Aplikace nejlepších důkazů programu hodnocení individualizované vývojové péče u novorozenců (NIDCAP) u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (VLBWI)
26. února 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Klinická aplikace nejlepších důkazů NIDCAP u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností
Abychom pomohli RŮSTU a rozvoji VLBWI na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) a snížili rušení zevního prostředí na ně, shrnuli jsme nejlepší důkazy péče NIDCAP a aplikovali důkazy na intervenční skupinu a sledovali shodu sester v intervenční skupině k aplikaci důkazů a krátkodobých výsledků VLBWI.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 den (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porodní váha <1500g;
- přijmout do 24 hodin po narození;
- Opatrovník podepíše informovaný souhlas;
- OI (index kyslíku >300)
Kritéria vyloučení:
- Novorozenec s těžkými vrozenými vývojovými vadami nebo různými chromozomálními onemocněními, genetickými metabolickými onemocněními, závažnými neurologickými onemocněními;
- Novorozenec, který nedosáhl propuštění nebo smrti na konci období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Péče NIDCAP
Tréninkovou základní skupinu tvořil projektový tým.
Po jednoměsíčním klinickém jednotném školení o nejlepším důkazu NIDCAP pro profesionální ošetřovatelskou skupinu VLBW byl nejlepší důkaz NIDCAP aplikován na intervenční skupinu.
|
Péče NIDCAP byla prováděna podle nejlepších důkazů NIDCAP
|
|
Žádný zásah: běžná ošetřovatelská péče
rutinní ošetřovatelství Provádějte běžnou péči o kojence na JIP podle ošetřovatelské rutiny každé nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná délka pobytu VLBWI
Časové okno: Ode dne přijetí VLBWI do dne propuštění VLBWI asi dva měsíce.
|
Průměrná délka pobytu VLBWI v intervenční skupině mínus průměrná délka pobytu VLBWI v kontrolní skupině
|
Ode dne přijetí VLBWI do dne propuštění VLBWI asi dva měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad sestry s obsahem důkazů NIDCAP
Časové okno: Od začátku intervence NIDCAP do konce intervence NIDCAP asi tři měsíce.
|
Členové kmenového týmu studie budou pravidelně kontrolovat výkon sestry JIP pomocí kontrolního seznamu.
Počet, kolikrát sestra JIP provedla specifikované operace, vydělený celkovým počtem kontrol.
Kontrolní seznam obsahuje: Zda jsou lůžkové jednotky a vybavení umístěny v souladu s požadavky?
Zda je zvuk ovládán v NICU?
Zda se o kůži VLBWI dobře stará atd. Body se udělují, pokud jsou splněny požadavky.
Vyšší skóre značí lepší compliance sestry.
|
Od začátku intervence NIDCAP do konce intervence NIDCAP asi tři měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Huxiaojing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .