Auswirkung der Ernährungserziehung auf die Intraneural Facilitation™ Neuropathie-Therapie

[Alle Teilnehmer] Erste Bewertungssitzung: Vor Beginn der Verfahren werden die Teilnehmer, die kein Interesse an einer Verbesserung ihrer Neuropathie-Symptome haben, von der Studie ausgeschlossen. Das mangelnde Interesse an der Verbesserung der Neuropathie-Symptome kann die Motivation der Teilnehmer, eine Ernährungsumstellung vorzunehmen, negativ beeinflussen und somit ihre Compliance-Rate negativ beeinflussen. Nach Abschluss der Unterzeichnungsverfahren werden die Patienten unter Verwendung der Block-Randomisierungsmethode nach dem Zufallsprinzip der INF-only-Gruppe oder der INF+-Gruppe zugeordnet. Zehn Teilnehmer werden gleichzeitig rekrutiert, wobei jeder Gruppe fünf zufällig zugewiesen werden. Anschließend erhalten alle Teilnehmer vor der Ausgabe der Fragebögen kurze Erläuterungen.

Die Teilnehmer werden zunächst angewiesen, die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen auszufüllen, ein subjektives Maß für die Schmerzintensität, bestehend aus einer 10-Zentimeter (cm)-Linie mit Ankeraussagen auf der linken Seite (keine Schmerzen) und extremen Schmerzen auf der rechten Seite. Die Schmerzwerte werden bestimmt, indem der Abstand in cm von "kein Schmerz" bis zum Ankerpunkt des Teilnehmers gemessen wird.

Als nächstes werden die Teilnehmer eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen, beginnend mit dem Modified Segal-Issacson Rapid Eating Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S), der die Häufigkeit und Portionen des Verzehrs von Restaurantgerichten, Gluten, Milchprodukten, Fleisch, Süßigkeiten, verarbeitete Lebensmittel, Obst und Gemüse. Darüber hinaus enthält der Fragebogen Fragen zur Veränderungsmotivation sowie zu sozialen und gesundheitlichen Hindernissen für die Zubereitung von Mahlzeiten zu Hause.

Als nächstes ist der PSQI ein klinischer Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat bewertet. Der 19-Punkte-Fragebogen bietet sieben Komponentenwerte zur Bewertung der subjektiven Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen.

Darüber hinaus misst der IPAQ-S die Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit, um die gesamte körperliche Aktivität pro Woche abzuschätzen. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl für die Kurzform erfordert die Summierung der Dauer (in Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens sowie von Aktivitäten mit mittlerer Intensität und intensiver Intensität.

Schließlich werden die Teilnehmer das STAI-Formular Y ausfüllen, das ein definitives klinisches Maß für Zustands- und Merkmalsangst bei Erwachsenen ist. Formular Y enthält 20 Items zur Beurteilung von Trait-Angst und 20 für State-Angst. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.

Teilnehmer, die sich derzeit hauptsächlich pflanzlich oder glutenfrei ernähren oder eine bekannte Allergie gegen Chrom, Nickel oder Kobalt haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Alle Teilnehmer werden vor der Messung mit dem Neuropad®-Test und MiniBESTest vertraut gemacht. Der Neuropad®-Test misst die Schweißproduktion als Indikator für den Schweregrad der peripheren Neuropathie bei Menschen mit Typ-2-Diabetes. Die Zeit, die der Kobalt(II)-Chlorid-Indikator benötigt, um den Farbumschlag von blau nach rosa abzuschließen, korreliert mit der Schwere der Nervenleitungsstörung: 892 ± 179 Sekunden bei schwerer Nervenleitungsstörung und 1983 ± 386 Sekunden bei Patienten mit mäßiger Nervenleitungsstörung (P =.01). Die Sudometrics-Bildanalysesoftware wird verwendet, um die Neuropad®-Zeit bis zur Farbänderung zu analysieren, da sie kontinuierliche Ausgaben zur Quantifizierung des neuropathischen Schweregrads erzeugt.

Als Nächstes führen die Teilnehmer einen Mini-Gleichgewichtsbewertungssystemtest (Mini-BESTest) durch, der 14 Aufgaben in 4 gleichgewichtsbezogenen Unterkategorien von Antizipation (3 Punkte), reaktive posturale Kontrolle (3 Punkte), sensorische Orientierung (3 Punkte) und dynamischer Gang enthält (5 Artikel) und die Verabreichung dauert etwa 15 Minuten. Jedes Element wird von 0 (nicht möglich) bis 2 (normal) mit einer maximalen Punktzahl von 28 bewertet.

[Nur für die INF+-Gruppe: Die INF+-Gruppe erhält eine mündliche Ernährungserziehung mit wöchentlicher Nachsorge durch einen Physiotherapeuten, entweder persönlich, per E-Mail oder telefonisch. Die INF+-Gruppe erhält außerdem Ideen für die Zubereitung von Mahlzeiten und Beispielmenüs per E-Mail vom T. Collin Campbell Center for Nutrition Studies, das einen Lebensstil mit vollwertigen pflanzlichen Lebensmitteln fördert.] [Alle Teilnehmer] Zweite Bewertungssitzung (Besuch 12): Die Teilnehmer kehren in der Woche nach Abschluss der zehn INF-Therapiesitzungen für sofortige Messungen nach der Intervention zurück. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, alle Fragen zu stellen, die sie haben. Für die INF+-Gruppe werden die Teilnehmer daran erinnert, mit der Ernährungsumstellung fortzufahren und jede Woche mit dem mREAPS-Formular nachzufassen.

[Nur für Teilnehmer der Gruppe INF+: Die Teilnehmer werden wöchentlich per E-Mail oder Telefon kontaktiert, um die Einhaltung der Ernährungsumstellung zu erleichtern. Auf der Grundlage der mREAPS-Fragebogenantworten jeder Woche wird ein wöchentlicher Fragebogen zur Einhaltung der Ernährung ausgefüllt. Der Evaluator (PT, der nicht an anderen Teilnehmerbewertungen beteiligt ist) dokumentiert in den ersten beiden Zeilen das Datum und die ID des Teilnehmers. Als nächstes hilft der Bewerter dem Teilnehmer entweder beim Ausfüllen oder überprüft den modifizierten REAP-S-Fragebogen, den der Teilnehmer jede Woche vor dem Termin ausfüllen muss.

Der Gutachter berechnet dann die Diät-Compliance basierend auf den Daten, die in die mREAPS-Formulare zur Ernährungserinnerung eingegeben wurden, und zieht ein bis drei Punkte von zehn möglichen Punkten für jeden Fall von Fleisch, Geflügel, Fisch, Eiern oder anderem Milchkonsum ab. Für modifizierte REAP-S Fragebogen Items 6, 7, 8 Antworten von „manchmal“ = 1 Punkt abziehen, „häufig“ = 2 Punkte abziehen, „normalerweise“ = 3 Punkte abziehen. Beispiel: Ein Teilnehmer, der alle drei Items mit „normalerweise“ beantwortet, erhält eine Gesamtpunktzahl von 1/10 (-3 x 3 Items = -9 Punkte). Abschließend dokumentiert der Bewerter die bereitgestellte Ernährungserziehung (ja/nein) und Hindernisse für Veränderungen (ja/nein) zusammen mit kurzen Kommentaren/Zusammenfassungen der mit dem Teilnehmer besprochenen Themen.

Um die Konsistenz genau zu beurteilen, kann es ideal sein, die Teilnehmer jede Woche nach dem Zufallsprinzip telefonisch (mit vorheriger Genehmigung) anzurufen, um den modifizierten REAP-S-Fragebogen auszufüllen.] [Alle Teilnehmer] Abschließende Bewertungssitzung (Besuch 13): Am Ende von drei Monaten nach INF-Abschluss kehren die Teilnehmer für Messungen nach der Intervention zurück. Die Post-Interventions-Messungen umfassen Neuropad®-Schweregrad der Neuropathie, MiniBESTest-Bewertung des funktionellen Gleichgewichts, visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, modifizierter Segal-Issacson-Fragebogen zur schnellen Essbewertung für Teilnehmer – verkürzte Version (REAP-S) und selbstberichtete Einhaltung zum Ernährungsumstellungsfragebogen, dem Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S) und dem State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Form Y).

Wenn sich nach dem dreimonatigen erneuten Test ein statistisch signifikanter Unterschied in der Endanalyse herausstellt, erhält die INF-only-Gruppe die gleichen Ernährungsschulungsmaterialien, die die INF+-Gruppe erhalten hat.