Kaiser Permanente lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden arviointi aikuisilla, joilla on korkea takaisinottoriski (KP NOURISH)
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Kaiser Permanente
Kaiser Permanente Lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden arviointi aikuisilla, joilla on krooninen sairaus ja korkea takaisinottoriski (KP NOURISH) -tutkimus
Tämä tutkimus on virtuaalinen, etäinen, hajautettu pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa verrataan lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden tehoa yksinään tai lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden tehoa ravitsemusneuvonnan kanssa verrattuna tavanomaiseen hoitoon aikuisilla, joilla on kohdennettu, ravitsemusherkkä krooninen sairaus (sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KP NOURISH -tutkimukseen osallistuvat Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian terveyskeskuksissa sairaalahoidossa olevat jäsenet tunnistetaan ja seulotaan sähköisesti ja satunnaistetaan etukäteen yhteen kolmesta haarasta (pelkästään lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat vs. lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat etätoimitetuilla tehostetuilla ravitsemusneuvontaistunnoilla vs. . tavallinen hoito).
Lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden ryhmässä olevat potilaat saavat yhden lääketieteellisesti räätälöidyn aterian päivässä 10 viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Potilaat, jotka osallistuvat lääketieteellisesti räätälöityihin aterioihin tehostetulla ravitsemusneuvontaosastolla, saavat 1 lääketieteellisesti räätälöidyn aterian päivässä 10 viikon ajan kotiutumisen jälkeen ja jopa 3 etänä toimitettua ravitsemusneuvontaa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa saman ajanjakson aikana.
Potilaat, jotka on otettu tavanomaiseen hoitoryhmään, saavat jatkossakin tyypillistä hoitotasoaan.
Kaikki ilmoittautuneet potilaat täyttävät kyselylomakkeen potilaiden raportoimista tuloksista (eli omatehokkuudesta, sosiaalisesta eristäytymisestä, potilastyytyväisyydestä ja huolenpidon tieteistä) lähtötilanteessa ja 10 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja seuraavat sähköisesti resurssien kokonaiskäyttöä ja 30-60 vuotta. - ja 90 päivän tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Northern California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente Northern California
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser Permanente Northern California
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Northern California
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa Kaiser Permanente Santa Rosan, Santa Claran, San Franciscon, Oaklandin tai San Rafaelin terveyskeskuksissa
- Kaiser Permanenten jäsen sisäänpääsyssä
Hänellä on aiempaa vähintään yksi seuraavista:
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Krooninen munuaissairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Perushoidon saaminen Kaiser Permanenten tiloissa Kaiser Permanente Santa Rosan, Santa Claran, San Franciscon, Oaklandin tai San Rafaelin terveyskeskusten ulkopuolella
- Tarvitaan kielitulkki
- Pääsy ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta tai vanhainkodista
- Asunnoton pääsyssä
- Asuinpaikka lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden myyjien maantieteellisen alueen ulkopuolella
- Aiempi elinsiirtohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita
Saat vain lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita (1 ateria päivässä yhteensä 10 viikon ajan), jotka on räätälöity osallistujan ravitsemusherkän sairauden mukaan.
|
Vertaa lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita tehostetussa ravitsemusneuvonnassa verrattuna tavalliseen hoitoon
|
|
Active Comparator: Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat sekä tehostettu ravitsemusneuvonta
Saat vain lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita (1 ateria päivässä yhteensä 10 viikon ajan) ja jopa 3 etänä toimitettavaa tehostettua ravitsemusneuvontaistuntoa, jotka on räätälöity osallistujan ravitsemusherkän sairauden mukaan.
|
Vertaa lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita tehostetussa ravitsemusneuvonnassa verrattuna tavalliseen hoitoon
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Saat tavallista hoitotasoa.
|
Vertaa lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita tehostetussa ravitsemusneuvonnassa verrattuna tavalliseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän sairaalahoito mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Akuutti sairaalahoito mistä tahansa syystä 90 päivän sisällä indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
|
90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon 90 päivän sisällä indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
|
90 päivän sairaalahoito diabeteksen vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalahoito diabetekseen liittyvän komplikaation vuoksi 90 päivän sisällä indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
|
90 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Mistä tahansa syystä johtuva kuolemantapaus 90 päivän kuluessa indeksisairaalasta kotiutumisesta.
|
90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
Eristyneisyyttä mitattiin Likert-asteikolla (1-5) 4 eri kysymyksessä, jotka liittyvät eristäytymisen tunteisiin.
Itsetehokkuus mitattuna Likert-asteikolla (1-10) neljään eri kysymykseen liittyen itsetehokkuuden tunteeseen terveellisten ruokailutottumusten ylläpitämisessä.
Välittämisessä mitattiin Likert-asteikolla (1-5) yksi kysymys aterianjakeluohjelmien vaikutuksesta ruoan kautta hoidetun tunteeseen.
|
10 viikkoa indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
|
Päivystyskäynti mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Päivystyskäynnin esiintyminen mistä tahansa syystä 90 päivän sisällä indeksisairaalasta kotiutumisesta.
|
30, 60 ja 90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
30 päivän sairaalahoito mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 30 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon esiintyminen mistä tahansa syystä 30 päivän sisällä indeksisairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
|
60 päivän sairaalahoito mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 60 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon esiintyminen mistä tahansa syystä 60 päivän sisällä indeksisairaalahoidosta kotiutumisesta.
|
60 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
|
90 päivän yhdistelmä sairaalahoidosta mistä tahansa syystä, päivystyskäynnistä mistä tahansa syystä tai kaikesta johtuvasta kuolemasta
Aikaikkuna: 90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon, ensiapukäynnin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman esiintyminen 90 päivän sisällä indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
90 päivää indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan S Go, MD, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1527031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .