Kaiser Permanente hodnocení lékařsky přizpůsobených jídel u dospělých se zdravotním stavem s vysokým rizikem opětovného přijetí (KP NOURISH)
8. prosince 2021 aktualizováno: Kaiser Permanente
Studie Kaiser Permanente Hodnocení lékařsky přizpůsobených jídel u dospělých s chronickými zdravotními stavy s vysokým rizikem opětovného přijetí (KP NOURISH)
Tato studie je virtuální, vzdálená, decentralizovaná pragmatická klinická studie, která srovnává účinnost samotných lékařsky přizpůsobených jídel nebo lékařsky přizpůsobených jídel s dálkovým nutričním poradenstvím ve srovnání s běžnou standardní péčí u dospělých s cíleným chronickým zdravotním stavem citlivým na výživu (srdeční selhání, diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro studii KP NOURISH budou způsobilí členové hospitalizovaní v zúčastněných lékařských střediscích Kaiser Permanente Severní Kalifornie identifikováni a elektronicky prověřováni a předem randomizováni do 1 ze 3 větví (lékařsky přizpůsobená jídla samotná vs. lékařsky přizpůsobená jídla s na dálku dodávanými vylepšenými nutričními poradenskými sezeními vs. .obvyklá péče).
Pacienti zařazení do skupiny lékařsky přizpůsobených jídel budou dostávat 1 lékařsky přizpůsobené jídlo denně po dobu 10 týdnů po propuštění z nemocnice.
Pacienti zapsaní do lékařsky přizpůsobených jídel s vylepšeným nutričním poradenstvím budou dostávat 1 lékařsky přizpůsobené jídlo denně po dobu 10 týdnů po propuštění s až 3 na dálku dodávanými sezeními nutričního poradenství s registrovaným dietologem během stejného časového období.
Pacientům zařazeným do větve s obvyklou péčí bude i nadále poskytována jejich typická standardní péče.
Všichni zařazení pacienti vyplní dotazník pro pacienty hlášené výsledky (tj. sebeúčinnost, sociální izolaci, spokojenost pacienta a pečující vědecké oblasti) na začátku a 10 týdnů po propuštění a budou elektronicky sledovat celkové využití zdrojů a 30-, 60 - a 90denní výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente Northern California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente Northern California
-
San Rafael, California, Spojené státy, 94903
- Kaiser Permanente Northern California
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Kaiser Permanente Northern California
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován v Kaiser Permanente Santa Rosa, Santa Clara, San Francisco, Oakland nebo San Rafael Medical Center
- Kaiser stálý člen při přijetí
Má předchozí historii alespoň jednoho z následujících:
- Srdeční selhání
- Diabetes mellitus
- Chronické onemocnění ledvin
Kritéria vyloučení:
- Přijímání primární péče v zařízeních Kaiser Permanente mimo zdravotní střediska Kaiser Permanente Santa Rosa, Santa Clara, San Francisco, Oakland nebo San Rafael
- Potřebný jazykový tlumočník
- Přijato z kvalifikovaného pečovatelského zařízení nebo pečovatelského domu
- Bezdomovci při příjmu
- Bydliště mimo geografickou oblast pokrytou prodejci lékařsky přizpůsobených jídel
- Předchozí transplantace orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze lékařsky přizpůsobená jídla
Přijímejte pouze lékařsky přizpůsobená jídla (1 jídlo denně po dobu celkem 10 týdnů) přizpůsobená zdravotnímu stavu účastníka, který je citlivý na výživu.
|
Porovnejte lékařsky přizpůsobená jídla vs. lékařsky přizpůsobená jídla s vylepšeným nutričním poradenstvím vs. běžná péče
|
|
Aktivní komparátor: Lékařsky přizpůsobená jídla plus vylepšené výživové poradenství
Dostávejte pouze lékařsky přizpůsobená jídla (1 jídlo denně po dobu celkem 10 týdnů) s až 3 na dálku dodávanými vylepšenými nutričními poradnami, které jsou přizpůsobeny zdravotnímu stavu účastníka citlivému na výživu.
|
Porovnejte lékařsky přizpůsobená jídla vs. lékařsky přizpůsobená jídla s vylepšeným nutričním poradenstvím vs. běžná péče
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Dopřejte si obvyklou standardní péči.
|
Porovnejte lékařsky přizpůsobená jídla vs. lékařsky přizpůsobená jídla s vylepšeným nutričním poradenstvím vs. běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní hospitalizace z jakékoli příčiny
Časové okno: 90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Výskyt akutní hospitalizace z jakýchkoli důvodů do 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
|
90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní hospitalizace související se srdečním selháním
Časové okno: 90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Výskyt hospitalizace pro srdeční selhání do 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
|
90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
|
90denní hospitalizace související s diabetem
Časové okno: 90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Výskyt hospitalizace pro komplikaci související s diabetem do 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
|
90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
|
90denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Výskyt úmrtí z jakékoli příčiny do 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
|
90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
|
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: 10 týdnů po propuštění z indexové hospitalizace
|
Izolace měřená na Likertově stupnici (1-5) pro 4 různé otázky související s pocity izolace.
Vlastní účinnost měřená na Likertově škále (1-10) pro 4 různé otázky související s pocity vlastní účinnosti při udržování zdravých stravovacích návyků.
Věda o péči měřila na Likertově stupnici (1-5) jednu otázku dopadu programů dodávání jídla na pocity, že je o ně prostřednictvím jídla pečováno.
|
10 týdnů po propuštění z indexové hospitalizace
|
|
Návštěva pohotovostního oddělení z jakéhokoli důvodu
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace
|
Výskyt návštěvy pohotovosti z jakéhokoli důvodu do 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
|
30, 60 a 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace
|
|
30denní hospitalizace z jakékoli příčiny
Časové okno: 30 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Výskyt hospitalizace z jakéhokoli důvodu do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
|
30 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
|
60denní hospitalizace z jakékoli příčiny
Časové okno: 60 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Výskyt hospitalizace z jakéhokoli důvodu do 60 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
|
60 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
|
90denní složená z hospitalizace z jakékoli příčiny, návštěvy pohotovosti z jakékoli příčiny nebo úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Výskyt hospitalizace, návštěvy pohotovosti nebo úmrtí z jakékoli příčiny do 90 dnů po propuštění z indexové hospitalizace.
|
90 dní po propuštění z indexové hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan S Go, MD, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1527031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .