Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kaiser Permanente Evaluatie van medisch op maat gemaakte maaltijden bij volwassenen met medische aandoeningen met een hoog heropnamerisico (KP NOURISH)

8 december 2021 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Kaiser Permanente Evaluatie van medisch op maat gemaakte maaltijden bij volwassenen met chronische medische aandoeningen met een hoog heropnamerisico (KP NOURISH)-onderzoek

Deze studie is een virtueel, gedecentraliseerd, pragmatisch klinisch onderzoek op afstand waarin de werkzaamheid van alleen medisch op maat gemaakte maaltijden of op medisch toegesneden maaltijden met voedingsadvies op afstand wordt vergeleken met de gebruikelijke zorgstandaard bij volwassenen met een gerichte, voedingsgevoelige chronische medische aandoening (hartfalen, diabetes mellitus, chronische nierziekte).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de KP NOURISH-studie worden in aanmerking komende leden die zijn opgenomen in het ziekenhuis van deelnemende medische centra van Kaiser Permanente in Noord-Californië elektronisch geïdentificeerd en gescreend en vooraf gerandomiseerd in 1 van de 3 armen (alleen medisch aangepaste maaltijden vs. medisch aangepaste maaltijden met op afstand verstrekte verbeterde voedingsadviessessies vs. . Gebruikelijke zorg). Patiënten die zijn ingeschreven in de arm voor medisch op maat gemaakte maaltijden krijgen gedurende 10 weken na ontslag uit het ziekenhuis 1 op maat gemaakte maaltijd per dag. Patiënten die deelnemen aan de medisch op maat gemaakte maaltijden met verbeterde voedingsadviesgroep, krijgen 1 medisch op maat gemaakte maaltijd per dag gedurende 10 weken na ontslag met maximaal 3 op afstand geleverde voedingsadviessessies met een geregistreerde diëtist en voedingsdeskundige gedurende dezelfde periode. Patiënten die zijn ingeschreven in de gebruikelijke zorgarm blijven hun standaard zorgmanagement ontvangen. Alle ingeschreven patiënten zullen een vragenlijst invullen voor door de patiënt gerapporteerde resultaten (d.w.z. zelfeffectiviteit, sociaal isolement, patiënttevredenheid en zorgzame wetenschappelijke domeinen) bij aanvang en 10 weken na ontslag en elektronisch gevolgd voor totaal gebruik van hulpbronnen en 30-, 60 -, en 90-dagen uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente Northern California
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Kaiser Permanente Northern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen in Kaiser Permanente Santa Rosa, Santa Clara, San Francisco, Oakland of San Rafael Medical Centers
  • Kaiser Permanente-lid bij toelating

  • Heeft een voorgeschiedenis van ten minste een van de volgende:

    1. Hartfalen
    2. Suikerziekte
    3. Chronische nierziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Eerstelijnszorg ontvangen in Kaiser Permanente-faciliteiten buiten de Kaiser Permanente Santa Rosa, Santa Clara, San Francisco, Oakland of San Rafael Medical Centers
  • Taaltolk nodig
  • Opgenomen vanuit een bekwame verpleeginrichting of verpleeghuis
  • Dakloos bij opname
  • Woonplaats buiten het geografische gebied dat wordt bestreken door de leveranciers van medisch op maat gemaakte maaltijden
  • Voorgeschiedenis van orgaantransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen medisch op maat gemaakte maaltijden
Ontvang alleen medisch op maat gemaakte maaltijden (1 maaltijd per dag gedurende in totaal 10 weken) aangepast aan de voedingsgevoelige medische aandoening(en) van de deelnemer.
Ander: Medisch op maat gemaakte maaltijden
Vergelijk medisch op maat gemaakte maaltijden vs. medisch op maat gemaakte maaltijden met verbeterde voedingsadvisering vs. gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Medisch op maat gemaakte maaltijden plus verbeterde voedingsadvisering
Ontvang alleen medisch op maat gemaakte maaltijden (1 maaltijd per dag gedurende in totaal 10 weken) met maximaal 3 op afstand geleverde verbeterde voedingsadviessessies die zijn aangepast aan de voedingsgevoelige medische aandoening(en) van de deelnemer.
Ander: Medisch op maat gemaakte maaltijden
Vergelijk medisch op maat gemaakte maaltijden vs. medisch op maat gemaakte maaltijden met verbeterde voedingsadvisering vs. gebruikelijke zorg
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ontvang de gebruikelijke standaardzorg.
Ander: Medisch op maat gemaakte maaltijden
Vergelijk medisch op maat gemaakte maaltijden vs. medisch op maat gemaakte maaltijden met verbeterde voedingsadvisering vs. gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
90 dagen ziekenhuisopname om welke reden dan ook
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Optreden van een acute ziekenhuisopname om welke reden dan ook binnen 90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname.
90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
90 dagen ziekenhuisopname in verband met hartfalen
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Optreden van ziekenhuisopname voor hartfalen binnen 90 dagen na ontslag uit de indexziekenhuisopname.
90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
90 dagen ziekenhuisopname in verband met diabetes
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Optreden van ziekenhuisopname voor een diabetesgerelateerde complicatie binnen 90 dagen na ontslag uit de indexziekenhuisopname.
90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
90 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname.
90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Patiëntgerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 10 weken na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Isolatie gemeten op Likert-schaal (1-5) voor 4 verschillende vragen met betrekking tot gevoelens van isolatie. Zelfeffectiviteit gemeten op Likert-schaal (1-10) voor 4 verschillende vragen met betrekking tot gevoelens van zelfeffectiviteit bij het volhouden van gezonde voedingsgewoonten. Zorgwetenschap gemeten op Likert-schaal (1-5) een vraag over de impact van maaltijdbezorgingsprogramma's op het gevoel verzorgd te worden door middel van voedsel.
10 weken na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Bezoek aan de spoedeisende hulp om welke reden dan ook
Tijdsspanne: 30-, 60- en 90-dagen na ontslag uit de indexziekenhuisopname
Het optreden van een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp om welke reden dan ook binnen 90 dagen na ontslag uit de indexziekenhuisopname.
30-, 60- en 90-dagen na ontslag uit de indexziekenhuisopname
30 dagen ziekenhuisopname om welke reden dan ook
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Optreden van ziekenhuisopname om welke reden dan ook binnen 30 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname.
30 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
60 dagen ziekenhuisopname om welke reden dan ook
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Optreden van ziekenhuisopname om welke reden dan ook binnen 60 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname.
60 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Samenstelling van 90 dagen van ziekenhuisopname om welke reden dan ook, bezoek aan afdeling spoedeisende hulp om welke oorzaak dan ook of overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname
Optreden van ziekenhuisopname, bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 90 dagen na ontslag uit de indexziekenhuisopname.
90 dagen na ontslag uit de index ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan S Go, MD, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1527031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Medisch op maat gemaakte maaltijden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren