Applicazione della migliore evidenza del programma di valutazione dell'assistenza allo sviluppo neonatale individualizzato (NIDCAP) nei neonati con peso alla nascita molto basso (VLBWI)
26 febbraio 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Applicazione clinica della migliore evidenza di NIDCAP nei neonati con peso alla nascita molto basso
Al fine di aiutare LA CRESCITA e lo sviluppo di VLBWI nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e ridurre l'interferenza dell'ambiente esterno su di essi, abbiamo riassunto le migliori prove della cura NIDCAP e applicato le prove al gruppo di intervento e osservato la conformità degli infermieri nel gruppo di intervento all'applicazione delle prove e agli esiti a breve termine del VLBWI.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 giorno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso alla nascita <1500g;
- ammettere entro 24 ore dalla nascita;
- Il tutore firma il consenso informato;
- OI (indice di ossigenazione >300)
Criteri di esclusione:
- Neonato con gravi malformazioni congenite o varie malattie cromosomiche, malattie metaboliche genetiche, gravi malattie neurologiche;
- Neonato che non ha ottenuto la dimissione o il decesso alla fine del periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cura NIDCAP
Il nucleo di formazione è stato formato dal team di progetto.
Dopo una formazione clinica unificata di un mese sulla migliore evidenza di NIDCAP per il gruppo professionale infermieristico VLBW, la migliore evidenza di NIDCAP è stata applicata al gruppo di intervento.
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La cura NIDCAP è stata eseguita secondo le migliori prove di NIDCAP
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Nessun intervento: cure infermieristiche di routine
assistenza infermieristica di routine Eseguire l'assistenza di routine per i neonati in terapia intensiva neonatale in base alla routine infermieristica di ciascun ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata media del soggiorno di VLBWI
Lasso di tempo: Dal giorno in cui il VLBWI è stato ricoverato al giorno in cui il VLBWI è stato dimesso, circa due mesi.
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La durata media del soggiorno di VLBWI nel gruppo di intervento meno la durata media del soggiorno di VLBWI nel gruppo di controllo
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Dal giorno in cui il VLBWI è stato ricoverato al giorno in cui il VLBWI è stato dimesso, circa due mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità dell'infermiere al contenuto delle prove NIDCAP
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento NIDCAP alla fine dell'intervento NIDCAP, circa tre mesi.
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I membri del core team dello studio controlleranno regolarmente le prestazioni dell'infermiere della terapia intensiva neonatale utilizzando la lista di controllo.
Il numero di volte in cui l'infermiere della terapia intensiva neonatale ha eseguito operazioni specifiche diviso per il numero totale di ispezioni.
La lista di controllo include: Le unità letto e le attrezzature sono posizionate in conformità con i requisiti?
Se il suono è controllato nella terapia intensiva neonatale?
Se la pelle di VLBWI si sta prendendo cura, ecc. I punti vengono assegnati se i requisiti sono soddisfatti.
Punteggi più alti indicano una migliore compliance degli infermieri.
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Dall'inizio dell'intervento NIDCAP alla fine dell'intervento NIDCAP, circa tre mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Huxiaojing
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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