Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av de beste bevisene for neonatal individualisert utviklingsomsorgsvurderingsprogram (NIDCAP) hos spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBWI)

26. februar 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Klinisk anvendelse av det beste beviset på NIDCAP hos spedbarn med svært lav fødselsvekt

For å hjelpe VEKST og utvikling av VLBWI i Neonatal Intensive Care Unit (NICU) og redusere forstyrrelsen av ytre miljø til dem, oppsummerte vi de beste bevisene for NIDCAP-omsorg, og brukte bevisene til intervensjonsgruppen, og observerte samsvaret. av sykepleiere i intervensjonsgruppen til bruk av bevis, og kortsiktige utfall av VLBWI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødselsvekt <1500g;
  • innrømme innen 24 timer etter fødselen;
  • Vergen signerer det informerte samtykket;
  • OI (oksygeneringsindeks >300)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt med alvorlige medfødte misdannelser eller ulike kromosomsykdommer, genetiske metabolske sykdommer, alvorlige nevrologiske sykdommer;
  • Nyfødt som ikke oppnådde utskrivning eller død ved slutten av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NIDCAP omsorg
Treningskjernegruppen ble dannet av prosjektgruppen. Etter en måneds klinisk enhetlig opplæring på beste bevis for NIDCAP for VLBW sykepleiefaglig gruppe, ble det beste beviset for NIDCAP brukt på intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: NIDCAP omsorg
NIDCAP-pleie ble utført i henhold til beste bevis for NIDCAP
Ingen inngripen: rutinemessig sykepleie
rutinemessig sykepleie Utfør rutinemessig omsorg for nyfødte nyfødte i henhold til sykepleierutinen på hvert sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig oppholdstid for VLBWI
Tidsramme: Fra den dagen VLBWI ble innlagt til den dagen VLBWI ble utskrevet, omtrent to måneder.
Gjennomsnittlig liggetid for VLBWI i intervensjonsgruppen minus gjennomsnittlig liggetid for VLBWI i kontrollgruppen
Fra den dagen VLBWI ble innlagt til den dagen VLBWI ble utskrevet, omtrent to måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleiers overholdelse av NIDCAP-bevisinnhold
Tidsramme: Fra begynnelsen av NIDCAP-intervensjonen til slutten av NIDCAP-intervensjonen, ca. tre måneder.
Medlemmer av studiens kjerneteam vil jevnlig sjekke ytelsen til NICU-sykepleieren ved å bruke sjekklisten. Antall ganger NICU-sykepleieren utførte spesifiserte operasjoner delt på totalt antall inspeksjoner. Sjekklisten inkluderer: Om sengeenheter og utstyr er plassert i samsvar med kravene? Om lyden er kontrollert i NICU? Om huden til VLBWI tar godt vare på osv. Poeng tildeles dersom kravene er oppfylt. Høyere score indikerer bedre etterlevelse av sykepleiere.
Fra begynnelsen av NIDCAP-intervensjonen til slutten av NIDCAP-intervensjonen, ca. tre måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Huxiaojing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NIDCAP omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere