Ruokavalion vaikutus Intraneural Facilitation™ -neuropatiahoitoon

[Kaikki osallistujat] Ensimmäinen arviointiistunto: Ennen toimenpiteiden aloittamista osallistujat, jotka eivät ole kiinnostuneita neuropatiaoireidensa parantamisesta, suljetaan pois tutkimuksesta. Kiinnostuksen puute neuropatian oireiden parantamiseen voi vaikuttaa negatiivisesti osallistujien motivaatioon tehdä ruokavaliomuutoksia ja siten vaikuttaa negatiivisesti heidän hoitomyöntymisasteeseensa. Kun allekirjoitustoimenpiteet on saatu päätökseen, potilaat jaetaan satunnaistetusti vain INF- tai INF+-ryhmään. Kymmenen osallistujaa rekrytoidaan kerrallaan ja 5 satunnaisesti jaetaan kuhunkin ryhmään. Tämän jälkeen kaikille osallistujille annetaan lyhyt selitys ennen kyselylomakkeiden täyttämistä.

Osallistujia opastetaan ensin suorittamaan kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kivun voimakkuuden subjektiivinen mitta, joka koostuu 10 senttimetrin (cm) viivasta, jossa on ankkurilausunto vasemmalla (ei kipua) ja äärimmäinen kipu oikealla. Kipupisteet määritetään mittaamalla etäisyys senttimetreinä "ei kipua" -kohdasta osallistujan kiinnityspisteeseen.

Seuraavaksi osallistujat täyttävät sarjan itseraportoivia kyselylomakkeita, jotka alkavat Modified Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S), joka arvioi ravintolaruoan, gluteenin, maitotuotteiden, lihan, makeisten, jalostetut elintarvikkeet, hedelmät ja vihannekset. Lisäksi kyselyyn sisältyy kysymyksiä, jotka koskevat muutosmotivaatiota sekä kotiruokailun sosiaalisia ja terveydellisiä esteitä.

Seuraavaksi PSQI on kliininen kyselylomake, jossa arvioidaan unen laatua ja unihäiriöitä viimeisen kuukauden aikana. 19 kohdan kyselyssä on seitsemän komponenttipistettä, jotka arvioivat subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä.

Lisäksi IPAQ-S mittaa fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä ja istuma-aikaa arvioidakseen kokonaisfyysistä aktiivisuutta viikossa. Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskeminen vaatii kävelyn keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä), keski-intensiivisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan summauksen.

Lopuksi osallistujat täyttävät STAI-lomakkeen Y, joka on lopullinen kliininen mittari tilan ja piirteen ahdistuksesta aikuisilla. Y-lomakkeessa on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseksi ja 20 tilaahdistuksen arvioimiseksi. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.

Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä pääasiassa kasvipohjaista tai gluteenitonta ruokavaliota tai ovat allergisia kromille, nikkelille tai koboltille, suljetaan pois tutkimuksesta.

Kaikki osallistujat tutustutaan Neuropad®-testiin ja MiniBESTestiin ennen mittausten tekemistä. Neuropad®-testi mittaa hien tuotantoa perifeerisen neuropatian vakavuuden indikaattorina tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä. Aika, joka kuluu koboltti(II)kloridi-indikaattorin värin muuttamiseen sinisestä vaaleanpunaiseksi, korreloi hermon johtumishäiriön vakavuuteen: 892±179 sekuntia vakavassa hermon johtumishäiriössä ja 1983±386 sekuntia niillä, joilla on kohtalainen hermon johtumishäiriö (P =.01). Sudometrics-kuvaanalyysiohjelmistoa käytetään analysoimaan Neuropad®-aikaa värinmuutokseen, koska se tuottaa jatkuvia tuloksia neuropaattisen vaikeusasteen määrittämiseksi.

Seuraavaksi osallistujat suorittavat minitasapainon arviointijärjestelmän testin (Mini-BESTest), joka sisältää 14 tehtävää neljässä tasapainoon liittyvässä alakategoriassa: ennakoiva (3 kohdetta), reaktiivinen asennonhallinta (3 kohdetta), sensorinen suuntautuminen (3 kohdetta) ja dynaaminen kävely. (5 tuotetta), ja sen antaminen kestää noin 15 minuuttia. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei voi) 2:een (normaali) ja maksimipistemäärä on 28.

[Vain INF+-ryhmälle: INF+-ryhmä saa suullista ravitsemuskoulutusta ja fysioterapeutin viikoittaista seurantaa joko henkilökohtaisesti, sähköpostitse tai puhelimitse. INF+-ryhmä saa lisäksi sähköpostitse aterioiden valmistusideoita ja näytemenuja T. Collin Campbell Center for Nutrition Studies -keskukselta, joka edistää täyskasviruokaa sisältävää elämäntapaa.] [Kaikki osallistujat] Toinen arviointiistunto (käynti 12): Osallistujat palaavat viikon kuluttua kymmenen INF-hoitojakson päättymisestä välittömiä interventiomittauksia varten. Osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä, joita heillä on. INF+-ryhmän osallistujia muistutetaan jatkamaan ruokavaliomuutoksia ja seuraamaan joka viikko mREAPS-lomaketta.

[Vain INF+-ryhmän osallistujille: Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse ruokavaliomuutosten noudattamisen helpottamiseksi. Viikoittainen ruokavalion noudattamista koskeva kyselylomake täytetään kunkin viikon mREAPS-kyselyvastausten perusteella. Arvioija (PT ei osallistu muihin osallistujien arviointeihin) dokumentoi päivämäärän ja osallistujan tunnuksen kahdelle ensimmäiselle riville. Seuraavaksi arvioija joko auttaa osallistujaa täyttämään tai tarkistamaan muokatun REAP-S-kyselylomakkeen, joka osallistujaa neuvotaan täyttämään ennen tapaamista viikoittain.

Arvioija laskee sitten ruokavalion noudattamisen mREAPS-lomakkeisiin syötettyjen tietojen perusteella vähentäen yhdestä kolmeen pistettä kymmenestä mahdollisesta pisteestä jokaisesta lihan, siipikarjan, kalan, kananmunien tai muiden maitotuotteiden kulutuksen yhteydessä. Muokatuille REAP-S-kyselylomakkeen kohteille 6, 7, 8 vastaukset "joskus" = vähennä 1 piste, "usein" = vähennä 2 pistettä, "yleensä" = vähennä 3 pistettä. Esimerkiksi osallistuja, joka vastaa "yleensä" kaikkiin kolmeen kohtaan, saa kumulatiivisen pistemäärän 1/10 (-3x3 kohtaa = -9 pistettä). Lopuksi arvioija dokumentoi tarjotun ravitsemuskoulutuksen (kyllä/ei) ja muutoksen esteet (kyllä/ei) sekä lyhyet kommentit/yhteenvedon osallistujan kanssa keskusteltuista aiheista.

Johdonmukaisuuden arvioimiseksi tarkasti, voi olla ihanteellista soittaa osallistujille satunnaisesti puhelimitse (ennakkoluvalla) joka viikko ja täyttää muokattu REAP-S-kysely.] [Kaikki osallistujat] Lopullinen arviointiistunto (käynti 13): Kolmen kuukauden kuluttua INF:n suorittamisesta osallistujat palaavat interventiomittauksiin. Intervention jälkeisiin mittauksiin kuuluvat Neuropad®-neuropatian vakavuusmittaus, MiniBESTest-toiminnallisen tasapainon arviointi, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, muokattu Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants -Shortened Version (REAP-S) -kyselylomake, itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen ruokavaliomuutoskyselyyn, Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), International Physical Activity Questionnaire -lyhyt lomake (IPAQ-S) ja State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-lomake Y).

Kolmen kuukauden uusintatestauksen jälkeen, jos lopullisessa analyysissä ilmenee tilastollisesti merkitsevä ero, vain INF-ryhmälle tarjotaan samat ravitsemusmateriaalit kuin INF+-ryhmälle.