Aplicación de la Mejor Evidencia del Programa de Evaluación del Cuidado del Desarrollo Individualizado Neonatal (NIDCAP) en Bebés de Muy Bajo Peso al Nacer (VLBWI)
26 de febrero de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Aplicación clínica de la mejor evidencia de NIDCAP en lactantes de muy bajo peso al nacer
Con el fin de ayudar al CRECIMIENTO y desarrollo de MBWI en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y reducir la interferencia del entorno externo en ellos, resumimos la mejor evidencia de la atención NIDCAP, aplicamos la evidencia al grupo de intervención y observamos el cumplimiento. de enfermeras en el grupo de intervención a la aplicación de la evidencia y los resultados a corto plazo de VLBWI.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 día (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso al nacer <1500g;
- admitir dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento;
- El tutor firma el consentimiento informado;
- IO (índice de oxigenación >300)
Criterio de exclusión:
- Recién nacido con malformaciones congénitas graves o diversas enfermedades cromosómicas, enfermedades metabólicas genéticas, enfermedades neurológicas graves;
- Recién nacido que no logró alta o muerte al final del período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención NIDCAP
El grupo central de capacitación fue formado por el equipo del proyecto.
Después de un entrenamiento clínico unificado de un mes sobre la mejor evidencia de NIDCAP para el grupo de profesionales de enfermería MBPN, se aplicó la mejor evidencia de NIDCAP al grupo de intervención.
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La atención NIDCAP se realizó de acuerdo con la mejor evidencia de NIDCAP
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Sin intervención: atención de enfermería de rutina
Enfermería de rutina Brindar atención de rutina a los bebés de la UCIN de acuerdo con la rutina de enfermería de cada hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración media de la estancia de los VLBWI
Periodo de tiempo: Desde el día en que el VLBWI admitió hasta el día en que el VLBWI fue dado de alta, aproximadamente dos meses.
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La duración media de la estancia de los MBWI en el grupo de intervención menos la duración media de la estancia de los MBWI en el grupo de control
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Desde el día en que el VLBWI admitió hasta el día en que el VLBWI fue dado de alta, aproximadamente dos meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la enfermera con el contenido de la evidencia NIDCAP
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención NIDCAP hasta el final de la intervención NIDCAP, alrededor de tres meses.
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Los miembros del equipo central del estudio verificarán periódicamente el desempeño de la enfermera de la UCIN mediante el uso de la lista de verificación.
El número de veces que la enfermera de la UCIN realizó operaciones específicas dividido por el número total de inspecciones.
La lista de verificación incluye: ¿Se colocan las camas y los equipos de acuerdo con los requisitos?
¿Se controla el sonido en la UCIN?
Si la piel de VLBWI se está cuidando bien, etc. Se otorgan puntos si se cumplen los requisitos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento de las enfermeras.
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Desde el comienzo de la intervención NIDCAP hasta el final de la intervención NIDCAP, alrededor de tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huxiaojing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .