Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione Kaiser Permanente dei pasti su misura dal punto di vista medico negli adulti con condizioni mediche ad alto rischio di riammissione (KP NOURISH)

8 dicembre 2021 aggiornato da: Kaiser Permanente

Studio Kaiser Permanente di valutazione dei pasti su misura medica negli adulti con condizioni mediche croniche ad alto rischio di riammissione (KP NOURISH)

Questo studio è uno studio clinico pragmatico virtuale, remoto, decentralizzato che mette a confronto l'efficacia dei soli pasti su misura dal punto di vista medico o dei pasti su misura dal punto di vista medico con consulenza nutrizionale a distanza rispetto al normale standard di cura negli adulti con una condizione medica cronica mirata e sensibile alla nutrizione (insufficienza cardiaca, diabete mellito, malattia renale cronica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio KP NOURISH, i membri idonei ricoverati all'interno dei centri medici Kaiser Permanente Northern California partecipanti saranno identificati e selezionati elettronicamente e pre-randomizzati in 1 braccio su 3 (solo pasti su misura medica vs. pasti su misura medica con sessioni di consulenza nutrizionale avanzate fornite a distanza vs . solita cura). I pazienti arruolati nel braccio dei pasti su misura dal punto di vista medico riceveranno 1 pasto su misura dal punto di vista medico al giorno per 10 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. I pazienti arruolati nel braccio dei pasti su misura dal punto di vista medico con consulenza nutrizionale potenziata riceveranno 1 pasto su misura dal punto di vista medico al giorno per 10 settimane dopo la dimissione con un massimo di 3 sessioni di consulenza nutrizionale erogate a distanza con un nutrizionista dietologo registrato durante lo stesso periodo di tempo. I pazienti arruolati nel consueto braccio di cura continueranno a ricevere il loro tipico standard di gestione dell'assistenza. Tutti i pazienti arruolati completeranno un questionario per gli esiti riportati dal paziente (ad esempio, autoefficacia, isolamento sociale, soddisfazione del paziente e domini della scienza della cura) al basale e a 10 settimane dopo la dimissione e seguiti elettronicamente per l'utilizzo totale delle risorse e 30-, 60 - e risultati a 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente Northern California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente Northern California
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Kaiser Permanente Northern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato presso i centri medici Kaiser Permanente Santa Rosa, Santa Clara, San Francisco, Oakland o San Rafael
  • Membro Kaiser Permanente all'ammissione

  • Ha una storia precedente di almeno uno dei seguenti:

    1. Insufficienza cardiaca
    2. Diabete mellito
    3. Malattia renale cronica

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di cure primarie presso le strutture Kaiser Permanente al di fuori dei centri medici Kaiser Permanente Santa Rosa, Santa Clara, San Francisco, Oakland o San Rafael
  • Necessario interprete linguistico
  • Ricoverato presso struttura di cura specializzata o casa di cura
  • Senzatetto all'ingresso
  • Residenza al di fuori dell'area geografica coperta dai venditori di pasti personalizzati
  • Storia precedente di trapianto di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo pasti su misura dal punto di vista medico
Ricevi solo pasti su misura dal punto di vista medico (1 pasto al giorno per un totale di 10 settimane) personalizzati in base alle condizioni mediche sensibili alla nutrizione del partecipante.
Altro: Pasti su misura dal punto di vista medico
Confronta i pasti su misura dal punto di vista medico rispetto ai pasti su misura dal punto di vista medico con una consulenza nutrizionale potenziata rispetto alle cure abituali
Comparatore attivo: Pasti su misura dal punto di vista medico più consulenza nutrizionale potenziata
Ricevi solo pasti su misura dal punto di vista medico (1 pasto al giorno per un totale di 10 settimane) con un massimo di 3 sessioni di consulenza nutrizionale avanzate fornite a distanza che sono personalizzate in base alle condizioni mediche sensibili alla nutrizione del partecipante.
Altro: Pasti su misura dal punto di vista medico
Confronta i pasti su misura dal punto di vista medico rispetto ai pasti su misura dal punto di vista medico con una consulenza nutrizionale potenziata rispetto alle cure abituali
Comparatore placebo: Solita cura
Ricevi il solito standard di cura.
Altro: Pasti su misura dal punto di vista medico
Confronta i pasti su misura dal punto di vista medico rispetto ai pasti su misura dal punto di vista medico con una consulenza nutrizionale potenziata rispetto alle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
90 giorni di ricovero per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Occorrenza di un ricovero acuto per qualsiasi motivo entro 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero ospedaliero di 90 giorni correlato a scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Occorrenza di ricovero per scompenso cardiaco entro 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Ricovero ospedaliero di 90 giorni correlato al diabete
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Occorrenza di ricovero per una complicanza correlata al diabete entro 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Mortalità per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Morte per qualsiasi causa entro 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: 10 settimane dopo la dimissione dal ricovero indice
Isolamento misurato su scala Likert (1-5) per 4 diverse domande relative ai sentimenti di isolamento. Autoefficacia misurata su scala Likert (1-10) per 4 diverse domande relative a sentimenti di autoefficacia nel mantenere sane abitudini alimentari. La scienza dell'assistenza ha misurato su una scala Likert (1-5) una domanda sull'impatto dei programmi di consegna dei pasti sulla sensazione di essere curati attraverso il cibo.
10 settimane dopo la dimissione dal ricovero indice
Visita al Pronto Soccorso per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Accadimento di una visita al pronto soccorso per qualsiasi motivo entro 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Ricovero di 30 giorni per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Avvenimento di ricovero per qualsiasi motivo entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
30 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
60 giorni di ricovero per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Avvenimento di ricovero per qualsiasi motivo entro 60 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
60 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Composito di 90 giorni di ricovero per qualsiasi causa, visita al pronto soccorso per qualsiasi causa o decesso per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice
Occorrenza di ricovero, visita al pronto soccorso o decesso per qualsiasi causa entro 90 giorni dalla dimissione dal ricovero indice.
90 giorni dopo la dimissione dal ricovero indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan S Go, MD, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1527031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Pasti su misura dal punto di vista medico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi