Vliv dietní výchovy na intraneurální facilitaci™ terapii neuropatie

[Všichni účastníci] První hodnotící sezení: Před zahájením procedur budou účastníci, kteří nemají zájem o zlepšení symptomů své neuropatie, ze studie vyloučeni. Nedostatek zájmu o zlepšení symptomů neuropatie může negativně ovlivnit motivaci účastníků ke změnám ve stravování, a tudíž může negativně ovlivnit jejich míru compliance. Po dokončení podpisových procedur pomocí blokové randomizační metody budou pacienti náhodně zařazeni do skupiny pouze s INF nebo do skupiny INF+. Najednou bude vybráno deset účastníků, přičemž do každé skupiny bude náhodně přiděleno 5 účastníků. Poté bude všem účastníkům poskytnuto stručné vysvětlení před administrací dotazníků.

Účastníci budou nejprve instruováni, aby vyplnili vizuální analogovou škálu (VAS) pro bolest, subjektivní měření intenzity bolesti sestávající z 10centimetrové (cm) linie s kotvícími výroky vlevo (žádná bolest) a extrémní bolestí vpravo. Skóre bolesti bude stanoveno měřením vzdálenosti v cm od „žádné bolesti“ k kotvícímu bodu účastníka.

Dále účastníci vyplní sérii dotazníků s vlastními zprávami, počínaje Modifikovaným Segal-Issacsonovým rychlým hodnocením stravování pro účastníky – zkrácenou verzí (REAP-S), které hodnotí frekvenci a porce konzumovaných jídel v restauraci, lepku, mléčných výrobků, masa, sladkostí, zpracované potraviny, ovoce a zelenina. Dotazník navíc obsahuje otázky týkající se motivace ke změně a sociálních a zdravotních překážek domácí přípravy jídla.

Dále je PSQI klinický dotazník hodnotící kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Dotazník o 19 položkách poskytuje sedmisložková skóre hodnotící subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.

IPAQ-S dále měří intenzitu fyzické aktivity a dobu sezení pro odhad celkové fyzické aktivity za týden. Výpočet celkového skóre pro krátkou formu vyžaduje sečtení doby trvání (v minutách) a frekvence (dny) chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity.

Nakonec účastníci vyplní STAI-formu Y, která je definitivním klinickým měřítkem úzkosti ze stavu a rysů u dospělých. Formulář Y má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost.

Účastníci, kteří v současné době konzumují převážně rostlinnou nebo bezlepkovou stravu nebo mají známou alergii na chrom, nikl nebo kobalt, budou ze studie vyloučeni.

Všichni účastníci budou před měřením seznámeni s testem Neuropad® a MiniBESTest. Test Neuropad® měří produkci potu jako indikátor závažnosti periferní neuropatie u lidí s diabetem 2. typu. Doba, za kterou indikátor chloridu kobaltnatého (II) dokončí změnu barvy z modré na růžovou, koreluje se závažností poruchy nervového vedení: 892 ± 179 sekund u těžké poruchy nervového vedení a 1983 ± 386 sekund u osob se středně těžkou poruchou nervového vedení (P =.01). Software sudometrické analýzy obrazu bude použit k analýze času do změny barvy Neuropad®, protože produkuje kontinuální výstupy pro kvantifikaci neuropatické závažnosti.

Dále účastníci provedou mini test systému hodnocení rovnováhy (Mini-BESTest), který obsahuje 14 úloh ve 4 podkategoriích souvisejících s rovnováhou: anticipační (3 položky), reaktivní posturální kontrola (3 položky), smyslová orientace (3 položky) a dynamická chůze. (5 položek) a administrace trvá přibližně 15 minut. Každá položka je hodnocena od 0 (není možné) do 2 (normální) s maximálním skóre 28.

[Pouze pro skupinu INF+: Skupina INF+ obdrží verbální dietní vzdělávání s týdenním sledováním fyzioterapeutem buď osobně, e-mailem nebo telefonicky. Skupina INF+ navíc obdrží nápady na přípravu jídel a vzorová menu prostřednictvím e-mailu od Centra pro nutriční studie T. Collina Campbella, které propaguje životní styl výhradně rostlinné stravy.] [Všichni účastníci] Druhé hodnotící sezení (návštěva 12): Účastníci se vrátí týden po dokončení deseti sezení INF terapie pro okamžitá pointervenční měření. Účastníci budou mít možnost klást jakékoli dotazy, které mohou mít. U skupiny INF+ bude účastníkům připomenuto, aby pokračovali ve stravovacích změnách a každý týden je sledovali pomocí formuláře mREAPS.

[Pouze pro účastníky ve skupině INF+: Účastníci budou kontaktováni každý týden e-mailem nebo telefonicky, aby se usnadnilo dodržování dietních změn. Na základě odpovědí dotazníku mREAPS každý týden bude vyplněn týdenní dotazník o dodržování diety. Hodnotitel (PT není zapojen do hodnocení ostatních účastníků) doloží na prvních dvou řádcích datum a ID účastníka. Dále hodnotitel buď pomůže účastníkovi vyplnit nebo zkontrolovat upravený dotazník REAP-S, který bude účastník každý týden muset vyplnit před schůzkou.

Hodnotitel poté vypočítá dodržování diety na základě údajů zadaných do formulářů mREAPS pro stažení z diety, přičemž odečte jeden až tři body od deseti možných bodů za každý případ konzumace masa, drůbeže, ryb, vajec nebo jiných mléčných výrobků. U upravených položek dotazníku REAP-S 6, 7, 8 odpovědí „někdy“ = odečíst 1 bod, „často“ = odečíst 2 body, „obvykle“ = odečíst 3 body. Například účastník, který odpoví „obvykle“ pro všechny tři položky, získá kumulativní skóre 1/10 (-3x3 položky = -9 bodů). Na závěr hodnotitel zdokumentuje poskytnuté dietní vzdělávání (ano/ne) a překážky změny (ano/ne) spolu se stručným komentářem/shrnutím témat diskutovaných s účastníkem.

Pro přesné posouzení konzistence může být ideální každý týden náhodně volat účastníkům telefonicky (s předchozím povolením), aby vyplnili upravený dotazník REAP-S.] [Všichni účastníci] Závěrečné hodnocení (návštěva 13): Na konci tří měsíců po dokončení INF se účastníci vrátí na pointervenční měření. Pointervenční měření budou zahrnovat měření závažnosti neuropatie Neuropad®, hodnocení funkční rovnováhy MiniBESTest, vizuální analogovou škálu (VAS) pro bolest, upravený dotazník Segal-Issacson Rapid Eating Assessment pro účastníky – zkrácená verze (REAP-S), vlastní adherenci na dotazník změn ve stravování, Pittsburgský index kvality spánku (PSQI), zkrácenou formu Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-S) a formulář Y inventáře stavů úzkosti (STAI-forma Y).

Pokud se po tříměsíčním opakovaném testování v konečné analýze objeví statisticky významný rozdíl, pak skupině pouze INF budou poskytnuty stejné dietetické vzdělávací materiály, jaké obdržela skupina INF+.