Effect van voedingsvoorlichting op intraneurale facilitatie ™ neuropathietherapie

[Alle deelnemers] Eerste beoordelingssessie: Voordat met de procedures wordt begonnen, worden de deelnemers die niet geïnteresseerd zijn in het verbeteren van hun neuropathiesymptomen uitgesloten van het onderzoek. Het gebrek aan interesse in het verbeteren van de symptomen van neuropathie kan een negatieve invloed hebben op de motivatie van de deelnemers om veranderingen in het voedingspatroon aan te brengen en kan dus een negatieve invloed hebben op hun nalevingspercentage. Na voltooiing van de ondertekeningsprocedures, met behulp van de blokrandomisatiemethode, worden patiënten willekeurig toegewezen aan de INF-groep of de INF+-groep. Er worden tien deelnemers tegelijk geworven met 5 willekeurig toegewezen aan elke groep. Vervolgens krijgen alle deelnemers een korte uitleg voordat de vragenlijsten worden afgenomen.

Deelnemers zullen eerst worden geïnstrueerd om de visuele analoge schaal (VAS) voor pijn in te vullen, een subjectieve maat voor pijnintensiteit bestaande uit een lijn van 10 centimeter (cm) met ankeruitspraken aan de linkerkant (geen pijn) en extreme pijn aan de rechterkant. Pijnscores worden bepaald door de afstand in cm te meten van "geen pijn" tot het ankerpunt van de deelnemer.

Vervolgens vullen de deelnemers een reeks zelfrapportagevragenlijsten in, te beginnen met de Modified Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S), die de frequentie en de geconsumeerde porties van restaurantvoedsel, gluten, zuivelproducten, vlees, snoep, bewerkte voedingsmiddelen, fruit en groenten. Daarnaast bevat de vragenlijst vragen over de motivatie om te veranderen en sociale en gezondheidsbarrières bij het thuis bereiden van maaltijden.

Vervolgens is de PSQI een klinische vragenlijst die de kwaliteit van de slaap en slaapstoornissen in de afgelopen maand beoordeelt. De vragenlijst met 19 items biedt zeven componentscores die de subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag beoordelen.

Verder meet de IPAQ-S de intensiteit van fysieke activiteit en zittijd om de totale fysieke activiteit per week te schatten. Voor de berekening van de totaalscore voor de korte vorm moeten de duur (in minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteiten met matige intensiteit en zware intensiteit worden opgeteld.

Ten slotte vullen de deelnemers het STAI-formulier Y in, een definitieve klinische maatstaf voor toestands- en trekangst bij volwassenen. Formulier Y heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst. Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd"). Hogere scores duiden op meer angst.

Deelnemers die momenteel een voornamelijk plantaardig of glutenvrij dieet volgen, of een bekende allergie hebben voor chroom, nikkel of kobalt, worden uitgesloten van het onderzoek.

Alle deelnemers worden vertrouwd gemaakt met de Neuropad®-test en MiniBESTest voorafgaand aan het uitvoeren van metingen. De Neuropad®-test meet de zweetproductie als indicator voor de ernst van perifere neuropathie bij mensen met diabetes type 2. De tijd die de kobalt(II)chloride-indicator nodig heeft om de kleurverandering van blauw naar roze te voltooien, hangt samen met de ernst van de zenuwgeleidingsstoornis: 892 ± 179 seconden bij ernstige zenuwgeleidingsstoornis en 1983 ± 386 bij mensen met matige zenuwgeleidingsstoornis (P =.01). Sudometrics-software voor beeldanalyse zal worden gebruikt om de tijd tot kleurverandering van Neuropad® te analyseren, aangezien deze continue output produceert om de neuropathische ernst te kwantificeren.

Vervolgens voeren de deelnemers een minibalansevaluatiesysteemtest (Mini-BESTest) uit, die 14 taken bevat onder 4 evenwichtsgerelateerde subcategorieën van anticiperend (3 items), reactieve houdingscontrole (3 items), sensorische oriëntatie (3 items) en dynamisch lopen. (5 items), en duurt ongeveer 15 minuten om toe te dienen. Elk item wordt gescoord van 0 (niet in staat) tot 2 (normaal) met een maximale score van 28.

[Alleen voor INF+-groep: De INF+-groep krijgt mondelinge voedingsvoorlichting met wekelijkse follow-up door een fysiotherapeut, hetzij persoonlijk, via e-mail of telefonisch. De INF+-groep zal bovendien via e-mail maaltijdbereidingsideeën en voorbeeldmenu's ontvangen van het T. Collin Campbell Center for Nutrition Studies, dat een levensstijl met volledig plantaardig voedsel promoot.] [Alle deelnemers] Tweede beoordelingssessie (bezoek 12): Deelnemers komen de week na voltooiing van de tien INF-therapiesessies terug voor onmiddellijke metingen na de interventie. Deelnemers krijgen de gelegenheid om al hun vragen te stellen. Voor de INF+-groep worden de deelnemers eraan herinnerd om door te gaan met veranderingen in het dieet en elke week een follow-up te geven met behulp van het mREAPS-formulier.

[Alleen voor deelnemers aan de INF+ groep: deelnemers worden wekelijks per e-mail of telefonisch gecontacteerd om naleving van de dieetwijzigingen te vergemakkelijken. Een wekelijkse vragenlijst over de naleving van het dieet zal worden ingevuld op basis van de wekelijkse antwoorden op de mREAPS-vragenlijst. De beoordelaar (PT is niet betrokken bij andere beoordelingen van deelnemers) zal de datum en het ID van de deelnemer op de eerste twee regels documenteren. Vervolgens zal de beoordelaar de deelnemer helpen bij het invullen of de gewijzigde REAP-S-vragenlijst bekijken die de deelnemer elke week voorafgaand aan de afspraak zal moeten invullen.

De beoordelaar berekent vervolgens de naleving van het dieet op basis van de gegevens die zijn ingevoerd op de mREAPS-formulieren voor het terugroepen van het dieet, waarbij één tot drie punten worden afgetrokken van tien mogelijke punten voor elke consumptie van vlees, gevogelte, vis, eieren of andere zuivelproducten. Voor aangepaste REAP-S-vragenlijstitems 6, 7, 8 antwoorden van "soms" = 1 punt aftrekken, "vaak" = 2 punten aftrekken, "meestal" = 3 punten aftrekken. Een deelnemer die bijvoorbeeld "meestal" antwoordt op alle drie de items, krijgt een cumulatieve score van 1/10 (-3x3 items = -9 punten). Ten slotte documenteert de beoordelaar de verstrekte voedingsvoorlichting (ja/nee) en de belemmeringen voor verandering (ja/nee), samen met korte opmerkingen/samenvattingen van onderwerpen die met de deelnemer zijn besproken.

Om de consistentie nauwkeurig te beoordelen, kan het ideaal zijn om deelnemers elke week willekeurig op te bellen (met voorafgaande toestemming) om de aangepaste REAP-S-vragenlijst in te vullen.] [Alle deelnemers] Laatste beoordelingssessie (bezoek 13): aan het einde van drie maanden na voltooiing van het INF, komen de deelnemers terug voor post-interventiemetingen. De postinterventiemetingen omvatten Neuropad®-ernstmeting van neuropathie, MiniBESTest functionele balansbeoordeling, visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, gemodificeerde Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S) vragenlijst, zelfgerapporteerde therapietrouw vragenlijst over veranderingen in het dieet, de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-S) en State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-form Y).

Als er na de hertest van drie maanden een statistisch significant verschil naar voren komt in de uiteindelijke analyse, krijgt de INF-groep hetzelfde voedingsvoorlichtingsmateriaal als de INF+-groep.