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Aplicação da Melhor Evidência do Programa de Avaliação de Cuidados de Desenvolvimento Individualizado Neonatal (NIDCAP) em Recém-Nascidos de Muito Baixo Peso (MBPPN)

26 de fevereiro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Aplicação clínica da melhor evidência do NIDCAP em recém-nascidos de muito baixo peso

A fim de auxiliar no CRESCIMENTO e desenvolvimento de RNMBP na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) e reduzir a interferência do ambiente externo a eles, resumimos as melhores evidências dos cuidados NIDCAP e aplicamos as evidências ao grupo de intervenção e observamos a conformidade de enfermeiros do grupo de intervenção para a aplicação de evidências e os resultados de curto prazo de VLBWI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 dia (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso ao nascer <1500g;
  • admitir dentro de 24 horas após o nascimento;
  • O tutor assina o consentimento informado;
  • OI (índice de oxigenação >300)

Critério de exclusão:

  • Recém-nascido com malformações congênitas graves ou várias doenças cromossômicas, doenças metabólicas genéticas, doenças neurológicas graves;
  • Recém-nascido que não obteve alta ou óbito ao final do período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados NIDCAP
O grupo central de treinamento foi formado pela equipe do projeto. Após um mês de treinamento clínico unificado sobre a melhor evidência do NIDCAP para o grupo profissional de enfermagem VLBW, a melhor evidência do NIDCAP foi aplicada ao grupo de intervenção.
O cuidado do NIDCAP foi realizado de acordo com a melhor evidência do NIDCAP
Sem intervenção: cuidados de enfermagem de rotina
enfermagem de rotina Realizar cuidados de rotina aos lactentes da UTIN de acordo com a rotina de enfermagem de cada hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio de permanência de VLBWI
Prazo: Do dia da internação do RNMBP até o dia da alta do RNMBP, cerca de dois meses.
O tempo médio de permanência dos RNMBP no grupo de intervenção menos o tempo médio de permanência dos RNMBP no grupo controle
Do dia da internação do RNMBP até o dia da alta do RNMBP, cerca de dois meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento da enfermeira com o conteúdo de evidências do NIDCAP
Prazo: Desde o início da intervenção NIDCAP até ao fim da intervenção NIDCAP, cerca de três meses.
Os membros da equipe principal do estudo verificarão regularmente o desempenho da enfermeira da UTIN usando a lista de verificação. O número de vezes que a enfermeira da UTIN realizou operações específicas dividido pelo número total de inspeções. A lista de verificação inclui: Se as unidades de cama e equipamentos estão colocados de acordo com os requisitos? O som é controlado na UTIN? Se a pele do VLBWI está cuidando bem, etc. Os pontos são concedidos se os requisitos forem atendidos. Pontuações mais altas indicam melhor adesão da enfermeira.
Desde o início da intervenção NIDCAP até ao fim da intervenção NIDCAP, cerca de três meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Huxiaojing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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