Effetto dell'educazione alimentare sulla terapia della neuropatia di Facilitazione Intraneurale™

[Tutti i partecipanti] Prima sessione di valutazione: prima di iniziare le procedure, i partecipanti che non sono interessati a migliorare i loro sintomi di neuropatia saranno esclusi dallo studio. La mancanza di interesse nel migliorare i sintomi della neuropatia può influire negativamente sulla motivazione dei partecipanti ad apportare cambiamenti nella dieta e quindi può influire negativamente sul loro tasso di compliance. Dopo il completamento delle procedure di firma, utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al solo gruppo INF o al gruppo INF+. Verranno reclutati dieci partecipanti alla volta con 5 assegnati in modo casuale a ciascun gruppo. Quindi a tutti i partecipanti verranno fornite brevi spiegazioni prima della somministrazione dei questionari.

I partecipanti verranno prima istruiti a completare la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, una misura soggettiva dell'intensità del dolore costituita da una linea di 10 centimetri (cm) con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) e dolore estremo a destra. I punteggi del dolore saranno determinati misurando la distanza in cm da "nessun dolore" al punto di ancoraggio del partecipante.

Successivamente, i partecipanti completeranno una serie di questionari di autovalutazione che iniziano con la versione modificata di Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S) che valuta la frequenza e le porzioni consumate di cibo da ristorante, glutine, latticini, carne, dolci, alimenti trasformati, frutta e verdura. Inoltre, il questionario include domande relative alla motivazione al cambiamento e agli ostacoli sociali e sanitari alla preparazione dei pasti a casa.

Successivamente, il PSQI è un questionario clinico che valuta la qualità del sonno e i disturbi del sonno nell'ultimo mese. Il questionario di 19 voci fornisce punteggi a sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno abituale, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per il sonno e la disfunzione diurna.

Inoltre, l'IPAQ-S misura l'intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta per stimare l'attività fisica totale a settimana. Il calcolo del punteggio totale per la forma breve richiede la somma della durata (in minuti) e della frequenza (giorni) delle attività di camminata, intensità moderata e intensità vigorosa.

Infine, i partecipanti completeranno lo STAI-form Y che è una misura clinica definitiva dell'ansia di stato e di tratto negli adulti. Il modulo Y ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.

I partecipanti che stanno attualmente consumando una dieta principalmente a base vegetale o priva di glutine o che hanno un'allergia nota al cromo, al nichel o al cobalto saranno esclusi dallo studio.

Tutti i partecipanti acquisiranno familiarità con il test Neuropad® e il MiniBESTest prima di effettuare le misurazioni. Il test Neuropad® misura la produzione di sudore come indicatore della gravità della neuropatia periferica nelle persone con diabete di tipo 2. Il tempo necessario all'indicatore del cloruro di cobalto (II) per completare il cambiamento di colore dal blu al rosa è correlato alla gravità della compromissione della conduzione nervosa: 892±179 secondi in caso di grave compromissione della conduzione nervosa e 1983±386 in quelli con moderata compromissione della conduzione nervosa (P =.01). Il software di analisi delle immagini Sudometrics verrà utilizzato per analizzare il tempo di Neuropad® al cambiamento di colore poiché produce output continui per quantificare la gravità neuropatica.

Successivamente, i partecipanti eseguiranno un mini test del sistema di valutazione dell'equilibrio (Mini-BESTest) che contiene 14 attività in 4 sottocategorie relative all'equilibrio di anticipazione (3 elementi), controllo posturale reattivo (3 elementi), orientamento sensoriale (3 elementi) e andatura dinamica (5 articoli) e richiede circa 15 minuti per la somministrazione. Ogni item ha un punteggio da 0 (impossibile) a 2 (normale) con un punteggio massimo di 28.

[Solo per il gruppo INF+: il gruppo INF+ riceverà un'educazione alimentare verbale con follow-up settimanale da parte di un fisioterapista di persona, via e-mail o per telefono. Il gruppo INF+ riceverà inoltre idee per la preparazione dei pasti e menu campione via e-mail dal T. Collin Campbell Center for Nutrition Studies, che promuove uno stile di vita a base di cibi vegetali integrali.] [Tutti i partecipanti] Seconda sessione di valutazione (visita 12): i partecipanti torneranno la settimana dopo il completamento delle dieci sessioni di terapia INF per misurazioni immediate post-intervento. I partecipanti avranno l'opportunità di porre qualsiasi domanda possano avere. Per il gruppo INF+, ai partecipanti verrà ricordato di continuare con i cambiamenti dietetici e di seguire ogni settimana utilizzando il modulo mREAPS.

[Solo per i partecipanti al gruppo INF+: i partecipanti saranno contattati settimanalmente tramite e-mail o telefonata per facilitare il rispetto delle modifiche dietetiche. Verrà compilato un questionario settimanale sulla conformità alimentare in base alle risposte al questionario mREAPS di ogni settimana. Il valutatore (PT non coinvolto nelle valutazioni di altri partecipanti) documenterà la data e l'ID del partecipante nelle prime due righe. Successivamente, il valutatore assisterà il partecipante nel completare o rivedere il questionario REAP-S modificato che il partecipante sarà incaricato di completare prima dell'appuntamento ogni settimana.

Il valutatore calcolerà quindi la conformità dietetica sulla base dei dati inseriti nei moduli mREAPS di richiamo dietetico, sottraendo da uno a tre punti da dieci punti possibili per ogni istanza di consumo di carne, pollame, pesce, uova o altri prodotti lattiero-caseari. Per gli elementi del questionario REAP-S modificati 6, 7, 8 risposte di "a volte" = sottrarre 1 punto, "spesso" = sottrarre 2 punti, "di solito" = sottrarre 3 punti. Ad esempio, un partecipante che risponde "solitamente" per tutti e tre gli elementi riceverà un punteggio cumulativo di 1/10 (-3x3 elementi = -9 punti). Infine, il valutatore documenterà l'educazione alimentare fornita (sì/no) e gli ostacoli al cambiamento (sì/no) insieme a brevi commenti/riassunti degli argomenti discussi con il partecipante.

Per valutare con precisione la coerenza, potrebbe essere ideale chiamare casualmente i partecipanti per telefono (previa autorizzazione) ogni settimana per completare il questionario REAP-S modificato.] [Tutti i partecipanti] Sessione di valutazione finale (visita 13): al termine dei tre mesi successivi al completamento dell'INF, i partecipanti torneranno per le misurazioni post-intervento. Le misurazioni post-intervento includeranno la misura della gravità della neuropatia Neuropad®, la valutazione dell'equilibrio funzionale MiniBESTest, la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, il questionario modificato Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S), l'adesione autodichiarata al questionario sui cambiamenti dietetici, al Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), al questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-S) e al modulo Y dell'inventario dell'ansia dei tratti dello stato (STAI-modulo Y).

Dopo i tre mesi di ripetizione del test, se nell'analisi finale emerge una differenza statisticamente significativa, al solo gruppo INF verranno forniti gli stessi materiali di educazione alimentare ricevuti dal gruppo INF+.