Zastosowanie najlepszego dowodu programu oceny zindywidualizowanej opieki rozwojowej nad noworodkiem (NIDCAP) u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBWI)
26 lutego 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Kliniczne zastosowanie najlepszych dowodów NIDCAP u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową
Aby wspomóc WZROST i rozwój VLBWI na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (OIOM) oraz zmniejszyć wpływ środowiska zewnętrznego na te oddziały, podsumowaliśmy najlepsze dowody opieki NIDCAP i zastosowaliśmy je w grupie interwencyjnej i obserwowaliśmy zgodność pielęgniarek w grupie interwencyjnej do stosowania dowodów i krótkoterminowych wyników VLBWI.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 dzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masa urodzeniowa <1500g;
- przyjąć w ciągu 24 godzin od urodzenia;
- Opiekun podpisuje świadomą zgodę;
- OI (indeks natlenienia >300)
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki z ciężkimi wadami wrodzonymi lub różnymi chorobami chromosomalnymi, genetycznymi chorobami metabolicznymi, ciężkimi chorobami neurologicznymi;
- Noworodki, które nie osiągnęły wypisu lub zgonu na koniec okresu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka NIDCAP
Podstawowa grupa szkoleniowa została utworzona przez zespół projektowy.
Po miesięcznym ujednoliconym szkoleniu klinicznym dotyczącym najlepszych dowodów NIDCAP dla grupy zawodowej pielęgniarek VLBW, w grupie interwencyjnej zastosowano najlepsze dowody NIDCAP.
|
Pielęgnacja NIDCAP została wykonana zgodnie z najlepszymi dowodami NIDCAP
|
|
Brak interwencji: rutynowa opieka pielęgniarska
rutynowe pielęgniarstwoWykonywanie rutynowej opieki nad niemowlętami OIOM zgodnie z rutynowymi czynnościami pielęgniarskimi każdego szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia długość pobytu VLBWI
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia VLBWI do dnia zwolnienia VLBWI około dwóch miesięcy.
|
Średnia długość pobytu VLBWI w grupie interwencyjnej minus średnia długość pobytu VLBWI w grupie kontrolnej
|
Od dnia przyjęcia VLBWI do dnia zwolnienia VLBWI około dwóch miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pielęgniarki z treścią dowodów NIDCAP
Ramy czasowe: Od początku interwencji NIDCAP do zakończenia interwencji NIDCAP około trzech miesięcy.
|
Członkowie głównego zespołu badawczego będą regularnie sprawdzać wyniki pielęgniarki OIOM-u za pomocą listy kontrolnej.
Liczba wykonanych przez pielęgniarkę NICU określonych operacji podzielona przez całkowitą liczbę kontroli.
Lista kontrolna obejmuje: Czy łóżka i wyposażenie są rozmieszczone zgodnie z wymaganiami?
Czy dźwięk jest kontrolowany na OIOM-ie dla noworodków?
Czy skóra VLBWI jest odpowiednio pielęgnowana itp. Punkty są przyznawane, jeśli wymagania są spełnione.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zgodność pielęgniarki.
|
Od początku interwencji NIDCAP do zakończenia interwencji NIDCAP około trzech miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Huxiaojing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .