Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение наилучших доказательств программы индивидуальной оценки развития новорожденных (NIDCAP) у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении (VLBWI)

26 февраля 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Клиническое применение лучших доказательств NIDCAP у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении

Чтобы помочь РОСТУ и развитию РНДВИ в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и уменьшить влияние на них внешней среды, мы обобщили наилучшие доказательства лечения NIDCAP и применили доказательства к группе вмешательства, а также наблюдали за соблюдением медсестер в группе вмешательства к применению доказательств и краткосрочным результатам VLBWI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 день (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • масса тела при рождении <1500 г;
  • госпитализировать в течение 24 часов после рождения;
  • опекун подписывает информированное согласие;
  • НО (индекс оксигенации >300)

Критерий исключения:

  • Новорожденные с тяжелыми врожденными пороками развития или различными хромосомными заболеваниями, генетическими заболеваниями обмена веществ, тяжелыми неврологическими заболеваниями;
  • Новорожденный, который не добился выписки или смерти в конце периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NIDCAP уход
Основная группа по обучению была сформирована командой проекта. После месячного клинического унифицированного обучения по наилучшему доказательству NIDCAP для группы медицинских сестер с ОНМТ, наилучшее доказательство NIDCAP было применено к группе вмешательства.
Поведенческий: NIDCAP уход
Лечение NIDCAP проводилось в соответствии с лучшими доказательствами NIDCAP.
Без вмешательства: рутинный уход за больными
рутинный уход Осуществлять рутинный уход за младенцами в отделении интенсивной терапии новорожденных в соответствии с порядком ухода за больными в каждой больнице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя продолжительность пребывания VLBWI
Временное ограничение: Со дня госпитализации ОНМТ до дня выписки ОНМТ прошло около двух месяцев.
Средняя продолжительность пребывания ОНМТ в группе вмешательства минус средняя продолжительность пребывания ОНМТ в контрольной группе
Со дня госпитализации ОНМТ до дня выписки ОНМТ прошло около двух месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение медсестрой содержания доказательств NIDCAP
Временное ограничение: С начала вмешательства NIDCAP до окончания вмешательства NIDCAP прошло около трех месяцев.
Члены основной исследовательской группы будут регулярно проверять работу медсестры отделения интенсивной терапии с помощью контрольного списка. Количество раз, когда медсестра ОРИТ выполняла указанные операции, деленное на общее количество осмотров. Контрольный список включает: Располагаются ли койки и оборудование в соответствии с требованиями? Управляется ли звук в отделении интенсивной терапии? Хорошо ли ухаживает за кожей VLBWI и т. д. При выполнении требований начисляются баллы. Более высокие баллы указывают на лучшее согласие медсестры.
С начала вмешательства NIDCAP до окончания вмешательства NIDCAP прошло около трех месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Huxiaojing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NIDCAP уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться