- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05166720
Aplicação da Melhor Evidência do Programa de Avaliação de Cuidados de Desenvolvimento Individualizado Neonatal (NIDCAP) em Recém-Nascidos de Muito Baixo Peso (MBPPN)
26 de fevereiro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Aplicação clínica da melhor evidência do NIDCAP em recém-nascidos de muito baixo peso
A fim de auxiliar no CRESCIMENTO e desenvolvimento de RNMBP na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) e reduzir a interferência do ambiente externo a eles, resumimos as melhores evidências dos cuidados NIDCAP e aplicamos as evidências ao grupo de intervenção e observamos a conformidade de enfermeiros do grupo de intervenção para a aplicação de evidências e os resultados de curto prazo de VLBWI.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 dia (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso ao nascer <1500g;
- admitir dentro de 24 horas após o nascimento;
- O tutor assina o consentimento informado;
- OI (índice de oxigenação >300)
Critério de exclusão:
- Recém-nascido com malformações congênitas graves ou várias doenças cromossômicas, doenças metabólicas genéticas, doenças neurológicas graves;
- Recém-nascido que não obteve alta ou óbito ao final do período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados NIDCAP
O grupo central de treinamento foi formado pela equipe do projeto.
Após um mês de treinamento clínico unificado sobre a melhor evidência do NIDCAP para o grupo profissional de enfermagem VLBW, a melhor evidência do NIDCAP foi aplicada ao grupo de intervenção.
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O cuidado do NIDCAP foi realizado de acordo com a melhor evidência do NIDCAP
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Sem intervenção: cuidados de enfermagem de rotina
enfermagem de rotina Realizar cuidados de rotina aos lactentes da UTIN de acordo com a rotina de enfermagem de cada hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio de permanência de VLBWI
Prazo: Do dia da internação do RNMBP até o dia da alta do RNMBP, cerca de dois meses.
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O tempo médio de permanência dos RNMBP no grupo de intervenção menos o tempo médio de permanência dos RNMBP no grupo controle
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Do dia da internação do RNMBP até o dia da alta do RNMBP, cerca de dois meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumprimento da enfermeira com o conteúdo de evidências do NIDCAP
Prazo: Desde o início da intervenção NIDCAP até ao fim da intervenção NIDCAP, cerca de três meses.
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Os membros da equipe principal do estudo verificarão regularmente o desempenho da enfermeira da UTIN usando a lista de verificação.
O número de vezes que a enfermeira da UTIN realizou operações específicas dividido pelo número total de inspeções.
A lista de verificação inclui: Se as unidades de cama e equipamentos estão colocados de acordo com os requisitos?
O som é controlado na UTIN?
Se a pele do VLBWI está cuidando bem, etc. Os pontos são concedidos se os requisitos forem atendidos.
Pontuações mais altas indicam melhor adesão da enfermeira.
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Desde o início da intervenção NIDCAP até ao fim da intervenção NIDCAP, cerca de três meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huxiaojing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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