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초저체중아(VLBWI)에서 신생아 개별 발달 관리 평가 프로그램(NIDCAP)의 최상의 증거 적용

2023년 2월 26일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

극소 저체중 출생아에서 NIDCAP의 최상의 증거의 임상적 적용

NICU(Neonatal Intensive Care Unit)에서 VLBWI의 THE GROWTH 및 발달을 돕고 외부 환경의 간섭을 줄이기 위해 NIDCAP 치료의 최상의 근거를 요약하고 중재 그룹에 근거를 적용하고 준수 여부를 관찰했습니다. 증거 적용에 대한 중재 그룹의 간호사 및 VLBWI의 단기 결과.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출생 체중 <1500g;
  • 출생 후 24시간 이내에 입소;
  • 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  • OI(산소화 지수 >300)

제외 기준:

  • 중증의 선천성 기형 또는 각종 염색체 질환, 유전대사질환, 중증신경질환을 가진 신생아
  • 연구 기간 말기에 퇴원 또는 사망하지 않은 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니드캡 케어
교육 핵심 그룹은 프로젝트 팀에 의해 구성되었습니다. VLBW 간호 전문가 그룹을 위한 NIDCAP의 최상의 증거에 대한 1개월 임상 통합 교육 후 NIDCAP의 최상의 증거를 중재 그룹에 적용했습니다.
NIDCAP 치료는 NIDCAP의 최상의 증거에 따라 수행되었습니다.
간섭 없음: 일상적인 간호
정기간호 각 병원의 간호일정에 따라 NICU 영유아에게 정기간호를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VLBWI의 평균 체류 기간
기간: VLBWI가 입원한 날부터 VLBWI가 퇴원한 날까지 약 2개월.
개입 그룹에서 VLBWI의 평균 재류 기간에서 대조군에서 VLBWI의 평균 재류 기간을 뺀 값
VLBWI가 입원한 날부터 VLBWI가 퇴원한 날까지 약 2개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIDCAP 증거 내용에 대한 간호사 준수
기간: NIDCAP 개입 시작부터 NIDCAP 개입 종료까지 약 3개월.
연구 핵심 팀의 구성원은 체크리스트를 사용하여 NICU 간호사의 성과를 정기적으로 확인합니다. NICU 간호사가 지정된 작업을 수행한 횟수를 총 검사 횟수로 나눈 값입니다. 체크리스트에는 다음이 포함됩니다. 침대 장치 및 장비가 요구 사항에 따라 배치되었는지 여부? NICU에서 소리가 제어되는지 여부 VLBWI의 피부가 잘 관리되고 있는지 여부 등 조건이 충족되면 포인트가 부여됩니다. 점수가 높을수록 간호사 순응도가 우수함을 나타냅니다.
NIDCAP 개입 시작부터 NIDCAP 개입 종료까지 약 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Huxiaojing

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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