섬유성 간질성 폐 질환 환자의 원격 재활
2025년 6월 18일 업데이트: esra pehlivan, Saglik Bilimleri Universitesi
이 연구의 목적은 섬유성 간질성 폐질환(FILD) 환자에서 무작위로 형성된 3개 그룹에 적용된 다양한 운동 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다.
2차 목적: FILD 사례에서 원격 재활의 타당성과 효과를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 분류되어 세 그룹으로 나뉘며 그룹은 원격 재활 운동 그룹(TGr), 비디오 그룹(VGr) 및 표준 폐 재활 그룹(SGr)으로 명명됩니다. 주 2일, 1일 홈 프로그램, 물리치료사와 함께 그룹 스마트폰 화상회의를 통해 물리치료사 회사에서 스마트폰 화상회의를 통해 온라인 동시 운동 훈련 1회 후, VGr 그룹, 운동이 포함된 운동 비디오가 참가자에게 전송되고 환자는 일주일에 3일 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
참가자들에게 운동 일지를 작성하도록 요청하고 일주일에 한 번 전화로 일지 상태를 확인합니다. SGr 그룹은 일주일에 2일 병원에서 감독 하에 폐 재활 프로그램을 적용하고 참가자는 하루 동안 집에서 운동을 하도록 요청했습니다.
운동 기간은 두 그룹 모두 8주로 한다. 케이스에 적용할 운동의 세부 사항은 다음과 같다. 운동 프로그램에는 유산소 운동, 저항 운동, 호흡 운동이 포함된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, 칠면조, 34668
- Esra Pehlivan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이에 있음
- 미국 흉부 및 유럽 호흡기 학회(ATS-ERS)의 임상 진단 기준에 따라 진단된 섬유화 간질성 폐질환 진단을 받으십시오.
- 활동 시 호흡곤란의 존재 이전 4주 동안 감염 또는 악화 없이 내원 당시 안정적인 임상 상태
- 스마트폰 사용능력
제외 기준:
- 심한 동반 질환, 불안정 관상 동맥 질환, 교원 혈관 질환이 있고 고유량 산소 요법(˃ 3-4 L \min)이 필요한 환자.
- 노력 관련 실신 또는 운동 훈련을 방해하는 동반 질환(예: 심각한 정형외과적 또는 신경학적 결손 또는 불안정한 심장 질환)의 병력.
- 지난 12개월 이내에 폐 재활 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 재활 그룹(TG)
TGr는 그룹 스마트폰의 화상 회의를 통해 일주일에 2일 동기화된 온라인 운동과 물리 치료사와 함께 1일 동안 홈 프로그램을 제공받게 됩니다.
|
호흡 운동, 흡기 근육 훈련, 말초 근육 강화 훈련 및 보행 훈련이 화상 회의를 통해 환자에게 적용됩니다.
|
|
실험적: 비디오 그룹(VGr)
VGr 그룹에 스마트폰 화상회의를 통해 물리치료사 회사에서 온라인 동시 운동 훈련 1회 후, 운동이 포함된 운동 영상이 전송되고 참가자들은 일주일에 3일 운동을 하게 됩니다.
케이스는 운동 일기를 작성하도록 요청하고 일지의 상태는 일주일에 한 번 전화로 추적됩니다.
|
호흡운동, 흡기근훈련, 말초근육강화훈련, 보행훈련이 포함된 영상을 환자에게 제공하고 규칙적인 운동을 하도록 한다.
|
|
실험적: 표준 폐재활 그룹(SGr)
SGr 그룹은 일주일에 2일 병원에서 감독 하에 폐 재활 프로그램을 적용하고 참가자는 1일 동안 집에서 운동을 하도록 요청받습니다.
운동 기간은 두 그룹 모두 8주입니다.
|
호흡 운동, 흡기 근육 훈련, 말초 근육 강화 훈련 및 보행 훈련이 병원에서 환자에게 적용됩니다..
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
6분 보행 테스트는 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 30m 복도에서 진행된다.
참가자는 가능한 한 멀리 걸으라고 요청할 것입니다.
테스트 전후에 산소 포화도, 심박수 및 Borg 피로 등급이 측정되고 도보 거리가 기록됩니다.
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
호흡곤란 인식
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
수정된 Medical Council 호흡곤란 점수는 사람이 인지하는 대로 호흡곤란의 감각을 평가할 것입니다. 호흡곤란의 중증도는 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. "0점"은 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고 "4점"은 심각한 호흡곤란 인식을 의미합니다.
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
피로도
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
피로 심각도 척도: 피로가 특정 활동을 방해하고 심각도를 평가하는 방법과 관련된 질문이 포함된 9개 항목 설문지입니다. 항목은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다. 최소 점수는 9이고 가능한 최대 점수는 63입니다. 점수가 높을수록 피로도가 심함 다른 채점 방법: 최소 점수가 1이고 최대 점수가 7인 모든 점수의 평균 자체 보고 척도 |
2개월 후 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 근력
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
구강 압력 측정(최대 흡기 및 호기 압력)은 Pony Fx 폐활량계 장치로 수행됩니다.
환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 천천히 완전히 숨을 내쉬고 들이마신 다음 최대한 세게 숨을 들이마십니다.
환자는 약 1분 동안 휴식을 취하고 이 조작을 반복합니다.
목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다.
최대 값을 얻을 것입니다.
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
신체 활동 수준
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 국가 간 신체 활동 및 비활동 모니터링을 위한 도구로 개발되었습니다.
이 측정은 사람들이 일상 생활의 일부로 수행하는 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET-min/week 및 앉아 있는 시간으로 추정합니다.
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
불안 수준
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
병원 불안 우울증 척도: 불안 수준은 병원 불안 우울증 척도(HADS)에 의해 평가됩니다. HADS는 4점 리커트 척도(범위 0-3)에서 14개 항목의 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울증을 측정하도록 설계되었습니다(각 하위 척도당 7개 항목).
총 점수는 14개 항목의 합계이며, 각 하위 척도에 대한 점수는 각 7개 항목의 합계입니다(0-21 범위). 여러 연구에서는 최고 민감도에 최적인 컷오프 점수 ≥8을 제안합니다. 그리고 특이성.
HADS는 약 80%의 민감도와 특이도를 가지며 식별에 대한 예측 타당도는 약 70%입니다.
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
우울증 수준
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
병원 불안 우울증 척도: 우울증 수준은 병원 불안 우울증 척도(HADS)로 평가합니다. HADS는 4점 리커트 척도(범위 0-3)에서 14개 항목의 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울증을 측정하도록 설계되었습니다(각 하위 척도당 7개 항목).
총 점수는 14개 항목의 합계이며, 각 하위 척도에 대한 점수는 각 7개 항목의 합계입니다(0-21 범위). 여러 연구에서는 최고 민감도에 최적인 컷오프 점수 ≥8을 제안합니다. 그리고 특이성.
HADS는 약 80%의 민감도와 특이도를 가지며 식별에 대한 예측 타당도는 약 70%입니다.
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
삶의 질 수준
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
SGRQ(Saint George Respiratory Questionaire) 점수: SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)에서 100(가장 높은 삶의 질 손상)입니다.
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
폐 기능 검사(PFT)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
PFT는 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따라 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행합니다.
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .