestra por correo electrónico del Centro de Estudios de Nutrición T. Collin Campbell, que promueve un estilo de vida basado en alimentos vegetales integrales.] [Todos los participantes] Segunda sesión de evaluación (visita 12): Los participantes regresarán la semana después de completar las diez sesiones de terapia INF para mediciones inmediatas posteriores a la intervención. Los participantes tendrán la oportunidad de hacer cualquier pregunta que puedan tener. Para el grupo INF+, se recordará a los participantes que continúen con los cambios en la dieta y realicen un seguimiento cada semana mediante el formulario mREAPS.

[Solo para participantes del grupo INF+: Semanalmente se contactará a los participantes por correo electrónico o llamada telefónica para facilitar el cumplimiento de los cambios dietéticos. Se completará un cuestionario de cumplimiento dietético semanal basado en las respuestas del cuestionario mREAPS de cada semana. El evaluador (PT no involucrado en otras evaluaciones de participantes) documentará la fecha y la identificación del participante en las dos primeras líneas. Luego, el evaluador ayudará al participante a completar o revisar el cuestionario REAP-S modificado que se le indicará al participante que complete antes de la cita cada semana.

Luego, el evaluador calculará el cumplimiento de la dieta en función de los datos ingresados ​​en los formularios mREAPS del retiro de la dieta, restando de uno a tres puntos de diez puntos posibles para cada instancia de consumo de carne, aves, pescado, huevos u otros productos lácteos. Para los ítems 6, 7, 8 del cuestionario REAP-S modificado, las respuestas de "a veces" = restar 1 punto, "a menudo" = restar 2 puntos, "generalmente" = restar 3 puntos. Por ejemplo, un participante que responda "generalmente" para los tres elementos recibirá una puntuación acumulada de 1/10 (-3x3 elementos = -9 puntos). Finalmente, el evaluador documentará la educación dietética brindada (sí/no) y las barreras para el cambio (sí/no) junto con breves comentarios/resumen de los temas discutidos con el participante.

Para evaluar con precisión la consistencia, puede ser ideal llamar aleatoriamente a los participantes por teléfono (con permiso previo) cada semana para completar el cuestionario REAP-S modificado.] [Todos los participantes] Sesión de evaluación final (visita 13): Al final de los tres meses posteriores a la finalización del INF, los participantes regresarán para las mediciones posteriores a la intervención. Las mediciones posteriores a la intervención incluirán la medida de la gravedad de la neuropatía Neuropad®, la evaluación del equilibrio funcional MiniBESTest, la escala analógica visual (VAS) para el dolor, el cuestionario Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S) modificado, la adherencia autoinformada al cuestionario de cambios en la dieta, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg (PSQI), el Cuestionario Internacional de Actividad Física-forma corta (IPAQ-S) y el Formulario Y del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-form Y).

Después de la nueva prueba de tres meses, si surge una diferencia estadísticamente significativa en el análisis final, entonces el grupo INF solo recibirá los mismos materiales de educación dietética que recibió el grupo INF+.