Exploration de la stimulation magnétique transcrânienne profonde pour la schizophrénie résistante au traitement
10 décembre 2021 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Les symptômes négatifs et les dysfonctionnements cognitifs sont importants pour le pronostic des patients schizophrènes.
Basé sur l'hypothèse que la stimulation magnétique transcrânienne profonde (dTMS) sur le cortex préfrontal #PFC# pourrait réguler à la baisse le niveau de glutamate de PFC et réguler le réseau fonctionnel chez les patients atteints de schizophrénie résistante au traitement, ce plan de recherche pour utiliser la méthode d'imagerie magnétique fonctionnelle multimodale ( y compris IRM structurelle, imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos et 1H-MRS) pour étudier l'efficacité thérapeutique de la stimulation magnétique transcrânienne profonde à haute fréquence sur les symptômes des patients SZ, ainsi que pour élucider la corrélation entre les effets du traitement et le niveau de glutamate de PFC
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comprend 87 patients atteints de schizophrénie résistante au traitement.
Cette étude examinera 1) les anomalies du niveau de glutamate de PFC chez les patients atteints de schizophrénie par rapport aux témoins sains en utilisant la technique 1H-MRS.
2) effets de modulation potentiels de la stimulation magnétique transcrânienne profonde (dTMS) sur la fonction du cortex préfrontal des patients atteints de schizophrénie.
3) l'efficacité thérapeutique du dTMS sur les troubles cognitifs et d'autres symptômes psychotiques des patients atteints de schizophrénie en adoptant l'évaluation de la fonction cognitive et des symptômes psychotiques, ainsi que pour explorer le schéma de traitement optimal du dTMS sur la fonction cognitive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de schizophrénie qui répondent aux critères diagnostiques du dsm-5
- De 18 à 55 ans
- Droitier, audition normale, acuité visuelle ou acuité visuelle corrigée
- Consentement éclairé écrit du patient et de sa famille
- Tous les patients ont reçu des entretiens structurés MINI 7.0
Critère d'exclusion:
- Patients qui prennent actuellement de la clozapine ou qui n'ont pas répondu à un traitement complet par la clozapine
- Maladie neurologique actuelle ou passée, maladie physique grave, toxicomanie ou dépendance, dépendance à l'alcool, retard mental, grossesse ou allaitement, agitation extrême, stupeur, suicide négatif ou ceux qui ne peuvent pas coopérer
- Médicalement instable depuis au moins 1 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: DTMS factice
29 patients seront répartis au hasard dans ce groupe, ils recevront une simulation de stimulation.
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Stimulation magnétique transcrânienne profonde factice sur PFC. Durée : 40 jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: dTMS 20Hz
29 patients seront répartis au hasard dans ce groupe, ils recevront une véritable stimulation.
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stimulation magnétique transcrânienne profonde à haute fréquence (20 Hz) sur PFC. Durée : 40 jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: dTMS iTBS
29 patients seront répartis au hasard dans ce groupe, ils recevront une véritable stimulation.
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Stimulation magnétique transcrânienne profonde iTBS sur PFC. Durée : 40 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement dTMS, 40 jours
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) après traitement par dtms 40 jours
|
ligne de base, 24 heures après le traitement dTMS, 40 jours
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Changement par rapport à la ligne de base dans MATRICS Consensus Cognitive Battery
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 40 jours
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MATRICS Consensus Batterie Cognitive
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ligne de base, 24 heures après le traitement SMTr, 40 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la neurogenèse PFC
Délai: ligne de base, 24 heures après le traitement dTMS, 40 jours
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Quantifier les cellules souches neurales dans l'hippocampe en utilisant H1-MRS
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ligne de base, 24 heures après le traitement dTMS, 40 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20y11906300
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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