超低出生体重児（VLBWI）における新生児個別発達ケア評価プログラム（NIDCAP）の最良の証拠の適用
2023年2月26日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
超低出生体重児におけるNIDCAPの最良の証拠の臨床応用
新生児集中治療室 (NICU) における VLBWI の THE GROWTH と開発を支援し、それらへの外部環境の干渉を減らすために、NIDCAP ケアの最良の証拠をまとめ、その証拠を介入群に適用し、コンプライアンスを観察しました。エビデンスの適用に対する介入群の看護師の評価、および VLBWI の短期的アウトカム。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生時体重 <1500g;
- 出生後 24 時間以内に入院;
- 保護者がインフォームド コンセントに署名します。
- OI (酸素化指数 >300)
除外基準:
- 重度の先天性奇形またはさまざまな染色体疾患、遺伝性代謝疾患、重度の神経疾患を有する新生児;
- 研究期間の終了時に退院または死亡に至らなかった新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NIDCAPケア
トレーニングコアグループは、プロジェクトチームによって形成されました。
VLBW看護専門家グループのNIDCAPの最良の証拠に関する1か月の臨床統一トレーニングの後、NIDCAPの最良の証拠が介入グループに適用されました。
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NIDCAPケアは、NIDCAPの最良の証拠に従って実施されました
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介入なし：日常介護
ルーチンナーシング各病院のナーシングルーチンに沿って、NICU乳児のルーチンケアを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VLBWIの平均滞在期間
時間枠：VLBWI が入院した日から VLBWI が退院した日まで、約 2 か月。
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介入群の VLBWI の平均滞在期間から対照群の VLBWI の平均滞在期間を引いたもの
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VLBWI が入院した日から VLBWI が退院した日まで、約 2 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師による NIDCAP エビデンス コンテンツの遵守
時間枠：NIDCAP介入開始からNIDCAP介入終了まで約3ヶ月。
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研究コアチームのメンバーは、チェックリストを使用して NICU 看護師のパフォーマンスを定期的にチェックします。
NICU 看護師が特定の操作を行った回数を検査の総数で割った値。
チェックリストには以下が含まれます: ベッドユニットと設備が要件に従って配置されているか?
NICUで音のコントロールはされていますか？
VLBWIの肌がきちんと手入れされているかなど、条件を満たしていればポイントが付与されます。
スコアが高いほど、看護師のコンプライアンスが良好であることを示します。
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NIDCAP介入開始からNIDCAP介入終了まで約3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月26日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NIDCAPケアの臨床試験
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Fundació Sant Joan de DéuUniversity Ramon Llull; Spanish Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition と他の協力者募集
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