조현병 저항성 정신분열증 치료를 위한 심부경두개 자기자극기법의 탐색
2021년 12월 10일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
음성 증상과 인지 기능 장애는 정신분열병 환자의 예후에 중요합니다.
전두엽 피질 #PFC#에 대한 깊은 경두개 자기 자극(dTMS)이 PFC의 글루타메이트 수준을 하향 조절하고 치료 저항성 정신분열증 환자의 기능적 네트워크를 조절할 수 있다는 가설을 바탕으로, 본 연구는 다중 모드 기능적 자기 영상 방법을 활용할 계획입니다. SZ 환자 증상에 대한 고주파 심부 경두개 자기 자극의 치료 효능을 조사하고 치료 효과와 PFC의 글루타메이트 수준 사이의 상관 관계를 밝히기 위한 구조적 MRI, 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상 및 1H-MRS 포함)
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구에는 87명의 치료 저항성 정신분열증 환자가 포함됩니다.
이 연구는 1) 1H-MRS 기법을 사용하여 건강한 대조군과 비교하여 정신분열병 환자에서 PFC의 글루타메이트 수준의 이상을 조사할 것입니다.
2) 정신분열증 환자의 전전두엽 피질 기능에 대한 심부 경두개 자기 자극(dTMS)의 잠재적 조절 효과.
3)인지 기능 및 정신병적 증상 평가를 채택하고 인지 기능에 대한 최적의 dTMS 치료 패턴을 탐색함으로써 정신분열증 환자의 인지 장애 및 기타 정신병적 증상에 대한 dTMS의 치료 효능.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- dsm-5 진단 기준을 충족하는 정신분열병 환자
- 18세부터 55세까지
- 오른손잡이, 정상 청력, 시력 또는 교정 시력
- 환자와 가족의 서면 동의서
- 모든 환자는 MINI 7.0 구조화 인터뷰를 받았습니다.
제외 기준:
- 현재 클로자핀을 복용 중이거나 전체 클로자핀 치료에 반응하지 않은 환자
- 현재 또는 과거의 신경계 질환, 심각한 신체 질환, 약물 남용 또는 중독, 알코올 의존, 정신 지체, 임신 또는 수유, 극도의 동요, 혼미, 부정적인 자살 또는 협조할 수 없는 사람
- 최소 1개월 동안 의학적으로 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 dTMS
29명의 환자가 이 그룹에 무작위로 배정되어 가짜 자극을 받게 됩니다.
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PFC에서 가짜 깊은 경두개 자기 자극. 기간: 40일.
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ACTIVE_COMPARATOR: dTMS 20Hz
29명의 환자가 이 그룹에 무작위로 배정되어 실제 자극을 받게 됩니다.
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PFC에서 고주파(20Hz) 심부 경두개 자기 자극. 지속 시간: 40일.
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ACTIVE_COMPARATOR: dTMS iTBS
29명의 환자가 이 그룹에 무작위로 배정되어 실제 자극을 받게 됩니다.
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PFC에서 iTBS 심부 경두개 자기 자극. 기간: 40일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, dTMS 치료 24시간 후, 40일
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Dtms 치료 40일 후 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 베이스라인 대비 변화
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기준선, dTMS 치료 24시간 후, 40일
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MATRICS Consensus Cognitive Battery의 기준선에서 변경
기간: 기준선, rTMS 치료 24시간 후, 40일
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MATRICS 합의 인지 배터리
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기준선, rTMS 치료 24시간 후, 40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFC 신경발생의 변화
기간: 기준선, dTMS 치료 24시간 후, 40일
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H1-MRS를 사용하여 해마의 신경 줄기 세포 정량화
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기준선, dTMS 치료 24시간 후, 40일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20y11906300
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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