Anvendelse af den bedste evidens for Neonatal Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP) hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBWI)
26. februar 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
Klinisk anvendelse af den bedste evidens for NIDCAP hos spædbørn med meget lav fødselsvægt
For at hjælpe med VÆKST og udvikling af VLBWI i Neonatal Intensive Care (NICU) og reducere interferensen fra det ydre miljø til dem, opsummerede vi de bedste beviser for NIDCAP-pleje og anvendte beviserne på interventionsgruppen og observerede compliance af sygeplejersker i interventionsgruppen til anvendelse af evidens, og de kortsigtede resultater af VLBWI.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 dag (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødselsvægt <1500g;
- indrømme inden for 24 timer efter fødslen;
- Værgen underskriver det informerede samtykke;
- OI (iltningsindeks >300)
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt med alvorlige medfødte misdannelser eller forskellige kromosomsygdomme, genetiske stofskiftesygdomme, alvorlige neurologiske sygdomme;
- Nyfødt, som ikke opnåede udskrivelse eller død ved afslutningen af undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NIDCAP pleje
Træningskernegruppen blev dannet af projektteamet.
Efter en måneds klinisk samlet træning i den bedste evidens for NIDCAP for VLBW sygeplejefaglige gruppe, blev den bedste evidens for NIDCAP anvendt til interventionsgruppen.
|
NIDCAP-pleje blev udført i overensstemmelse med de bedste beviser for NIDCAP
|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig sygepleje
rutinemæssig sygeplejeUdfør rutinepleje for NICU-spædbørn i henhold til plejerutinen på hvert hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig opholdstid for VLBWI
Tidsramme: Fra den dag VLBWI blev indlagt til den dag VLBWI blev udskrevet, omkring to måneder.
|
Den gennemsnitlige liggetid for VLBWI i interventionsgruppen minus den gennemsnitlige liggetid for VLBWI i kontrolgruppen
|
Fra den dag VLBWI blev indlagt til den dag VLBWI blev udskrevet, omkring to måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskes overholdelse af NIDCAP-bevisindhold
Tidsramme: Fra begyndelsen af NIDCAP-interventionen til afslutningen af NIDCAP-interventionen, omkring tre måneder.
|
Medlemmer af undersøgelsens kerneteam vil regelmæssigt kontrollere NICU-sygeplejerskens præstation ved at bruge tjeklisten.
Antallet af gange, NICU-sygeplejersken udførte specificerede operationer divideret med det samlede antal inspektioner.
Tjeklisten omfatter: Om sengeenheder og udstyr er placeret i overensstemmelse med kravene?
Om lyden styres i NICU?
Om huden på VLBWI passer godt på osv. Der gives point, hvis kravene er opfyldt.
Højere score indikerer bedre overensstemmelse med sygeplejersken.
|
Fra begyndelsen af NIDCAP-interventionen til afslutningen af NIDCAP-interventionen, omkring tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2021
Først opslået (Faktiske)
22. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Huxiaojing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .