Parhaan todisteen vastasyntyneiden yksilöllisen kehityshoidon arviointiohjelman (NIDCAP) soveltaminen erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoille (VLBWI)
sunnuntai 26. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
NIDCAP:n parhaiden todisteiden kliininen soveltaminen hyvin pienipainoisilla vauvoilla
Auttaaksemme VLBWI:n KASVUA ja kehitystä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) ja vähentääksemme ulkoisen ympäristön häiriötä heille, teimme yhteenvedon parhaista todisteista NIDCAP-hoidosta ja sovelsimme näyttöä interventioryhmään ja tarkkailimme noudattamista. interventioryhmän sairaanhoitajien osallistumista todisteiden soveltamiseen ja VLBWI:n lyhyen aikavälin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino <1500g;
- hyväksyä 24 tunnin sisällä syntymästä;
- Edunvalvoja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
- OI (hapetusindeksi > 300)
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntynyt, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai erilaisia kromosomisairauksia, geneettisiä aineenvaihduntasairauksia, vakavia neurologisia sairauksia;
- Vastasyntynyt, joka ei saanut kotiutusta tai kuolemaa tutkimusjakson lopussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIDCAP-hoito
Koulutuksen ydinryhmän muodosti projektitiimi.
Yhden kuukauden kliinisen yhtenäisen koulutuksen jälkeen VLBW-sairaanhoitajaryhmän parhaista todisteista NIDCAP:sta, parasta NIDCAP:n näyttöä sovellettiin interventioryhmään.
|
NIDCAP-hoito suoritettiin NIDCAP:n parhaiden todisteiden mukaan
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoitoon
rutiinihoito Suorita rutiinihoito NICU-vauvoille kunkin sairaalan hoitorutiinin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VLBWI:n keskimääräinen oleskeluaika
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin VLBWI hyväksyi VLBWI:n kotiutuksen, noin kaksi kuukautta.
|
VLBWI:n keskimääräinen oleskelun kesto interventioryhmässä miinus VLBWI:n keskimääräinen oleskeluaika kontrolliryhmässä
|
Siitä päivästä, jolloin VLBWI hyväksyi VLBWI:n kotiutuksen, noin kaksi kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitaja noudattaa NIDCAP-todistussisältöä
Aikaikkuna: NIDCAP-toimenpiteen alusta NIDCAP-intervention loppuun on noin kolme kuukautta.
|
Tutkimuksen ydintiimin jäsenet tarkistavat säännöllisesti NICU-hoitajan suorituskyvyn tarkistuslistan avulla.
NICU-sairaanhoitajan suorittamien tiettyjen toimenpiteiden lukumäärä jaettuna tarkastusten kokonaismäärällä.
Tarkistuslista sisältää: Onko sänkyyksiköt ja varusteet asetettu vaatimusten mukaisesti?
Ohjataanko ääntä NICU:ssa?
Onko VLBWI:n ihosta hyvää huolta jne. Pisteitä myönnetään, jos vaatimukset täyttyvät.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitajan mukautumista.
|
NIDCAP-toimenpiteen alusta NIDCAP-intervention loppuun on noin kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huxiaojing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .