Toepassing van het beste bewijs van neonatale geïndividualiseerde ontwikkelingszorgbeoordelingsprogramma (NIDCAP) bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht (VLBWI)
26 februari 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Klinische toepassing van het beste bewijs van NIDCAP bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht
Om DE GROEI en ontwikkeling van VLBWI op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) te helpen en de interferentie van de externe omgeving voor hen te verminderen, hebben we het beste bewijs van NIDCAP-zorg samengevat, het bewijs toegepast op de interventiegroep en de naleving waargenomen van verpleegkundigen in de interventiegroep op de toepassing van bewijs en de kortetermijnresultaten van VLBWI.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 dag (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboortegewicht <1500g;
- opnemen binnen 24 uur na de geboorte;
- De voogd tekent de geïnformeerde toestemming;
- OI (oxygenatie-index >300)
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met ernstige aangeboren afwijkingen of verschillende chromosomale ziekten, genetische stofwisselingsziekten, ernstige neurologische aandoeningen;
- Pasgeborene die aan het einde van de onderzoeksperiode geen ontslag of overlijden heeft bereikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NIDCAP-zorg
De kerngroep opleidingen is gevormd door het projectteam.
Na een klinische uniforme training van een maand over het beste bewijs van NIDCAP voor de VLBW-verpleegkundige beroepsgroep, werd het beste bewijs van NIDCAP toegepast op de interventiegroep.
|
NIDCAP-zorg werd uitgevoerd volgens het beste bewijs van NIDCAP
|
|
Geen tussenkomst: reguliere verpleegkundige zorg
routinematige verpleging Voer routinematige zorg uit voor NICU-baby's volgens de verpleegroutine van elk ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verblijfsduur van VLBWI
Tijdsspanne: Vanaf de dag dat de VLBWI werd opgenomen tot de dag dat de VLBWI werd ontslagen, ongeveer twee maanden.
|
De gemiddelde verblijfsduur van VLBWI in de interventiegroep min de gemiddelde verblijfsduur van VLBWI in de controlegroep
|
Vanaf de dag dat de VLBWI werd opgenomen tot de dag dat de VLBWI werd ontslagen, ongeveer twee maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleegkundige naleving van NIDCAP-bewijsinhoud
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de NIDCAP-interventie tot het einde van de NIDCAP-interventie ongeveer drie maanden.
|
Leden van het onderzoekskernteam controleren regelmatig het functioneren van de NICU-verpleegkundige aan de hand van de checklist.
Het aantal keren dat de NICU-verpleegkundige bepaalde operaties heeft uitgevoerd gedeeld door het totaal aantal inspecties.
De checklist omvat: Zijn de bedunits en apparatuur geplaatst in overeenstemming met de vereisten?
Of het geluid wordt gecontroleerd in de NICU?
Of de huid van VLBWI goed verzorgd wordt etc. Er worden punten toegekend als aan de eisen wordt voldaan.
Hogere scores duiden op een betere therapietrouw van de verpleegkundigen.
|
Vanaf het begin van de NIDCAP-interventie tot het einde van de NIDCAP-interventie ongeveer drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Huxiaojing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .