Anwendung des Best Evidence of Neonatal Individualized Developmental Care Assessment Program (NIDCAP) bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBWI)
26. Februar 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Klinische Anwendung des besten Nachweises von NIDCAP bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
Um DAS WACHSTUM und die Entwicklung von VLBWI auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zu unterstützen und die Beeinflussung durch die äußere Umgebung auf sie zu reduzieren, haben wir die besten Beweise für die NIDCAP-Versorgung zusammengefasst, die Beweise auf die Interventionsgruppe angewendet und die Einhaltung beobachtet von Pflegekräften in der Interventionsgruppe zur Anwendung von Evidenz und den kurzfristigen Ergebnissen von VLBWI.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Tag (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtsgewicht <1500g;
- Aufnahme innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt;
- Der Vormund unterzeichnet die Einverständniserklärung;
- OI (Sauerstoffindex >300)
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit schweren angeborenen Fehlbildungen oder verschiedenen Chromosomenerkrankungen, genetischen Stoffwechselerkrankungen, schweren neurologischen Erkrankungen;
- Neugeborenes, das am Ende des Studienzeitraums weder entlassen noch gestorben ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NIDCAP-Pflege
Die Trainingskerngruppe wurde vom Projektteam gebildet.
Nach einer einmonatigen klinischen Einheitsschulung zur besten Evidenz von NIDCAP für die VLBW-Pflegeberufsgruppe wurde die beste Evidenz von NIDCAP auf die Interventionsgruppe angewendet.
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Die NIDCAP-Versorgung wurde gemäß den besten Nachweisen für NIDCAP durchgeführt
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Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
RoutinepflegeFühren Sie Routinepflege für Säuglinge auf neonatologischen Intensivstationen gemäß der Pflegeroutine jedes Krankenhauses durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Verweildauer der VLBWI
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme des VLBWI bis zum Tag der Entlassung des VLBWI etwa zwei Monate.
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Die durchschnittliche Verweildauer der VLBWI in der Interventionsgruppe abzüglich der durchschnittlichen Verweildauer der VLBWI in der Kontrollgruppe
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Vom Tag der Aufnahme des VLBWI bis zum Tag der Entlassung des VLBWI etwa zwei Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegen Sie die Einhaltung des NIDCAP-Evidenzinhalts
Zeitfenster: Vom Beginn der NIDCAP-Intervention bis zum Ende der NIDCAP-Intervention etwa drei Monate.
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Mitglieder des Studienkernteams überprüfen regelmäßig die Leistung der NICU-Krankenschwester anhand der Checkliste.
Die Häufigkeit, mit der die Pflegekraft der Intensivstation bestimmte Operationen durchgeführt hat, dividiert durch die Gesamtzahl der Inspektionen.
Die Checkliste beinhaltet: Sind Betteneinheiten und Ausstattungen den Anforderungen entsprechend aufgestellt?
Ob der Ton auf der neonatologischen Intensivstation kontrolliert wird?
Ob die Haut des VLBWI gut gepflegt ist usw. Punkte werden vergeben, wenn die Anforderungen erfüllt sind.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Compliance der Pflegekräfte hin.
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Vom Beginn der NIDCAP-Intervention bis zum Ende der NIDCAP-Intervention etwa drei Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Huxiaojing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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