재입원 위험이 높은 의학적 상태를 가진 성인의 맞춤형 식사에 대한 Kaiser Permanente 평가 (KP NOURISH)
2021년 12월 8일 업데이트: Kaiser Permanente
재입원 위험이 높은 만성 질환이 있는 성인의 맞춤형 식사에 대한 Kaiser Permanente 평가(KP NOURISH) 연구
이 연구는 대상이 있고 영양에 민감한 만성 질환(심부전, 당뇨병, 만성 신장 질환).
연구 개요
상세 설명
KP NOURISH 연구의 경우, 참여하는 Kaiser Permanente Northern California 의료 센터에 입원한 적격 회원을 식별하고 전자적으로 선별한 후 3개 항목 중 1개 항목에 사전 무작위 배정합니다(의학적 맞춤식 단독 식사 대 원격으로 제공되는 강화된 영양 상담 세션이 포함된 의학적으로 맞춤화된 식사 대 . 평소 관리).
의학 맞춤형 식사 부문에 등록된 환자는 퇴원 후 10주 동안 매일 1회의 의학 맞춤형 식사를 받게 됩니다.
영양 상담이 강화된 의학 맞춤형 식사에 등록한 환자는 퇴원 후 10주 동안 하루 1회의 의학 맞춤형 식사를 받으며, 같은 기간 동안 등록된 영양사와 최대 3회의 원격 영양 상담 세션을 받게 됩니다.
일반적인 치료 부문에 등록된 환자는 계속해서 일반적인 치료 관리 표준을 받게 됩니다.
등록된 모든 환자는 기준선과 퇴원 후 10주에 환자가 보고한 결과(즉, 자기 효능감, 사회적 고립, 환자 만족도 및 돌봄 과학 영역)에 대한 설문지를 작성하고 총 자원 활용 및 30, 60에 대해 전자적으로 추적합니다. - 및 90일 결과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente Northern California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente Northern California
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San Rafael, California, 미국, 94903
- Kaiser Permanente Northern California
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Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente Northern California
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Kaiser Permanente Santa Rosa, Santa Clara, San Francisco, Oakland 또는 San Rafael 의료 센터에 입원
- 입장 시 Kaiser Permanente 회원
다음 중 하나 이상의 이전 병력이 있습니다.
- 심부전
- 진성 당뇨병
- 만성 신장 질환
제외 기준:
- Kaiser Permanente Santa Rosa, Santa Clara, San Francisco, Oakland 또는 San Rafael Medical Centers 외부의 Kaiser Permanente 시설에서 1차 진료를 받음
- 언어 통역 필요
- 전문 요양 시설 또는 요양원에서 입원
- 입학 시 노숙자
- 의학적으로 맞춤화된 식사 공급업체가 적용되는 지리적 영역 외부에 거주
- 장기 이식의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의학적으로 맞춤식 식사만 가능
참가자의 영양에 민감한 의학적 상태에 맞춘 의학적으로 맞춤화된 식사(총 10주 동안 하루에 한 끼)만 받습니다.
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강화된 영양 상담을 통해 의학적으로 맞춤화된 식사와 일반적인 치료를 비교합니다.
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활성 비교기: 의학적으로 맞춤화된 식사와 강화된 영양 상담
참가자의 영양에 민감한 의학적 상태에 맞게 원격으로 제공되는 강화된 영양 상담 세션을 최대 3회까지 제공하여 의학적으로 맞춤화된 식사(총 10주 동안 하루 1회 식사)만 받습니다.
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강화된 영양 상담을 통해 의학적으로 맞춤화된 식사와 일반적인 치료를 비교합니다.
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위약 비교기: 평소 케어
일반적인 표준 치료를 받습니다.
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강화된 영양 상담을 통해 의학적으로 맞춤화된 식사와 일반적인 치료를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤 이유로든 90일 입원
기간: 지수 입원 퇴원 후 90일
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지표 입원에서 퇴원한 후 90일 이내에 어떤 이유로든 급성 입원이 발생한 경우.
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지수 입원 퇴원 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 관련 90일 입원
기간: 지수 입원 퇴원 후 90일
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지표입원 퇴원 후 90일 이내 심부전으로 입원한 경우.
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지수 입원 퇴원 후 90일
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당뇨병 관련 90일 입원
기간: 지수 입원 퇴원 후 90일
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지표 입원에서 퇴원한 후 90일 이내에 당뇨병 관련 합병증으로 입원한 경우.
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지수 입원 퇴원 후 90일
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90일 모든 원인으로 인한 사망
기간: 지수 입원 퇴원 후 90일
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지표 입원 후 퇴원 후 90일 이내에 어떠한 원인으로 인한 사망 발생.
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지수 입원 퇴원 후 90일
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환자가 보고한 결과
기간: 인덱스 입원 퇴원 10주 후
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고립감과 관련된 4가지 질문에 대해 리커트 척도(1-5)로 고립을 측정했습니다.
건강한 식습관 유지에 대한 자기 효능감과 관련된 4가지 질문에 대해 리커트 척도(1-10)로 측정한 자기 효능감.
리커트 척도(1-5)로 측정된 돌봄 과학은 식사 배달 프로그램이 음식을 통해 돌봄을 받는 느낌에 미치는 영향에 대한 한 가지 질문입니다.
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인덱스 입원 퇴원 10주 후
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어떤 이유로든 응급실 방문
기간: 지수 입원 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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지표 입원에서 퇴원한 후 90일 이내에 어떤 이유로든 응급실 방문 발생.
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지수 입원 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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어떤 이유로든 30일 입원
기간: 지수입원 퇴원 후 30일
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지표 입원에서 퇴원한 후 30일 이내에 어떤 이유로든 입원 발생.
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지수입원 퇴원 후 30일
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어떤 이유로든 60일 입원
기간: 지수 입원 퇴원 후 60일
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지표 입원에서 퇴원한 후 60일 이내에 어떤 이유로든 입원 발생.
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지수 입원 퇴원 후 60일
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모든 원인으로 인한 입원, 원인에 관계없이 응급실 방문 또는 모든 원인으로 인한 사망의 90일 복합
기간: 지수 입원 퇴원 후 90일
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지표 입원에서 퇴원한 후 90일 이내에 입원, 응급실 방문 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 발생.
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지수 입원 퇴원 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan S Go, MD, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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