Application du programme Best Evidence of Neonatal Individualized Developmental Care Assessment (NIDCAP) chez le nourrisson de très faible poids à la naissance (VLBWI)
26 février 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Application clinique des meilleures preuves du NIDCAP chez les nourrissons de très faible poids à la naissance
Afin d'aider à LA CROISSANCE et au développement de VLBWI dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et de réduire l'interférence de l'environnement externe sur eux, nous avons résumé les meilleures preuves des soins NIDCAP, et appliqué les preuves au groupe d'intervention, et observé la conformité des infirmières du groupe d'intervention à l'application des données probantes et aux résultats à court terme du VLBWI.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Poids à la naissance <1500g ;
- admettre dans les 24 heures suivant la naissance ;
- Le tuteur signe le consentement éclairé ;
- OI (indice d'oxygénation >300)
Critère d'exclusion:
- Nouveau-né avec des malformations congénitales sévères ou diverses maladies chromosomiques, des maladies métaboliques génétiques, des maladies neurologiques sévères ;
- Nouveau-né qui n'a pas obtenu son congé ou qui est décédé à la fin de la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins NIDCAP
Le noyau dur de la formation a été formé par l'équipe du projet.
Après une formation clinique unifiée d'un mois sur les meilleures preuves du NIDCAP pour le groupe de professionnels infirmiers TLBW, les meilleures preuves du NIDCAP ont été appliquées au groupe d'intervention.
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Les soins NIDCAP ont été effectués selon les meilleures preuves du NIDCAP
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Aucune intervention: soins infirmiers courants
soins infirmiers de routineEffectuer des soins de routine pour les nourrissons de l'USIN conformément à la routine de soins infirmiers de chaque hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée moyenne de séjour des VLBWI
Délai: Du jour où le VLBWI a admis au jour VLBWI libéré, environ deux mois.
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La durée moyenne de séjour des VLBWI dans le groupe d'intervention moins la durée moyenne de séjour des VLBWI dans le groupe témoin
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Du jour où le VLBWI a admis au jour VLBWI libéré, environ deux mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité des infirmières avec le contenu des preuves NIDCAP
Délai: Du début de l'intervention NIDCAP à la fin de l'intervention NIDCAP, environ trois mois.
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Les membres de l'équipe principale de l'étude vérifieront régulièrement la performance de l'infirmière de l'USIN en utilisant la liste de contrôle.
Le nombre de fois que l'infirmière de l'USIN a effectué des opérations spécifiées divisé par le nombre total d'inspections.
La liste de contrôle comprend : Les unités de lit et les équipements sont-ils placés conformément aux exigences ?
Le son est-il contrôlé dans l'USIN ?
Que la peau de VLBWI soit bien entretenue, etc. Des points sont attribués si les conditions sont remplies.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure conformité de l'infirmière.
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Du début de l'intervention NIDCAP à la fin de l'intervention NIDCAP, environ trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Première publication (Réel)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Huxiaojing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .